Eine deutsche Apotheke, die die venöse Blutentnahme (venöse Blutabnahme) anbietet, wird irgendwann mal ein Ergebnis außerhalb des Referenzbereichs ausgeben. Die Frage, die sich jeder Apothekenleiter als Erstes stellt, ist: Was passiert dann und wer trägt die Verantwortung dafür?
Die Antwort ist kurz und bündig. Die Apotheke wertet das Ergebnis nicht aus, sondern leitet es weiter. Diagnose, Indikationsstellung (die Entscheidung, dass eine Untersuchung medizinisch notwendig ist) und Therapie bleiben Sache des Arztes.
Was das unter Druck funktionieren lässt, ist ein schriftlich festgelegter Eskalationspfad: drei Ergebniskategorien, ein benannter Verantwortlicher pro Schritt, festgelegte Formulierungen und ein Protokoll. Da das in der Standardarbeitsanweisung festgehalten ist, schließt es die Lücke, auf die die Ärzteverbände öffentlich hinweisen.
Die Apotheke meldet den Wert und der Arzt wertet ihn aus
Diese Abgrenzung stammt noch aus der Zeit vor der Reform. Das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG), das wir in unserem ApoVWG-Leitfaden behandelt haben, hat die venöse Blutentnahme durch § 11c ApoG ab dem 2. Juli 2026 gesetzlich erlaubt und die Auslegung unverändert gelassen.
§ 1a Abs. 11 ApBetrO erlaubt physiologisch-chemische Untersuchungen nur „in dem Umfang …, in dem sich die Tätigkeiten auf die Ermittlung und Bekanntgabe der Messwerte beschränken“ – die Arbeit endet also mit der Ermittlung und Mitteilung der Werte. Die Leitlinie der Bundesapothekerkammer vom 14. Mai 2024 schreibt vor, dass die Beratung den „Hinweis, dass Diagnose und Therapie Aufgaben des Arztes sind“ enthalten muss.
Drei Ergebniskategorien entscheiden darüber, wie es weitergeht
Ein gut funktionierender Eskalationspfad ordnet jeden Laborbericht einer von drei Kategorien zu, noch bevor jemand mit dem Kunden spricht. Die Einordnung erfolgt automatisch durch den Bericht, denn das Labor vergleicht die Werte mit dem Referenzbereich und kennzeichnet einen kritischen Wert – also einen Wert, der noch am selben Tag eine ärztliche Kontaktaufnahme erfordert.
| Ergebniskategorie | Was die Apotheke dazu sagt | Was darin dokumentiert ist | Wie geht’s weiter? |
|---|
| Werte innerhalb des Referenzbereichs |
Die Werte liegen innerhalb des Referenzbereichs, und Diagnose und Therapie bleiben Aufgabe des Arztes |
Datum, der verwendete Wortlaut, der Apotheker, der den Befund ausgehändigt hat |
Der Befund wird an den Kunden geschickt und der Fall wird abgeschlossen |
| Werte außerhalb des Referenzbereichs ohne Dringlichkeit |
Die Werte liegen außerhalb des Referenzbereichs, die Apotheke wertet sie nicht aus, und ein Arztbesuch ist ratsam |
Welche Werte lagen außerhalb, der verwendete Wortlaut, die Empfehlung, das Datum, die Person |
Der Kunde bringt den Befund zu einem Arzt seiner Wahl |
| Werten die Laborkennzeichen als kritischen Wert aus |
Das Labor hat das Ergebnis für eine medizinische Kontaktaufnahme noch am selben Tag gekennzeichnet; hier ist der Wortlaut des Labors |
Ankunftszeit, Uhrzeit und Kanal jedes Kontaktversuchs, der verwendete Wortlaut, das Ergebnis |
Kontakt mit einem Arzt oder dem ärztlichen Bereitschaftsdienst noch am selben Tag, mit einer protokollierten Nachsorge |
Jeder Schritt auf dem Pfad hat einen namentlich genannten Eigentümer
Die Übertragungsregelungen gemäß § 11c ApoG sind eng gefasst. Nur ein approbierter Apotheker darf die „ Blutabnahme “ nach einer nachgewiesenen ärztlichen Ausbildung in seiner eigenen öffentlichen Apotheke an Personen ab 18 Jahren ausschließlich zu diagnostischen Zwecken durchführen.
