Diagnostics as a Service und gesundheitsbezogene Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln in Deutschland

Supplement-Marken kaufen meist Diagnostics as a Service zu der Zeit, in der ein Anwalt die Website liest und fordert, einen Teil des Textes zu löschen. In der Europäischen Union muss eine gesundheitsbezogene Angabe zu einem Lebensmittel zugelassen sein oder zu den rund 2.000 Übergangsangaben gehören, die in eigener Verantwortung weiter genutzt werden dürfen¹². Alles Folgende ist eine Auslegung der veröffentlichten Regeln nach bestem Wissen und Gewissen und keine Rechtsberatung. Ein Anwalt muss deine endgültigen Angaben also vor der Veröffentlichung freigeben.

Was darf eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland behaupten?

Eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel darf die Nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben verwenden, die die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 in dem für die jeweilige Angabe zugelassenen Wortlaut erlaubt, sofern das Produkt die an diese Angabe geknüpften Verwendungsbedingungen erfüllt¹.

Eine gesundheitsbezogene Angabe über ein Lebensmittel darf nur verwendet werden, wenn sie zugelassen und im Unionsregister eingetragen ist oder wenn es sich um eine der rund 2.000 On-hold-Angaben handelt, bei denen es sich meist um pflanzliche Stoffe handelt². Die Mitgliedstaaten haben diese On-hold-Angaben bis zum 31. Januar 2008 eingereicht, und ihre Bewertung ist nach wie vor ausgesetzt. On-hold-Angaben dürfen unter der eigenen Verantwortung des Betreibers gemäß Artikel 28 Absatz 5 und 28 Absatz 6 vorbehaltlich der allgemeinen Anforderungen der Verordnung und nationaler Vorschriften verwendet werden. Der Gerichtshof hat diese Aufteilung im Urteil C-386/23 im April 2025 behandelt, und die Entscheidung ist eher restriktiv als permissiv, da sie Artikel 10 Absatz 1 als allgemeines Verbot behandelt und pflanzliche Stoffe nur im Rahmen der Übergangsbestimmungen nutzbar lässt⁷. Nichts außerhalb dieser beiden Wege darf verwendet werden.

Die Verordnung deckt kommerzielle Kommunikation ab, womit das Etikett, die Verpackung, die Website, die Werbung und die Präsentation des Produkts gemeint sind. Ein Nahrungsergänzungsmittel ist nach europäischem Recht ein Lebensmittel, weshalb eine Nahrungsergänzungsmittelmarke diesen Regeln ab dem Tag unterliegt, an dem sie eine Produktseite veröffentlicht. Das Register ist öffentlich, jeder Eintrag nennt seine Verwendungsbedingungen, und nur eine Minderheit der Angaben, die Unternehmen eingereicht haben, wurde am Ende zugelassen².

Zwei ganze Kategorien sind unabhängig von den Beweisen ausgeschlossen. Lebensmittelinformationen dürfen einem Lebensmittel niemals die Eigenschaft zuschreiben, eine menschliche Krankheit zu verhindern, zu behandeln oder zu heilen³. Die Verordnung verbietet separat Angaben, die nahelegen, dass die Gesundheit durch den Verzehr des Lebensmittel nicht beeinträchtigt werden könnte, Angaben über die Rate oder Menge des Gewichtsverlusts sowie Angaben, die sich auf Empfehlungen einzelner Angehöriger von Gesundheitsberufen beziehen¹.

Was ist der Unterschied zwischen einer nährwertbezogenen Angabe und einer gesundheitsbezogenen Angabe?

Eine nährwertbezogene Angabe beschreibt, was im Produkt steckt, zum Beispiel reich an Magnesium oder als Quelle für Vitamin D. Eine gesundheitsbezogene Angabe beschreibt, was dieser Inhaltsstoff im Körper bewirkt, wie etwa ein Nährstoff, der zur normalen Funktion des Immunsystems beiträgt. Ersteres ist eine Aussage über die Zusammensetzung und Letzteres eine Aussage über den Bezug zur Gesundheit.

• Eine nährwertbezogene Angabe muss genau einer der Formulierungen im Anhang der Verordnung entsprechen, zusammen mit den dazugehörigen Mengenangaben¹.
• Eine Angabe als Quelle erfordert in der Regel eine nennenswerte Menge des Nährstoffs, was bei einem Nahrungsergänzungsmittel mindestens 15 Prozent des Nährstoffbezugswerts in der empfohlenen Tagesdosis bedeutet³.
• Eine gesundheitsbezogene Angabe muss zugelassen und im Unionsregister gelistet sein oder als noch nicht beschiedene Angabe verwendet werden, zusammen mit den vorgeschriebenen Begleitinformationen aus der Verordnung¹².
• Zu diesen Pflichtangaben gehören der Hinweis auf die Bedeutung einer abwechslungsreichen Ernährung sowie die Menge des Lebensmittels, die für die angegebene Wirkung erforderlich ist¹.
• Angaben zur Reduzierung von Krankheitsrisiken und zur Entwicklung von Kindern unterliegen einem separaten und strengeren Zulassungsverfahren¹.

