Diagnostics as a Service und das deutsche Recht für eine neue Langlebigkeits-Klinik

Diagnostics as a Service ist der Weg, wie die meisten Longevity-Kliniken in Deutschland Blut analysieren lassen, und vier Gesetze bestimmen, was die Klinik selbst tun darf. Jedes Gesetz hat einen anderen Verfasser, weshalb Gründer die vier meist einzeln beantworten.

• Das deutsche Berufsrecht regelt, wer eine Blutabnahme durchführen darf und auf wessen Anweisung.
• Dasselbe Berufsrecht bestimmt, wem das Unternehmen gehören muss und wer es leiten darf.
• Die Antikorruptionsregeln legen fest, wie sich Klinik und Labor gegenseitig bezahlen.
• Das Heilmittelwerbegesetz bestimmt, was die fertige Klinik öffentlich sagen darf.

Dies ist keine Rechtsberatung. Ein auf Medizinrecht spezialisierter Anwalt sollte daher deine Verträge und deine Website prüfen, bevor beides online geht.

Wer darf in einer deutschen Longevity-Klinik Blut abnehmen?

Eine venöse Blutabnahme ist eine ärztliche Leistung, die von einer Ärztin oder einem Arzt angeordnet und an geschultes Personal delegiert werden kann. Laut der Empfehlung der Bundesärztekammer zur persönlichen Erbringung ärztlicher Leistungen gelten kapillare und venöse Blutabnahmen als delegierbar. Daher kann eine medizinische Fachangestellte oder eine Pflegekraft die Probe entnehmen, sobald die anordnende ärztliche Person die Schulung bestätigt hat¹.

Diese Empfehlung nimmt es mit der Bestätigung genau. Blutabnahmen fehlen in einigen Ausbildungskatalogen, weshalb der Arzt prüfen muss, was die Person bereits weiß, oder sie direkt anwiesen muss. Der Arzt bleibt für die Auswahl und Überwachung verantwortlich. Dasselbe Dokument sieht vor, dass der Arzt während einer delegierten Blutabnahme erreichbar und schnell in der Praxis sein kann.

Wer behält die Verantwortung bei Diagnostics as a Service

Ein Partner kann die Laborkette, die Kits und das Logistiknetzwerk bereitstellen, aber die Anordnung und Delegation verbleiben bei deiner Klinik und deinem benannten Arzt. Diagnostics as a Service nimmt dir die Analyse und Logistik ab, aber niemals die Verantwortung für die Probe.

Ein Heilpraktiker arbeitet auf Basis einer eigenen Erlaubnis nach dem Heilpraktikergesetz und nicht per Delegation durch einen Arzt. Eine so aufgebaute Klinik wirft andere Fragen ab, kläre den Rahmen daher vor der Eröffnung mit der zuständigen Behörde.

Was muss die ärztliche Leitung in einer Longevity-Klinik abdecken?

Die ärztliche Leitung ist die namentlich genannte medizinische Führung der Klinik. Sie umfasst die Indikation für jeden Test, die Delegation der Blutabnahme, die Überwachung des Personals und die medizinische Auswertung der Ergebnisse. Das Berufsrecht bestimmt zudem, wem das Unternehmen gehören darf, das diese Personen beschäftigt.

Die Muster-Berufsordnung ist eindeutig, wenn eine Klinik als Unternehmen geführt wird². Laut Paragraf 23a dürfen nur Ärzte und Angehörige der in Paragraf 23b Abs. 1 genannten Berufe Anteile halten. Diese Liste umfasst andere akademische Gesundheitsberufe, staatlich geregelte Gesundheitsfachberufe, Naturwissenschaftler und sozialpädagogische Berufe. Jeder Gesellschafter muss beruflich im Unternehmen tätig sein, und Ärzte müssen die Mehrheit der Anteile sowie der Stimmrechte halten. Das Unternehmen muss zudem verantwortlich von einem Arzt geleitet werden, und Dritte dürfen nicht am Gewinn beteiligt werden. Laut Paragraf 19 muss eine Praxis, die Ärzte beschäftigt, von dem dort tätigen niedergelassenen Arzt geführt werden.