Die Punktion allein darf unter Aufsicht an einen PhiP (Pharmazeut im Praktikum) delegiert werden, und zwar erst, nachdem dieser PhiP seine eigene ärztliche Schulung absolviert hat. Aufklärung, Anamnese und Einwilligung dürfen niemals delegiert werden. Ein PTA darf die „ Blutabnahme “ nicht durchführen und darf gemäß ApBetrO § 35b Abs. 2 lediglich bei der Vorbereitung und Dokumentation unterstützen – ein Punkt, den die Fachpresse mit den Impfvorschriften verwechselt, wie unser Beitrag darüber, was ein PTA tun darf, erklärt.
Da die Aufklärung niemals die Verantwortung abgibt, muss derjenige, der den Weg im Vorfeld erklärt, später auch dafür geradestehen. Die meisten Apotheken geben an, dass nur der Apothekenleiter oder ein stellvertretender Apotheker berechtigt sind, noch am selben Tag Kontakt aufzunehmen.
Die Standardarbeitsanweisung macht den Ablauf nachvollziehbar
Zu den betrieblichen Pflichten gemäß § 11c ApoG gehören ein Raum, der während der „ Blutabnahme “ ausschließlich für diesen Zweck genutzt wird, die Gewährleistung der Privatsphäre, Standardarbeitsanweisungen, die im Qualitätsmanagementsystem gemäß ApBetrO § 35b Abs. 1 festgehalten sind, sowie die Benachrichtigung der Landesbehörde mindestens eine Woche vor Beginn und erneut vor jeder Änderung des Verfahrens oder der Räumlichkeiten. Eine Überarbeitung des Eskalationspfads gilt als solche Änderung.
Die Muster-SOP der Bundesapothekerkammer liefert den Rahmen: Gegenstand, Geltungsbereich, Zuständigkeiten, Verfahren, Dokumentation und mitgeltende Unterlagen, mit einer Versionsnummer, einem Verfasser und einem Genehmiger. Der Eskalationspfad ist unter „Verfahren“ aufgeführt und nennt:
- Wer erhält den Laborbericht, über welchen Kanal und wie schnell?
- die drei Ergebniskategorien, den jeweiligen Auslöser und den genauen Wortlaut
- Wer nimmt noch am selben Tag Kontakt auf, wo wird der Datensatz gespeichert und wie lange wird er aufbewahrt?
Ein Datum wird oft falsch interpretiert: Die SOP-Frist vom 1. September 2026 gilt für die Bundesapothekerkammer und nicht für einzelne Apotheken.
Die Dokumentation dient der Haftungsabwehr und stellt kein Haftungsrisiko dar
Apothekeninhaber gehen oft davon aus, dass ein Protokoll Beweise gegen sie liefert, doch das Gegenteil ist der Fall. Die Position der Apotheke beruht darauf, dass sie sich im Rahmen der „Ermittlung und Bekanntgabe der Messwerte“ bewegt hat, und nur eine Aufzeichnung dessen, was gesagt wurde, von wem und wann, belegt dies. Ohne eine solche Aufzeichnung argumentiert die Apotheke in Sachen Haftung nur aus dem Gedächtnis.
Der „Kommentar zur Leitlinie“ legt eine Aufbewahrungsfrist fest: „Die gesamte Dokumentation für die interne und externe Qualitätskontrolle ist fünf Jahre lang aufzubewahren“. Die Aufbewahrungsfrist für ein Eskalationsprotokoll ist nicht gesondert festgelegt [das Team soll dies mit der zuständigen Kammer abklären].