Die praktische Konsequenz für Werbetexte lautet: Der Satz zur Zusammensetzung ist meistens einfach, während der Satz zur Wirkung die eigentliche Hürde darstellt. Die meisten Gründer schreiben zuerst den Satz zur Wirkung, weil dieser das Produkt verkauft, weshalb die meisten Prüfungen von Angaben genau dort mit dem Streichen beginnen.

Was regelt das Heilmittelwerbegesetz zusätzlich für eine Marke von Nahrungsergänzungsmitteln in Deutschland?

Das Heilmittelwerbegesetz bindet die Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte sowie andere Mittel, Verfahren und Behandlungen, wenn sich die Werbebotschaft auf das Erkennen, Beseitigen oder Lindern von Krankheiten oder Beschwerden bei Menschen bezieht⁴. Ein Nahrungsergänzungsmittel fällt im Normalfall nicht darunter, allerdings kann die Formulierung einer Werbung das Produkt schnell in diesen Bereich hineinziehen.

Genau das ist der Punkt, den Gründer oft falsch machen. Ein Nahrungsergänzungsmittel wird so lange als Lebensmittel reguliert, wie es auch als solches präsentiert wird. Ein Produkt, das jedoch so dargestellt wird, als würde es eine Krankheit erkennen oder lindern, kann aufgrund dieser Präsentation wie ein Arzneimittel behandelt werden. Auf dieselbe Kapsel findet dann plötzlich ein zweites Regelwerk Anwendung. Das deutsche Werberecht schränkt zudem ein, was öffentliche Werbung für solche Produkte enthalten darf, einschließlich bestimmter Expertenzitate und Inhalte, die Angst erzeugen⁴.

Ein Angebot von Bluttests hat dasselbe Problem an einer anderen Stelle. Die Vermarktung eines Tests als etwas, das Krankheiten erkennt, ist eine Botschaft über das Erkennen von Krankheiten. Eine Wellness-Marke, die ihr Panel in medizinischer Sprache beschreibt, bewegt sich damit in eine regulierte Kategorie, die sie eigentlich nie betreten wollte.

Warum nehmen Gründer von Nahrungsergänzungsmitteln eine Abmahnung ernst?

Weil das deutsche Wettbewerbsrecht es Mitbewerbern oder qualifizierten Verbänden ermöglicht, ein Unterlassen zu fordern, und der Verstoß gegen Marktverhaltensregeln wie die Health-Claims-Verordnung als unlautere geschäftliche Handlung gilt⁵. Das Schreiben fordert Sie in der Regel dazu auf, eine Unterlassungserklärung mit einer Vertragsstrafe für jeden Wiederholungsfall zu unterschreiben und die Kosten des Absenders zu tragen.

Die Kosten des ersten Schreibens sind selten das, was eine kleine Marke ruiniert. Es ist die Unterlassungserklärung, da sie einen für die Zukunft bindet und ein zweiter Verstoß gegen dieselbe Formulierung die vereinbarte Strafe auslöst, ohne dass überhaupt ein Gericht eingeschaltet werden muss. Gründer, die einmal eine solche erhalten haben, werden auf eine Art vorsichtig, die auf ihr Marketing-Team fast ängstlich wirkt, und diese Vorsicht ist eine vernünftige Reaktion auf die Realität des Systems.

• Ihre Mitbewerber haben ein Klagerecht, weshalb die Beschwerde keineswegs von einem Kunden oder einer Behörde kommen muss.
• Eine einzige Produktseite kann gleich mehrere Beanstandungen auf einmal nach sich ziehen, da jeder unzulässige Satz einen eigenen Verstoß darstellt.
• Deutsche Lebensmittelüberwachungsbehörden prüfen Etiketten und Websites ebenfalls unabhängig von Mitbewerbern.
• Das nachträgliche Löschen des Satzes macht den bereits veröffentlichten Verstoß nicht ungeschehen.

Ändert ein gemessener Wert etwas daran, was eine Marke von Nahrungsergänzungsmitteln sagen darf?

Ja, bezogen auf einen namentlich genannten Kunden und dessen eigenes Ergebnis, und nein für Ihre Werbung. Die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 regelt die kommerzielle Kommunikation über Lebensmittel. Einem einzelnen Kunden also mitzuteilen, dass sein gemessener Ferritinwert unter dem Referenzbereich liegt, ist eine Aussage über diese bestimmte Person und kein Werbeversprechen für ein Produkt¹.

Genau dieser Unterschied bildet den Kern des gesamten Themas, weshalb es sich lohnt, bei beiden Hälften absolut präzise zu sein.

