„Diagnostics as a Service“ und ergänzende Gesundheitsangaben in Deutschland

Nahrungsergänzungsmittelhersteller kaufen „Diagnostics as a Service“ meist zu dem Zeitpunkt, wenn ein Anwalt die Website durchliest und verlangt, dass ein Teil des Textes gelöscht wird. In der Europäischen Union muss eine Angabe zu einem Lebensmittel genehmigt sein oder zu den rund 2.000 vorläufig zugelassenen Angaben gehören, die auf eigene^{Verantwortung} des Betreibers weiterhin verwendet werden dürfen12. Alles, was hier folgt, ist eine nach bestem Wissen und Gewissen vorgenommene Auslegung der veröffentlichten Vorschriften und stellt keine Rechtsberatung dar; daher muss ein Anwalt deine endgültigen Angaben vor der Veröffentlichung genehmigen.

Was darf eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland behaupten?

Eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel darf die in der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 zugelassenen nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben in dem Wortlaut verwenden, der für die jeweilige zulässige Angabe vorgesehen ist, sofern das Produkt die mit dieser^Angabe verbundenen Verwendungsbedingungen erfüllt1.

Eine gesundheitsbezogene Angabe zu einem Lebensmittel darf nur verwendet werden, wenn sie zugelassen und im Unionsregister aufgeführt ist oder wenn es sich um eine der rund 2.000 zurückgestellten Angaben handelt, bei denen es sich überwiegend um^{pflanzliche Stoffe²} handelt. Die Mitgliedstaaten haben diese zurückgestellten Angaben bis zum 31. Januar 2008 eingereicht, und ihre Bewertung ist weiterhin ausgesetzt. Ausstehende Angaben dürfen gemäß Artikel 28 Absätze 5 und 6 auf eigene Verantwortung des Unternehmers verwendet werden, vorbehaltlich der allgemeinen Anforderungen der Verordnung und der nationalen Vorschriften. Der Gerichtshof hat sich im April 2025 in der Rechtssache C-386/23 mit dieser Unterscheidung befasst, und das Urteil ist eher restriktiv als freizügig, da es Artikel 10 Absatz 1 als generelles Verbot behandelt und pflanzliche Stoffe nur im Rahmen der^{Übergangsbestimmungen zul}ässt^⁷. Außerhalb dieser beiden Wege darf nichts verwendet werden.

Die Verordnung gilt für kommerzielle Kommunikation, also für das Etikett, die Verpackung, die Website, die Werbung und die Präsentation des Produkts. Ein Nahrungsergänzungsmittel gilt nach europäischem Recht als Lebensmittel, daher unterliegt eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel diesen Vorschriften ab dem Tag, an dem sie eine Produktseite veröffentlicht. Das Register ist öffentlich einsehbar, jeder Eintrag enthält die jeweiligen Anwendungsbedingungen, und nur ein kleiner Teil der von den Unternehmen eingereichten Angaben wurde^letztendlich genehmigt².

Zwei ganze Kategorien sind unabhängig von Beweisen ausgeschlossen. In Lebensmittelangaben darf einem Lebensmittel niemals die Eigenschaft zugeschrieben werden, eine menschliche^Krankheit vorzubeugen, zu behandeln oder zu heilen.³ Die Verordnung verbietet außerdem Angaben, die suggerieren, dass die Gesundheit durch den Verzicht auf den Verzehr des Lebensmittels beeinträchtigt werden könnte, Angaben zur Geschwindigkeit oder zum Umfang des Gewichtsverlusts sowie Angaben, die sich auf Empfehlungen einzelner^{Gesundheitsfachkräfte} beziehen^.¹

Was ist der Unterschied zwischen einer nährwertbezogenen Angabe und einer gesundheitsbezogenen Angabe?

