Diagnostik als Dienstleistung: Wer erklärt deinem Kunden ein auffälliges Blutergebnis?

An einem Dienstagnachmittag in einem Wellness-Unternehmen liegt ein Ferritinwert unterhalb des Referenzbereichs, und der Kunde ruft an, um zu fragen, was das für ihn bedeutet. „Diagnostics as a Service“ liefert Laborergebnisse, die von keiner Arztpraxis angefordert wurden – daher gehört es zu den festen Aufgaben eines Mitarbeiters, diesen Anruf zu beantworten.

Ob ein nicht-klinisches Unternehmen überhaupt Tests verkaufen darf, hängt davon ab, wer diese Entscheidung trifft, denn das deutsche Recht legt fest, wer den Wert einer Person beurteilen darf. Der Großteil des Betriebs ist reine Logistik, doch genau diese Frage sollte vor dem Start geklärt werden.

Das hier ist keine Rechtsberatung. Deshalb solltest du deine Verträge und deine Website von einem auf Medizin- oder Wettbewerbsrecht spezialisierten Anwalt prüfen lassen, bevor das erste Ergebnis bei einem Kunden ankommt.

Wer erklärt dir in einer Wellness-Klinik ein auffälliges Blutergebnis?

Die Verantwortung liegt bei demjenigen, der den Test verkauft hat, und die Erklärung des Wertes einer bestimmten Person muss von einem zugelassenen Arzt oder aus einem Bericht stammen, den ein zugelassener Arzt bereits genehmigt hat. Ein Coach, ein Trainer, ein Apotheker oder ein Mitarbeiter am Empfang darf zwar beschreiben, was ein Marker misst, aber keiner von ihnen darf einer bestimmten Person sagen, was ihr eigener Wert bedeutet.

Die meisten Betreiber merken das erst, wenn die ersten Untersuchungsergebnisse zurückkommen, und nicht schon vorher, denn der erste Wert außerhalb des Normbereichs ist meistens etwas Alltägliches wie Vitamin D oder Ferritin. Der Kunde ruft an, die Person am Telefon ist hilfsbereit – und die hilfreiche Antwort ist genau die falsche.

Die sicherste Vorgehensweise ist, im Voraus festzulegen, dass niemand in deinem Unternehmen eine eigene Interpretation improvisiert. Das ist eine Entscheidung bezüglich Personalbesetzung und Formulierung, die du vor dem Start triffst, da sich das nicht mehr beheben lässt, sobald einem Kunden bereits etwas Falsches mitgeteilt wurde.

Wo zieht das deutsche Recht die Grenze zwischen Erläuterung und Auslegung?

Das Heilpraktikergesetz schreibt gemäß § 1 Abs. 1 eine Zulassung für jeden vor, der ohne ärztliche Zulassung Heilkunde ausübt, wobei die Ausübung der Heilkunde sowohl die Feststellung als auch die Behandlung^{von Krankheiten} umfasst^¹. Zu erklären, was Ferritin misst, ist eine allgemeine Information. Einer namentlich genannten Person zu sagen, dass ihr Ferritin-Wert ihre Müdigkeit erklärt, ist zumindest strittigerweise eine Feststellung einer Krankheit im Sinne von § 1 Abs. 2 des Heilpraktikergesetzes, wofür eine Zulassung oder eine Erlaubnis erforderlich ist. Die Rechtsprechung schränkt dies jedoch ein, da Gerichte prüfen, ob die Tätigkeit medizinisches Fachwissen erfordert und ob sie ein nicht unerhebliches Gesundheitsrisiko darstellt; die Grenze ist also vom Einzelfall abhängig und in Grenzfällen ungeklärt. Genau deshalb sollte die individuelle Beurteilung einem zugelassenen Arzt überlassen werden, anstatt sie an dieser Grenze zu messen.

Der Test enthält eine Frage, nämlich ob es in dem Satz um den Marker geht oder um diese bestimmte Person.

• Eine Beschreibung des Markers erklärt, was er misst und warum er in einem Testpanel enthalten ist.
• Eine Angabe zur Person stellt einen Zusammenhang zwischen einer Zahl und den Symptomen, der Krankengeschichte oder der Behandlung dieser Person her.
• Die erste Art von Beitrag ist ein Informationsbeitrag, und er steht jedem in eurem Team offen.
• Die zweite Art sind Arzneimittel, und die gehören demjenigen, der die Zulassung dafür hat.

