Aniva
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Partner- und Prozessintegrität bei Aniva Health

Vertrauen ist der wichtigste Faktor in der Gesundheitsvorsorge. Aniva wurde auf der Prämisse gegründet, dass ein Start-up die etablierten Unternehmen in Sachen Transparenz, Sorgfalt und Respekt gegenüber den Nutzern übertreffen muss, bevor es eine Betriebsgenehmigung verdient.
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Verfasst von
Noah Petermann
Veröffentlicht am
28. Mai 2025

Vertrauen ist der wichtigste Faktor in der Gesundheitsvorsorge. Aniva wurde auf der Prämisse gegründet, dass ein Start-up etablierte Unternehmen in Sachen Transparenz, Sorgfalt und Respekt gegenüber den Nutzern übertreffen muss, bevor es eine Betriebsgenehmigung verdient. PrepTrust™ ist unser internes Qualitätsmanagementsystem: ein lebendiges Regelwerk, das uns dazu zwingt, jeden Partner, jeden Prozess und jeden Algorithmus zu dokumentieren, zu testen und einem Stresstest zu unterziehen, bevor auch nur ein einziger Nutzer damit in Berührung kommt.

Egal ob Coach, Klinik, Versicherung, Arbeitgeber, Investor oder anspruchsvoller Nutzer: Dieses Dokument zeigt genau, wo wir heute stehen, welche Lücken noch offen sind und wie wir sie schließen.

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1 | Über Aniva

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2 | Die Vertrauenslücke bei präventiven Bluttests

  1. Undurchsichtige Lieferketten. Die meisten Direct-to-Consumer-Marken lagern an anonyme Labore aus, veröffentlichen keine Kennzahlen und verstecken sich hinter Stockfotos.
  2. Unklare Regulierung. Gesundheitsversprechen bewegen sich in einer Grauzone bei Medizinprodukten; Nutzer tun sich schwer damit, Wissenschaft von glänzendem Biohacking zu unterscheiden.
  3. Bedenken beim Datennutzen, Biomarker-Daten werden monetarisiert, ohne dass Nutzer klar davon profitieren.
  4. M Missverhältnis von Preis und Leistung, über 2.000 € Eigenkosten bei minimaler Betreuung.

AnivaAntwort: umfassende Offenlegung plus ein schrittweiser Plan zur Einhaltung der Vorschriften. Derzeit fallen wir nicht unter die MDR/IVDR , da wir Informationen bereitstellen und keine Diagnosen stellen. In Zukunft streben wir möglicherweise die MDR-Klasse IIa an, um Funktionen zur Entscheidungsunterstützung freizuschalten. PrepTrust™ ist die Brücke dazu.

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3 | Was ist PrepTrust™?

„Was nicht dokumentiert ist, existiert nicht.“ Das ist unser internes Motto.

PrepTrust™ basiert auf fünf Säulen:

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4 | Partnernetzwerk

4.1 Labor, MNB Labor GmbH („Lab Clinic”)

Hintergrund, Universitäts-Ausgründung · über 10 Mitarbeiter · 100 m² große Einrichtung im Wissenschaftspark Potsdam-Golm

Ausstattung, Abbott Alinity · Roche Cobas 8000 · Illumina MiSeq (zukünftige Metabolomik)

Digital interface, HL7-FHIR over VPN (latency < 60 s) · SHA-256 hashing + salt

Kennzahlen Q1 2025, 17,3 Std. durchschnittliche Bearbeitungszeit · 0,6 % Ablehnungsrate · 0 Unterbrechungen der Kühlkette

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4.2 Ärztenetzwerk (Deutschland & Finnland)

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4.3 Logistik (datenanonymisiert)

  • Primär, DHL Medical Express (EU)
  • Sekundär, FedEx ColdChain · trans-o-flex ThermoMed
  • Verpackung, UN 3373 Kat B Kits · 96 Std. Stabilität bei 2 bis 8 °C
  • Datenverarbeitung, nur Paket-ID · persönliche IDs werden durch ULID ersetzt

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5 | Datenfluss & Schutz

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  • Verschlüsselung im Ruhezustand, AES-256 (Supabase, Labor-LIMS, KI-Cluster)
  • Schlüsselverwaltung, HashiCorp Vault · Vier-Augen-Prinzip für Root-Rotation
  • Speicherung, rohe Labordaten 10 Jahre (gesetzlich) · abgeleitete Einblicke 5 Jahre · Audit-Protokolle 2 Jahre
  • Nutzerrechte, Löschung innerhalb von max. 72 Std. · Einwilligung für Sekundärforschung standardmäßig aus

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6 | Qualitäts- & Risikomanagement

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6.1 GDP-konforme Probenkette

  1. Kit-Vorbereitung, Chargenverfolgung & Ablaufprüfung
  2. Blutabnahme, digitale Checkliste · optionale Ultraschall-Venenwahl
  3. Transport, Temperatur-Live-Tracker · Abweichung löst SMS + E-Mail aus
  4. Laboreingang, Barcode-Scan → automatisierte Erfassung · Duplikaterkennung

6.2 Matrix für Zwischenfälle

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6.3 Prüfungsrhythmus

  • Interne Prüfung, alle 6 Monate
  • Externe ISO 15189 & DSGVO, jährlich, nach Zertifizierung
  • KI-Bias- & Drift-Prüfung, vierteljährlich

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7 | Evidenz & Ergebnisse

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7.1 Pilotkohorte (n = 12, Jan. bis Apr. 2025)

  • Protokoll, Ausgangswerte → persönlicher Plan → Nach-Test nach 12 Wochen
  • Zielwerte, Lipidprofil · HbA1c · hs-CRP · selbst eingeschätzte Energie
  • Ergebnisse
  • • LDL/HDL ratio ↓ 9 % (p < 0.05)
  • • HbA1c ↓ 0,3 pp
  • • hs-CRP ↓ 18 %
  • • Energie ↑ 1,4 Pkt. / 7-Pkt.-Likert-Skala
  • Einschränkungen, kleine Stichprobe · keine Kontrollgruppe · RCT geplant für 2026

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7.2 Beirat

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8 | Nächste Schritte

  • Partnerschaftsanfrage, hello@anivahealth.com
  • Qualitätsdossier, quality@anivahealth.com
  • Sandbox-API-Key, developers@anivahealth.com
  • Investorenpräsentation, investors@anivahealth.com

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