Das Risiko geht vom Inhalt aus, nicht vom Protokoll. Zeitstempel, Formulierungen, die handelnde Person und das Ergebnis gehören da rein. Schriftliche Spekulationen darüber, was ein Wert bedeuten könnte, gehören nicht dazu.
Manche Kunden weigern sich, zum Arzt zu gehen
Das ist die Situation, über die niemand schreibt, mit der aber jede Apotheke konfrontiert ist. Ein Erwachsener kann medizinische Versorgung ablehnen, und eine Apotheke kann niemanden dazu zwingen.
Der Ablauf sieht nach wie vor eine festgelegte Reaktion vor. Die Empfehlung wird einmal in einfacher Sprache wiederholt, die Ablehnung wird daneben in neutraler Form festgehalten, und es wird eine schriftliche Kopie des Befunds zur späteren Verwendung angeboten. Wenn der Kunde zustimmt, wird ein Folgeanruf vereinbart.
Zwei Einschränkungen sollten erwähnt werden. Die Apotheke kontaktiert keinen Arzt hinter dem Rücken des Kunden, da es sich bei dem Befund um Gesundheitsdaten handelt, über die der Kunde selbst entscheidet. Und die Empfehlung bezieht sich auf einen Arzt und nicht auf eine bestimmte Praxis, da das Zuweisungsverbot die Weiterleitung von Patienten an einen bestimmten Anbieter untersagt. Am einfachsten lässt sich das durch eine Aufklärung vor dem „ Blutabnahme “ regeln.
Die Kritik von SpiFa und KBV weist auf eine echte Lücke hin
Am 22. Mai 2026 erklärte der Spitzenverband Fachärzte Deutschlands (SpiFa) durch Dr. Dirk Heinrich, dass „die Blutentnahme nicht nur ein technischer Handgriff ist“ und dass „die Diagnostik nicht an der Kanüle endet“, was bedeutet, dass die Diagnose nicht mit der Punktion aufhört. In seiner Stellungnahme nennt der Verband als offene Punkte „die Verantwortlichkeiten bei auffälligen Befunden sowie die medizinische Einordnung“.
Zwei Tage zuvor schrieb der Vorstand der Kassenärztlichen Bundesvereinigung, der Plan „lese sich ein wenig wie ein Programm für ‚Jugend forscht‘“, und dass ärztliche Diagnostik, Indikationsstellung und Therapie keine Bausteine seien, die man nach Belieben an andere weitergeben könne. In den „PraxisNachrichten“ vom 18. Juni 2026 wurden die Praxen darauf hingewiesen, dass sie mit Patienten rechnen müssten, die kommen, „um einen unklaren Befund ärztlich bewerten oder abklären zu lassen“.
Beide haben recht, dass § 11c ApoG keinen Eskalationspfad festlegt. Ein dokumentierter Eskalationspfad bietet hier teilweise eine Lösung, da er für jeden Schritt den Verantwortlichen benennt und eine Aufzeichnung erstellt, die eine Kammer oder ein Gericht einsehen kann.
Es entsteht keine Indikationsstellung, daher wird ein Test, der ohne ärztliche Indikation durchgeführt wurde, in der Praxis immer noch als Anfrage behandelt. Was sich ändert, ist das, was in die Praxis kommt: ein lesbarer Befund aus einem akkreditierten Labor mit einem dokumentierten Grund statt eines unerklärlichen Ausdrucks – worauf unser Beitrag zur Kritik an der Reform näher eingeht.
Ein akkreditiertes Labor kennzeichnet die Werte, bei denen noch am selben Tag Kontakt aufgenommen werden muss
Ein nach DIN EN ISO 15189 akkreditiertes Labor führt hierfür einen postanalytischen Prozess durch. Deutsche Labore führen eine interne Extremwertliste. Das Labor Dr. Wisplinghoff beschreibt die Vorgehensweise so: „Kritische Laborergebnisse werden gemäß einer hinterlegten Extremwertliste … dem behandelnden Arzt sofort telefonisch oder per Fax mitgeteilt“.