Für Gründer ohne medizinischen Hintergrund ändert sich hier der Businessplan. Ein externer Investor ohne entsprechenden Beruf darf gar keine Anteile halten, während ein qualifizierter Profi, der im Unternehmen mitarbeitet, eine Minderheitsbeteiligung halten kann. Die übliche Lösung: Die medizinische Arbeit liegt bei einem Arzt oder einer medizinischen Gesellschaft, während eine separate Servicegesellschaft die Räume, die Software und das Marketing stellt. Beide schließen miteinander Verträge zu marktüblichen Bedingungen ab.

Die Muster-Berufsordnung ist eher ein Leitfaden als bindendes Recht, da jede Landesärztekammer ihre eigene Version erlässt. Die für dich geltende Fassung ist also die deiner zuständigen Kammer.

Wie sieht eine Laborkooperation aus, ohne gegen das Zuweisungsverbot zu verstoßen?

Das Zuweisungsverbot untersagt es, dafür bezahlt zu werden, Personen oder Probenmaterial an einen bestimmten Anbieter zu vermitteln. Nach § 31 der Muster-Berufsordnung ist es Ärztinnen und Ärzten untersagt, für die Vermittlung ein Entgelt oder sonstige Vorteile zu fordern, sich versprechen zu lassen oder anzunehmen. Gemäß § 299a des Strafgesetzbuches macht sich strafbar, wer als Angehöriger eines Heilberufs einen Vorteil fordert, sich versprechen lässt oder annimmt. Dieser Vorteil muss als Gegenleistung dafür dienen, dass Personen oder Probenmaterial im Wettbewerb unlauter bevorzugt werden. § 299b stellt das Pendant für die zahlende Seite dar – also das Anbieten, Versprechen oder Gewähren eines solchen Vorteils. Genau dieser Paragraf betrifft Labore oder Diagnostikanbieter. Beide Delikte können mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder Geldstrafe bestraft werden, in besonders schweren oder gewerbsmäßigen Fällen nach § 300 sogar mit bis zu fünf Jahren³.

§ 31 enthält noch einen zweiten Teil, der oft vergessen wird. Ein Arzt darf Kunden nicht ohne hinreichenden Grund an ein bestimmtes Labor, eine Apotheke oder einen anderen Anbieter verweisen. Die medizinische Notwendigkeit für die Wahl des Labors muss also tatsächlich gegeben und schriftlich festgehalten sein.

Die Strukturen, die diese Prüfung bestehen, sind die einfachen. Deine Klinik kauft die Analyse zu einem Preis ein, der dem Aufwand entspricht, und stellt dem Kunden die eigene Leistung in Rechnung. Die andere saubere Lösung: Das Labor rechnet direkt mit dem Kunden ab, worüber du vor der Blutabnahme informieren musst – was die Gebührenordnung für Ärzte ohnehin vorschreibt⁴. Was niemals funktioniert, sind Zahlungen pro vermittelter Probe – egal in welche Richtung und unter welchem Namen.

Wie ein Diagnostics-as-a-Service-Vertrag die Zahlungskette regelt

Der Partnervertrag enthält Anti-Korruptionsklauseln, die sich auf § 299a StGB und § 31 der Muster-Berufsordnung beziehen. Der reine Wortlaut eines Vertrags macht ein Modell jedoch nicht automatisch legal; entscheidend sind die Preisgestaltung und die tatsächliche Umsetzung. Lass die kommerziellen Bedingungen und Klauseln am besten von einem Anwalt prüfen. Da § 299b die zahlende Seite bindet, solltest du jeden Anbieter fragen, wie dessen Vertrag diesen Aspekt regelt. Der Vertrag wird zwischen der Klinik und dem Anbieter für eine Leistung zu einem bestimmten Preis geschlossen – niemand zahlt also irgendjemandem etwas für eine Vermittlung. Genau auf dieser Unterscheidung basieren diese Vorschriften.

Was darf eine deutsche Longevity-Klinik in ihrer Werbung sagen?