Eine nährwertbezogene Angabe beschreibt, was im Produkt enthalten ist, zum Beispiel „reich an Magnesium“ oder „eine Quelle für Vitamin D“. Eine gesundheitsbezogene Angabe beschreibt, wie sich dieser Inhaltsstoff auf den Körper auswirkt, zum Beispiel, dass ein Nährstoff zur normalen Funktion des Immunsystems beiträgt. Bei der ersten handelt es sich um eine Aussage zur Zusammensetzung, bei der zweiten um eine Aussage zum Zusammenhang mit der Gesundheit.

• Eine nährwertbezogene Angabe muss einer der Formulierungen im Anhang der Verordnung entsprechen, einschließlich der dazugehörigen Mengenangaben¹.
• Eine Nährstoffangabe setzt in der Regel eine erhebliche Menge des Nährstoffs voraus; bei einem Nahrungsergänzungsmittel bedeutet das mindestens 15 Prozent des Referenzwerts für den Nährstoff in der empfohlenen^{Tagesportion.³}
• Eine gesundheitsbezogene Angabe muss genehmigt und im Unionsregister aufgeführt sein oder als vorläufig zugelassene Angabe verwendet werden, zusammen mit denⁱⁿ der Verordnung vorgeschriebenen Begleitinformationen12^.
• Zu diesen vorgeschriebenen Angaben gehören ein Hinweis auf die Bedeutung einer abwechslungsreichen Ernährung sowie die für die angegebene^Wirkung erforderliche Menge des Lebensmittels1.
• Angaben zur Verringerung des Krankheitsrisikos und Angaben zur Entwicklung von Kindern werden im Rahmen eines separaten und strengeren^{Zulassungsverfahrens} behandelt^.¹

Die praktische Konsequenz fürs Texten ist, dass der Einleitungssatz meist einfach ist und der Wirkungssatz meist die eigentliche Herausforderung darstellt. Die meisten Texter schreiben den Wirkungssatz zuerst, weil er derjenige ist, der verkauft – daher fangen die meisten Textüberprüfungen damit an, ihn zu streichen.

Was bringt das Heilmittelwerbegesetz einer Nahrungsergänzungsmittelmarke in Deutschland?

Das Heilmittelwerbegesetz regelt die Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Mittel, Verfahren und Behandlungen, bei denen in der Werbebotschaft auf die Erkennung, Beseitigung oder Linderung von Krankheiten oder Beschwerden beim^Menschen Bezug genommen wird4. Ein Nahrungsergänzungsmittel fällt normalerweise nicht darunter, doch je nach Wortlaut einer Werbung kann das Produkt in den Geltungsbereich fallen.

Genau da liegen Gründer oft falsch. Ein Nahrungsergänzungsmittel wird als Lebensmittel reguliert, solange es auch als solches präsentiert wird; ein Produkt, das hingegen als Mittel zur Erkennung oder Linderung einer Krankheit beworben wird, kann allein aufgrund seiner Darstellung bereits als Arzneimittel behandelt werden. Für dieselbe Kapsel gilt dann eine andere Rechtsordnung. Das deutsche Werberecht schränkt zudem ein, was öffentliche Werbung für solche Produkte enthalten darf, darunter bestimmte Expertenaussagen und Inhalte, die^Ängste schüren4.

Ein Angebot für Bluttests hat das gleiche Problem, nur an anderer Stelle. Einen Test als Mittel zur Erkennung von Krankheiten zu vermarkten, ist eine Botschaft zur Erkennung von Krankheiten – daher hat sich eine Wellness-Marke, die ihr Testpaket in medizinischer Fachsprache beschreibt, in eine regulierte Kategorie begeben, in die sie eigentlich gar nicht eintreten wollte.

Warum nehmen Gründer von Nahrungsergänzungsmittel-Unternehmen eine Abmahnung ernst?

