Weiß-Etikett-Bluttests in Europa und wann du aufhören solltest, dein eigenes Backend zu betreiben
Ein Unternehmen, das bereits Bluttests anbietet, betreibt am Ende meist ein eigenes Labor, koordiniert Kit-Lieferanten und Kuriere, nutzt Bestellsoftware, kümmert sich um die Befundung und sitzt auf einem Stapel von Auftragsverarbeitungsverträgen. Dieser Leitfaden erklärt jeden einzelnen Baustein, vergleicht den Aufbau eines eigenen Backends mit der direkten Zusammenarbeit mit Laboren und dem Erwerb eines einzigen Vertrags – und zeigt auch auf, wann ein Eigenbau die richtige Entscheidung ist. Anschließend geht es darum, wie IVDR und MDR verändern, was deine Software anzeigen darf, was die DSGVO-Vorgaben nach Artikel 28 für die Liste der Unterauftragsverarbeiter bedeuten und warum die ISO-15189- sowie RiliBÄK-Akkreditierung immer beim analysierenden Labor liegt. Zum Schluss findest du die wichtigsten Fragen, die du deinem Backend-Partner vor der Unterschrift stellen solltest.
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