Die Sortierung erfolgt also, sobald der Bericht in der Apotheke eintrifft, und die Kennzeichnung hängt nicht davon ab, dass jemand am Schalter ein Muster erkennt. Das ist ein echter Vorteil gegenüber einem Point-of-Care-Test ohne Unterstützung, bei dem das Gerät einen Wert anzeigt und die Person daneben entscheidet, was dieser bedeutet. Die Leitlinie beschränkt den Arbeitsablauf mit dem Gerät auf eine „Prüfung des Ergebnisses auf Plausibilität, Vergleich mit Referenzwert“ – dieselbe Arbeit, nur mit weniger Unterstützung dahinter. Wir vergleichen beide Vorgehensweisen in unserem Beitrag zum Thema Point-of-Care-Tests.
Fragen, die Apothekeninhaber zu auffälligen Blutwerten stellen
Muss eine Apotheke ein Blutuntersuchungsergebnis, das sie aushändigt, auch interpretieren?
Nein. § 1a Abs. 11 ApBetrO beschränkt physiologisch-chemische Untersuchungen auf die Ermittlung und Mitteilung der Werte, und die Leitlinie fordert die Apotheke auf, darauf hinzuweisen, dass Diagnose und Therapie Aufgabe des Arztes sind.
Darf ein PTA Kontakt aufnehmen, wenn ein Befund außerhalb des Referenzbereichs liegt?
Ein PTA darf keine venöse Blutentnahme durchführen und darf gemäß ApBetrO § 35b Abs. 2 lediglich bei der Vorbereitung und Dokumentation unterstützen. In der Standardarbeitsanweisung ist festgelegt, welcher Apotheker den Eskalationskontakt herstellt und wer ihn vertritt.
Was passiert, wenn der Kunde sich weigert, einen Arzt aufzusuchen?
Eine Apotheke kann einen Erwachsenen nicht dazu zwingen, ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen. Die Empfehlung wird einmal wiederholt, die Weigerung wird neutral festgehalten und dem Kunden wird eine schriftliche Kopie des Befunds angeboten. Die Apotheke kontaktiert keinen Arzt hinter dem Rücken des Kunden, da es sich bei dem Befund um Gesundheitsdaten handelt.
Erhöht die Dokumentation der Eskalation das Haftungsrisiko?
Die Aufzeichnung ist der Beweis dafür, dass die Apotheke im Rahmen ihrer Befugnisse geblieben ist; sie dient also eher als Verteidigungsargument als als Risiko. Was das Risiko erhöht, sind schriftliche Spekulationen darüber, was ein Wert bedeutet.
Was eine Apotheke als Nächstes tut
Der Eskalationspfad ist als Abschnitt der Standardarbeitsanweisung mit den drei Kategorien, dem festen Wortlaut und den namentlich genannten Verantwortlichen formuliert. Der Laborpartner wird schriftlich gefragt, wie und wie schnell er einen kritischen Wert meldet, da dies die zeitlichen Vorgaben der Apotheke festlegt. Der Pfad wird dann einmal mit dem gesamten Team durchgegangen, einschließlich des Ablehnungsfalls, bevor die Meldung an die Behörde geht.
Das Protokoll beginnt ab dem ersten Kunden, und der Ablauf wird immer dann überprüft, wenn sich das Labor, die Räumlichkeiten oder die personelle Besetzung ändern. Weitere Informationen findest du in unserem Beitrag zum Vergleich von Selbsttests und Labortests sowie im Glossareintrag zur Qualitätssicherung.
Dieser Artikel enthält allgemeine Informationen zum deutschen Apothekenrecht und zur Geschäftspraxis. Er stellt keine Rechtsberatung dar. Über Einzelfälle entscheidet die zuständige Apothekerkammer oder ein Rechtsanwalt.