Denn nach dem deutschen Wettbewerbsrecht kann ein Wettbewerber oder ein berechtigter Verband verlangen, dass du damit aufhörst, und ein Verstoß gegen eine Marktverhaltensregel wie die Reklamationsverordnung gilt als unlautere^{Geschäftspraxis⁵}. In dem Schreiben wirst du in der Regel aufgefordert, eine Verpflichtungserklärung mit einer Vertragsstrafe für den Fall eines erneuten Verstoßes zu unterzeichnen und die Kosten des Absenders zu übernehmen.

Die Kosten für das erste Mahnschreiben sind selten das, was einer kleinen Marke schadet. Es ist vielmehr die Verpflichtung selbst, denn sie bindet dich für die Zukunft, und ein zweiter Verstoß gegen denselben Wortlaut löst die vereinbarte Vertragsstrafe aus, ohne dass jemand vor Gericht gehen muss. Gründer, die so ein Schreiben erhalten haben, werden vorsichtig – in einer Art und Weise, die ihrem Marketingteam als zaghaft erscheint –, und diese Vorsicht ist eine vernünftige Reaktion darauf, wie das System tatsächlich funktioniert.

• Deine Mitbewerber sind klageberechtigt, daher muss die Beschwerde nicht unbedingt von einem Kunden oder einer Behörde stammen.
• Eine Produktseite kann gleich mehrere Einwände hervorrufen, denn jeder unzulässige Satz stellt für sich genommen schon einen Verstoß dar.
• Auch die deutschen Lebensmittelaufsichtsbehörden prüfen Etiketten und Websites – unabhängig von etwaigen Wettbewerbern.
• Das spätere Löschen des Satzes macht den bereits veröffentlichten Verstoß nicht rückgängig.

Ändert ein Messwert etwas an dem, was eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel behauptet?

Ja, wenn es um das Ergebnis eines namentlich genannten Kunden geht, und nein, wenn es um deine Werbung geht. Die Verordnung 1924/2006 regelt die kommerzielle Kommunikation über Lebensmittel. Wenn du also einem Kunden mitteilst, dass sein gemessener Ferritinwert unter dem Referenzbereich liegt, ist das eine Aussage über diese Person und keine Angabe zu einem^Produkt1.

Diese Unterscheidung steht im Mittelpunkt des gesamten Themas, daher lohnt es sich, bei beiden Aspekten genau zu sein.

Folgendes ändert sich durch eine Messung tatsächlich:

• Du kannst die individuellen Werte einer Person, den verwendeten Referenzbereich und den vom Labor gemessenen Wert angeben.
• Du kannst erläutern, warum ein anerkannter Anspruch für diesen einzelnen Kunden relevant ist oder nicht.
• Du kannst es ablehnen, ein Produkt zu empfehlen, wenn die Werte keinen Grund dafür liefern.
• Du kannst einen erneuten Test vereinbaren und beschreiben, was die zweite Messung bei dieser Person ergeben hat.

Folgendes ändert sich durch eine Messung nicht:

• Eine nicht zugelassene gesundheitsbezogene Angabe bleibt auch dann nicht zugelassen, egal wessen Blut untersucht wurde.
• Der Begriff „Krankheit“ bleibt für ein Lebensmittel verboten, da ein niedriger Wert noch keine Diagnose darstellt.
• Allgemeine Werbung richtet sich nach wie vor an alle, daher wird sie so bewertet, als gäbe es keine Messmöglichkeiten.
• Das Ergebnis einer einzelnen Person ist niemals ein Beweis für eine Population – das ist eine ganz eigene Disziplin.

Die ehrliche Zusammenfassung lautet: Messungen erhöhen die Glaubwürdigkeit eines persönlichen Gesprächs, während die Werberegeln genau so bleiben, wie sie waren. Das ist immer noch ein großer wirtschaftlicher Gewinn, denn der Kunde hört auf, ein allgemeines Versprechen zu lesen, und fängt an, seine eigenen Zahlen zu lesen.