Das Heilmittelwerbegesetz regelt die Werbung für Produkte und Behandlungen, sobald sich diese auf das Erkennen, Beseitigen oder Lindern von Krankheiten beziehen. § 11 listet auf, was in der Öffentlichkeit nicht beworben werden darf, und § 12 verbietet jeglichen Bezug auf Krankheiten, die im Anhang des Gesetzes aufgeführt sind⁵. Das betrifft alles, was Kunden lesen können, einschließlich deines Instagram-Kanals.

Vier Punkte aus § 11 betreffen Longevity-Kliniken besonders häufig:

• Werbung darf keine Empfehlungen von Wissenschaftlern oder im Gesundheitswesen tätigen Personen enthalten.
• Krankengeschichten (Fallbeispiele) sind eingeschränkt, wenn sie bei Lesern zu falschen Selbstdiagnosen führen könnten.
• Dankschreiben und andere Aussagen Dritter sind nur eingeschränkt nutzbar, wenn ihre Verwendung irreführend ist.
• Werbeveranstaltungen sind unzulässig, wenn sie mit dem Verkauf von Produkten oder dem Sammeln von Adressen verbunden sind.

§ 12 ist kürzer und strenger. Öffentliche Werbung für ein Verfahren darf sich nicht auf die im Anhang genannten Krankheiten beziehen – dazu gehören meldepflichtige Infektionskrankheiten, bösartige Tumoren, Suchterkrankungen (außer Nikotinabhängigkeit) sowie pathologische Komplikationen bei Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett⁶. Ein Longevity-Panel, das Krebs frühzeitig erkennt, darf von einer deutschen Klinik daher nicht öffentlich beworben werden, egal wie sorgfältig der Satz formuliert ist.

Texte, die Krankheiten komplett aussparen, fallen zwar nicht unter dieses Gesetz, entgehen aber nicht § 5 des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb, der irreführende geschäftliche Angaben jeglicher Art verbietet.

Wie rechnet eine deutsche Longevity-Klinik mit Selbstzahlern ab?

Longevity-Leistungen werden als Selbstzahlerleistungen angeboten – das sind Services, die der Kunde selbst trägt, da die gesetzliche Kasse sie nicht übernimmt. Erbringt eine Ärztin oder ein Arzt die medizinische Leistung, bestimmt die Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ), wie diese abgerechnet wird und was dafür berechnet werden darf.

§ 4 der GOÄ erlaubt es Ärzten, nur Leistungen in Rechnung zu stellen, die sie entweder persönlich erbracht oder unter ihrer Aufteilung und nach ihren fachlichen Weisungen erbracht haben⁴. Das ist die Abrechnungsseite der Delegationsregel – beide Antworten müssen also zusammenpassen. Eine von einer Assistenzkraft durchgeführte Blutabnahme ist abrechenbar, weil ein Arzt sie angeordnet und überwacht hat. Eine unaufgeforderte Blutabnahme ist weder abrechenbar noch zulässig.

Die Privatabrechnung erfordert zudem eine schriftliche Vereinbarung vor Beginn der Behandlung sowie eine detaillierte Rechnung im Anschluss. Das ist im Longevity-Bereich wichtiger als in vielen anderen Feldern, da die Rechnung lang ist und der Kunde aus eigener Tasche zahlt.

Wie viel von einem Leitfaden für amerikanische Longevity-Kliniken lässt sich auf Deutschland anwenden?

Die englischsprachigen Gründer-Leitfäden basieren auf zwei US-Strukturen, die in Deutschland kein Pendant haben. Beide lassen sich nicht übertragen, weshalb ein daraus kopierter Plan schon vor dem ersten Kunden Lücken aufweist.