Die Werbung enthält im selben Bereich eine zweite Zeile. Wenn du dein Angebot als etwas beschreibst, das Krankheiten erkennt, vorbeugt oder behandelt, fällt es unter das Heilmittelwerbegesetz, das regelt, wie Gesundheitsdienstleistungen in der^{Öffentlichkeit} beworben werden dürfen.² Ein Wellness-Anbieter sollte sich in seiner Formulierung auf Messungen und allgemeine Gesundheit konzentrieren, statt auf die Erkennung von Krankheiten.

Was darf ein Coach, ein Trainer oder ein Apotheker zu einem Ergebnis sagen?

Ein nicht-klinisches Teammitglied darf das Testpanel, die Entnahmemethode, den Laborablauf und den bereits im Bericht enthaltenen Text in verständlicher Sprache erläutern. Es darf keine Diagnose stellen, den Wert nicht mit einem Symptom in Verbindung bringen und niemanden bezüglich eines Medikaments oder einer verschriebenen Behandlung beraten.

Schreib diese beiden Listen auf, druck sie aus und leg sie dort hin, wo jemand ans Telefon geht.

Diese Sätze stehen jedem Mitglied deines Teams offen:

• Euer Team kann erklären, was ein Marker misst und warum er überhaupt in das Panel aufgenommen wurde.
• Euer Team kann die leicht verständliche Erklärung vorlesen, die der Bericht bereits für diesen Marker enthält.
• Euer Team kann erklären, wie die Probe entnommen wurde und wie das Labor sie analysiert hat.
• Euer Team kann euch den Unterschied zwischen einem Bevölkerungsreferenzbereich und einem Bereich „ optimal “ erklären.
• Euer Team kann euch vielleicht erklären, wann eine erneute Untersuchung dieses Markers in der Regel sinnvoll ist – als allgemeine Richtlinie.
• Euer Team spricht vielleicht über Training, Schlaf und die tägliche Ernährung in allgemeinen Begriffen, die jeder verwenden würde.
• Euer Team kann das Folgegespräch mit einer Person vereinbaren, die dafür qualifiziert ist.

Diese Aussagen dürfen ausschließlich von einem zugelassenen Arzt getroffen werden:

• Niemand darf einem Kunden sagen, auf welchen Zustand sein Wert außerhalb des Normbereichs hindeutet.
• Niemand darf den Symptomen, die ein Kunde am Telefon beschreibt, eine Bedeutung beimessen.
• Niemand darf empfehlen, eine von jemand anderem verschriebene Behandlung zu beginnen, abzubrechen oder zu ändern.
• Niemand darf versprechen, dass ein Nahrungsergänzungsmittel oder eine Behandlungsmethode diesen Wert wieder ins Lot bringt.
• Niemand darf einem Kunden sagen, dass ein Wert innerhalb des Referenzbereichs eine Krankheit ausschließt.
• Niemand darf nach dem Gespräch seine eigene Interpretation in die Kundendatei eintragen.

Eine Apothekerin oder ein Apotheker stellt eine nennenswerte Teilausnahme dar, da sie bzw. er im Rahmen ihrer bzw. seiner fachlichen Kompetenz zu Medikamenten beraten darf. Diese Kompetenz bezieht sich auf das Medikament und nicht auf das Blutergebnis, daher gilt dasselbe auch für die Auswertung selbst.

Wie sieht die Eskalation aus, wenn ein Wert deutlich außerhalb des zulässigen Bereichs liegt?

Ein ernstzunehmender Fall erfordert eine festgelegte Vorgehensweise, eine benannte Person und eine schriftlich festgelegte Frist – alles muss festgelegt sein, bevor der erste Kunde einen Termin bucht. Der Bericht geht zuerst an den zuständigen zugelassenen Therapeuten; dieser entscheidet, was dem Kunden mitgeteilt wird, und der Kunde wird von jemandem kontaktiert, der qualifiziert ist, die anschließenden Fragen zu beantworten.

Vier Dinge müssen vor dem Start schon feststehen, denn keines davon lässt sich erfinden, während jemand darauf wartet.

• Du brauchst eine schriftliche Liste, aus der hervorgeht, welche Indikatoren und welche Schwellenwerte als kritisch gelten.
• Du brauchst einen namentlich genannten, zugelassenen Therapeuten, der erreichbar ist und entscheidet, wie es weitergeht.
• Du brauchst eine maximale Zeitspanne vom Auftreten eines kritischen Ergebnisses bis zur Kontaktaufnahme mit dem Kunden, die mit deinem Lieferanten vereinbart und im Vertrag festgehalten ist.
• Du brauchst ein festes Skript, das dem Kunden sagt, wohin er sich heute für die Versorgung wenden kann.
• Du brauchst ein schriftliches Protokoll darüber, wer wann kontaktiert wurde und was den jeweiligen Personen mitgeteilt wurde.