Es gibt noch eine weitere Grenze, die man beachten muss. Die Auswertung der Ergebnisse einer Person und die Mitteilung an diese Person, was mit ihr nicht stimmt, kann in Deutschland eine medizinische Tätigkeit sein, die^gesondert geregelt ist⁶. Eine Wellness-Marke überlässt daher den klinischen Teil dem Anbieter, der dazu berechtigt ist.

Wie kann „Diagnostics as a Service“ eine sorgfältige Abrechnungsauswahl unterstützen?

„Diagnostics as a Service“ bietet einer Ergänzungsmarke die Messungen und den Bericht, ohne dass sie ein zweites reguliertes Geschäftsfeld betreiben muss. Die Analyse, die Datenerfassung, die Software und die Datenvereinbarung sind in einem einzigen Vertrag geregelt, während dein Markenname, deine Farben und deine Domain auf dem Kunden-Dashboard und im Kunden-PDF erscheinen.

• Die Gremien werden gemeinsam mit praktizierenden Klinikern und Forschern zusammengestellt, und die Protokolle werden von einem Beirat geprüft.
• Die Ergebnisse werden mit leicht verständlichen Erklärungen zu jedem Marker geliefert, sodass man den Bericht auch ohne die Formulierungen der Versicherungsansprüche verstehen kann.
• Eine Trendansicht über mehrere Erhebungsrunden hinweg ermöglicht dem Kunden einen eigenen Vergleich im Zeitverlauf.
• Im Vertrag sind die DSGVO-Bedingungen mit einem AVV und einer in Deutschland gehosteten Infrastruktur aufgeführt.
• Aniva hat über 25 Partner-Abholstellen in ganz Deutschland, und die Verbraucher-Web Mitgliedschaft t auf Deutsch, während das Partnerangebot europaweit vertrieben wird.
• Es stehen über 2.500 bestellbare Parameter in acht Modalitäten zur Verfügung, sodass sich das Panel an die Produktpalette anpasst und nicht umgekehrt.

Was sollte eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel tun, bevor sie eine Reihe von Angaben veröffentlicht?

Schreib die Angaben als Dokument auf, bevor die Website erstellt wird, denn das Überarbeiten einer Produktseite nach einem Abmahnschreiben kostet mehr, als sie gleich von Anfang an sorgfältig zu verfassen. Leg das Verzeichnis neben den Entwurf, versehe jeden Satz mit dem entsprechenden Eintrag, auf den er sich stützt, und lösche jeden Satz, hinter dem kein Eintrag steht.

• Teile den Etikettentext, den Werbetext und die Erläuterung der einzelnen Ergebnisse in drei Dokumente mit jeweils unterschiedlichen Regelsätzen auf.
• Halte die Nutzungsbedingungen für jeden Anspruch fest, denn ein Anspruch, der unterhalb seines Schwellenwerts genutzt wird, gilt als unberechtigter Anspruch.
• Lass die endgültige Fassung vor der Veröffentlichung von einem Anwalt für Lebensmittel- und Wettbewerbsrecht absegnen und wiederhole diese Überprüfung bei jedem Relaunch.
• Bewahre die Quellen für jede sachliche Aussage so auf, dass dein Team sie auch in einem Jahr noch wiederfinden kann.

Aniva verkauft optionale Zusatzpakete, daher müssen wir diese Frage sowohl für uns selbst als auch für unsere Partner klären. Buche eine 30-minütige Demo, wenn du die Auswertungsschicht für eine Schadensfallgruppe nutzen möchtest, die dein Anwalt bereits genehmigt hat.

Notizen und Quellen

Zuletzt aktualisiert: 31. August 2026

1. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel, EUR-Lex

2. EU-Register für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel, Europäische Kommission

3. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 über die Bereitstellung von Informationen über Lebensmittel für Verbraucher, EUR-Lex

4. Heilmittelwerbegesetz, Gesetze im Internet

5. Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb, Gesetze im Internet

6. Heilpraktikergesetz, Gesetze im Internet

7. Gerichtshof der Europäischen Union, Urteil in der Rechtssache C-386/23, April 2025. curia.europa.eu