• CLIA ist die US-amerikanische Bundeszertifizierung für Labore. In Deutschland richtet sich die Laborqualität stattdessen nach den Richtlinien der Bundesärztekammer für laboratoriumsmedizinische Untersuchungen, meist ergänzt durch eine Akkreditierung nach ISO 15189⁷.⁸
• § 503A des US-amerikanischen Arzneimittel- und Lebensmittelgesetzes erlaubt es Apotheken, Medikamente individuell herzustellen – so beziehen viele US-Longevity-Kliniken Peptide und Hormone⁹. Das deutsche Apotheken- und Arzneimittelrecht bietet diesen Weg nicht, weshalb ein Großteil des amerikanischen Produktsortiments hierzulande schlicht nicht verfügbar ist.
• Amerikanische Leitfäden gehen zudem von einer Werbefreiheit aus, die durch § 11 und § 12 stark eingeschränkt ist. Außerdem setzen sie voraus, dass eine Klinik einer Körperschaft gehören kann, was in Deutschland nach § 23a auf Ärzte und einen engen Kreis an Heilberufen beschränkt ist.

Was liefert ein Diagnostics-as-a-Service-Partner an eine deutsche Praxis?

Ein Diagnostics-as-a-Service-Partner stellt die akkreditierte Laborkette und das Probenahme-Netzwerk zur Verfügung, sodass die Praxis keine Laborpartnerschaft von Grund auf aufbauen muss. Aniva macht über 2.500 Parameter aus acht Fachbereichen bestellbar und betreibt über 25 Partner-Standorte für Blutabnahmen in ganz Deutschland. Die Analysen werden von einem akkreditierten Laborpartner durchgeführt, der nach ISO 15189 akkreditiert ist und gemäß den RiliBÄK-Richtlinien arbeitet. Das Partnerangebot ist in ganz Europa erhältlich, während die Verbraucher-Mitgliedschaft und das physische Netzwerk für Blutabnahmen in Deutschland angesiedelt sind.

Der Rest des Pakets wird von Gründern oft unterschätzt:

• Es stehen sechs Entnahmemethoden zur Verfügung, die mit einer venösen Blutabnahme und einem Kapillarset beginnen und auch Speichel, Stuhl, Urin sowie ein Set für zu Hause umfassen.
• Die Infrastruktur wird in Deutschland gehostet und die Vereinbarung zur Auftragsverarbeitung gemäß DSGVO ist enthalten.
• Die White-Label-Konsole und das Kunden-Dashboard tragen dein Logo, deine Farben und deine Domain.
• Eine REST-API, Webhook-Events, eine Sandbox und Entwicklerdokumentation sind unter docs.anivahealth.com verfügbar.
• Kalia Lab wickelt Berlin, Hamburg und Düsseldorf über eine solche Integration ab.

Zwischen einem unterschriebenen Vertrag und der ersten Blutabnahme vergehen 48 Stunden – ein Wert, den du gut in deinen Startplan aufnehmen kannst. Buche eine 30-minütige Demo unter anivahealth.com/diagnostics, wenn du die Vertragsbedingungen und Compliance-Dokumente direkt einsehen möchtest.

Notizen und Quellen

Letzte Aktualisierung: 31. August 2026

1. Bundesärztekammer und Kassenärztliche Bundesvereinigung, Persönliche Leistungserbringung: Möglichkeiten und Grenzen der Delegation ärztlicher Leistungen, Abschnitt 8. bundesaerztekammer.de

2. Bundesärztekammer, (Muster-)Berufsordnung für die in Deutschland tätigen Ärztinnen und Ärzte, Paragraphen 19 und 23a. bundesaerztekammer.de

3. Paragraphen 299a und 299b Strafgesetzbuch, Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen. gesetze-im-internet.de und Paragraph 299b

4. Paragraph 4 Gebührenordnung für Ärzte. gesetze-im-internet.de

5. Paragraph 11 Heilmittelwerbegesetz. gesetze-im-internet.de

6. Paragraph 12 Heilmittelwerbegesetz und der dazugehörige Anhang. gesetze-im-internet.de und der Anhang

7. Bundesärztekammer, Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBAEK). bundesaerztekammer.de

8. ISO 15189:2022, Medizinische Laboratorien, Anforderungen an die Qualität und Kompetenz. iso.org

9. 21 U.S.C. Section 353a, Pharmacy compounding. uscode.house.gov und 42 CFR Part 493 für CLIA, ecfr.gov