Hier ist, was eine Messung legitimerweise verändert:

• Sie dürfen die persönlichen Werte einer Person, den verwendeten Referenzbereich sowie das Laborergebnis wiedergeben.
• Sie dürfen erklären, warum eine zugelassene Angabe für diesen einzelnen Kunden relevant ist oder eben nicht.
• Sie können davon absehen, ein Produkt zu empfehlen, wenn die Werte dafür keinen Anlass bieten.
• Du kannst einen erneuten Test planen und beschreiben, was die zweite Messung für diese Person gezeigt hat.

Das ändert sich durch eine Messung nicht:

• Ein unzulässiges Gesundheitsversprechen bleibt unzulässig, egal wessen Blut getestet wurde.
• Heilsversprechen bleiben für Lebensmittel tabu, denn ein niedriger Wert ist nach wie vor keine Diagnose.
• Allgemeine Werbung richtet sich weiterhin an alle, weshalb sie so bewertet wird, als gäbe es keine Messung.
• Das Ergebnis einer Person ist niemals ein Beleg für eine Population, was eine ganz eigene Disziplin ist.

Kurzum: Eine Messung macht das persönliche Gespräch glaubwürdiger, lässt die Werberegeln aber völlig unangetastet. Das ist trotzdem ein großer geschäftlicher Vorteil, weil der Kunde kein allgemeines Versprechen mehr liest, sondern seine eigenen Zahlen.

Es gibt noch eine weitere Grenze. Die Auswertung individueller Ergebnisse und die Diagnose von Beschwerden können in Deutschland eine ärztliche Tätigkeit sein, die separat geregelt ist⁶. Eine Wellnessmarke überlässt die klinische Ebene daher dem dafür zugelassenen Anbieter.

Wie kann Diagnostics as a Service eine sorgfältige Werbeaussage unterstützen?

Diagnostics as a Service liefert einer Supplement-Marke die Messung und den Bericht, ohne dass dafür ein zweites, reguliertes Geschäft betrieben werden muss. Analyse, Entnahme, Software und Datenvereinbarung sind durch einen Vertrag abgedeckt, während auf dem Kunden-Dashboard und dem Kunden-PDF dein Markenname, deine Farben und deine Domain stehen.

• Die Panels werden gemeinsam mit praktizierenden Ärzten und Forschern entwickelt, und die Protokolle von einem Beirat überprüft.
• Die Ergebnisse enthalten leicht verständliche Erklärungen zu jedem Marker, sodass der Bericht keine werblichen Formulierungen benötigt, um verstanden zu werden.
• Eine Trendansicht über wiederholte Panels bietet dem Kunden seinen ganz persönlichen Vergleich im Zeitverlauf.
• DSGVO-Bedingungen mit AVV und in Deutschland gehosteter Infrastruktur sind im Vertrag festgehalten.
• Aniva verfügt über mehr als 25 Partnerpraxen für Blutabnahmen in ganz Deutschland, und die Verbrauchermitgliedschaft ist deutsch, während das Partnerangebot in ganz Europa vertrieben wird.
• Über 2.500 bestellbare Parameter aus acht Fachbereichen stehen zur Verfügung, sodass das Panel zum Produktsortiment passt und nicht umgekehrt.

Was sollte eine Supplement-Marke tun, bevor sie Werbeaussagen veröffentlicht?

Erstelle die Werbeaussagen als Dokument, bevor die Website gebaut wird, denn das Umschreiben einer Produktseite nach einer Abmahnung kostet mehr als sie einmal sorgfältig zu verfassen. Halte das Verzeichnis neben dem Entwurf offen, markiere jeden Satz mit dem zugelassenen Eintrag, auf den er sich stützt, und lösche jeden Satz ohne entsprechenden Eintrag.

• Trenne Kennzeichnungstext, Werbetext und die Erklärung der individuellen Ergebnisse in drei Dokumente mit drei verschiedenen Regelwerken.
• Halte die Nutzungsbedingungen für jede Werbeaussage fest, denn eine Aussage unterhalb ihres Schwellenwerts ist unzulässig.
• Lass die finalen Aussagen vor der Veröffentlichung von einem Anwalt für Lebensmittel- und Wettbewerbsrecht absegnen und wiederhole diese Prüfung bei jedem Relaunch.
• Bewahre die Quellen für jede Tatsachenbehauptung so auf, dass dein Team sie in einem Jahr wiederfindet.

Aniva vertreibt optionale Nahrungsergänzungsmittel, daher müssen wir diese Frage sowohl für uns selbst als auch für Partner beantworten. Buche eine 30-minütige Demo, wenn du die Messebene für Werbeaussagen nutzen möchtest, die dein Anwalt bereits abgesegnet hat.

Notizen und Quellen

Letzte Aktualisierung: 31. August 2026

1. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel, EUR-Lex

2. EU-Register der nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben über Lebensmittel, Europäische Kommission

3. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel, EUR-Lex

4. Heilmittelwerbegesetz, Gesetze im Internet

5. Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb, Gesetze im Internet

6. Heilpraktikergesetz, Gesetze im Internet

7. Gerichtshof der Europäischen Union, Urteil in der Rechtssache C-386/23, April 2025. curia.europa.eu