Die Nachricht selbst ist kurz und enthält keine Diagnose. Sie nennt den Wert, weist darauf hin, dass schnell ärztliche Hilfe benötigt wird, und nennt die Art der Praxis, die der Kunde aufsuchen sollte, sodass der Kunde weiß, was zu tun ist, ohne dass ihm am Telefon ein Befund mitgeteilt wird.

Fast alle Schäden sind auf zwei Fehlerquellen zurückzuführen: Zum einen, wenn eine Meldung an einem Samstag bei einem Kunden eingeht und niemand da ist, der darauf reagieren kann. Zum anderen, wenn ein gut gemeintes Teammitglied eine unangenehme Stille mit einer Vermutung füllt.

Inwieweit trägt der Wortlaut des Berichts bei „Diagnostics as a Service“ dazu bei?

Jedes Gespräch, das der Bericht beantwortet, ist ein Gespräch, das deine Mitarbeiter nie führen müssen – daher ist die Formulierung des Berichts die eigentliche Kontrollmaßnahme zur Einhaltung der Vorschriften. Ein White-Label-Kunden-Dashboard mit einer leicht verständlichen Erklärung für jeden Marker beseitigt die üblichen Fragen, sodass nur noch die wirklich klinischen Fragen an die nächsthöhere Ebene weitergeleitet werden müssen.

Das Kunden-Dashboard von „ Aniva “ enthält für jeden Marker eine leicht verständliche Erklärung, eine Trendübersicht über mehrere Erhebungsrunden hinweg sowie ein kundenorientiertes PDF mit deinem Logo, deinen Farben und deiner Domain – auf Deutsch oder Englisch. Die Erhebungsbögen selbst wurden von Medizinern entwickelt und medizinisch geprüft, sodass die Interpretation, die der Kunde liest, von einer dafür qualifizierten Person verfasst wurde.

• Ein Kunde, der bereits weiß, was Ferritin misst, hat keinen Grund, anzurufen und danach zu fragen.
• Ein Kunde, der denselben Marker auf drei Tafeln sieht, stellt eine bessere Frage als einer, der nur eine einzige Zahl sieht.
• Ein Teammitglied, das aus dem Bericht vorliest, gibt einen genehmigten Text wieder, anstatt zu improvisieren.
• Ein Bericht unter deiner eigenen Marke sorgt dafür, dass die Beziehung zu dir und der klinische Text beim Labor bleiben.

Warum ist diese Frage für eine Marke für Nahrungsergänzungsmittel oder Wellnessprodukte, die Tests anbietet, von Bedeutung?

Denn ein Unternehmen, das diese Frage nicht beantworten kann, hat keine rechtliche Handhabe, einem Kunden ein Ergebnis zu übermitteln – egal, wie gut seine Logistik auch sein mag. Der Eskalationsweg, der zugelassene Mediziner und der Wortlaut des Befundberichts sind die drei Dinge, nach denen eine Aufsichtsbehörde oder ein Versicherer als Erstes fragen würde, und alle drei müssen vorhanden sein, bevor die erste Probe entnommen wird.

Gesundheitsdaten liefern den zweiten Grund. Ein Blutbefund fällt unter die besonderen Datenkategorien gemäß Artikel 9 der DSGVO; daher muss^schriftlich beantwortet werden, wer ihn einsehen darf, wo er gespeichert ist und wie lange er aufbewahrt wird^.³

Ein Vertrag, der die Analyse, die Probenentnahme, die Software und die Datenvereinbarung abdeckt, ist die praktische Lösung für einen nicht-klinischen Betreiber, da die klinische Verantwortung bei der Partei liegt, die diese bereits trägt. Vier Wochen vergehen von der Vertragsunterzeichnung bis zur ersten Probenentnahme – das ist genug Zeit, um deine „Dürfen“- und „Dürfen-nicht“-Listen zu erstellen und die Mitarbeiter zu schulen, die sie anwenden werden.

Buche eine 30-minütige Demo, wenn du den Wortlaut des Berichts lesen möchtest, den deine Kunden sehen würden, bevor du dich zum Verkauf eines einzigen Panels entscheidest.

Notizen und Quellen

Zuletzt aktualisiert: 31. August 2026

1. Heilpraktikergesetz § 1, Gesetze im Internet

2. Heilmittelwerbegesetz, Gesetze im Internet

3. Verordnung (EU) 2016/679, die Datenschutz-Grundverordnung, Artikel 9, EUR-Lex