„Diagnostics as a Service“ und deutsches Recht für eine neue Langlebigkeitsklinik

„Diagnostics as a Service“ ist die Art und Weise, wie die meisten Langlebigkeitskliniken in Deutschland ihre Blutproben analysieren lassen, und vier Gesetze legen fest, was die Klinik selbst tun darf. Jedes Gesetz hat einen anderen Verfasser, daher beantwortet ein Gründer die vier Fragen in der Regel separat.

• Das deutsche Berufsrecht legt fest, wer eine venöse Blutentnahme vornehmen darf und auf wessen Anweisung hin.
• Das gleiche Berufsrecht legt fest, wer Eigentümer des Unternehmens sein darf und wer es leiten muss.
• Die Anti-Kickback-Regeln legen fest, wie die Klinik und das Labor sich gegenseitig bezahlen.
• Das Heilmittelwerbegesetz legt fest, was die fertige Klinik öffentlich sagen darf.

Das hier ist keine Rechtsberatung. Deshalb sollte ein auf Medizinrecht spezialisierter Anwalt deine Verträge und deine Website prüfen, bevor beides online geht.

Wer darf sich in einer deutschen Anti-Aging-Klinik Blut abnehmen lassen?

Eine venöse Blutentnahme ist eine medizinische Leistung, die von einem Arzt angeordnet wird und an geschultes Personal, das keine Ärzte sind, delegiert werden kann. In der Empfehlung der Bundesärztekammer zur persönlichen Durchführung medizinischer Leistungen werden Kapillar- und venöse Blutentnahmen als delegierbar aufgeführt; daher darf eine medizinische Fachangestellte oder eine Pflegekraft die Probe entnehmen, sobald der anordnende Arzt sich von deren^Ausbildung überzeugt hat¹.

Diese Empfehlung enthält konkrete Vorgaben zur Bestätigung. Da venöse Blutabnahmen in manchen Schulungskatalogen nicht aufgeführt sind, muss der Arzt prüfen, was die Person bereits weiß, oder sie direkt anleiten, und er bleibt für die Auswahl und die Aufsicht verantwortlich. Dasselbe Dokument erwartet, dass der Arzt erreichbar ist und schnell in der Praxis sein kann, während eine delegierte Blutabnahme stattfindet.

Wer behält die Befugnis, wenn du „Diagnostics as a Service“ kaufst?

Ein Partner kann die Laborkette, die Testkits und das Probenentnahmenetzwerk bereitstellen, aber der Auftrag und die Beauftragung liegen bei deiner Klinik und deinem benannten Arzt. Wenn du Diagnostik als Dienstleistung einkaufst, werden die Analyse und die Logistik aus deiner Buchhaltung herausgenommen, sodass die Verantwortung für die Probe niemals übertragen wird.

Ein Heilpraktiker arbeitet auf der Grundlage einer eigenständigen Zulassung nach dem Heilpraktikergesetz und nicht im Auftrag eines Arztes. Eine so gegründete Praxis unterliegt anderen Vorgaben; kläre daher vor der Eröffnung den Geltungsbereich mit der zuständigen Behörde ab.

Was muss die ärztliche Leitung in einer Anti-Aging-Klinik abdecken?

Die ärztliche Leitung ist die benannte medizinische Leitung der Klinik und umfasst die Indikation für jede Untersuchung, die Anordnung der Entnahme, die Beaufsichtigung des Durchführungspersonals sowie die medizinische Auswertung der Ergebnisse. Das Berufsrecht legt zudem fest, wer das Unternehmen leiten darf, das dieses Personal beschäftigt.

Die Muster-Berufsordnung regelt ausdrücklich, wie eine Klinik als^Unternehmen geführt wird². Gemäß § 23a dürfen nur Ärzte und Angehörige der in § 23b Abs. 1 genannten Berufe überhaupt Anteile halten. Diese Liste umfasst andere akademische Gesundheitsberufe, staatlich reglementierte Gesundheitsausbildungsberufe, Naturwissenschaftler und sozialpädagogische Berufe. Jeder Gesellschafter muss beruflich in der Gesellschaft tätig sein, und Ärzte müssen sowohl die Mehrheit der Anteile als auch der Stimmrechte halten. Die Gesellschaft muss zudem verantwortungsvoll von einem Arzt geführt werden, und Dritte dürfen nicht am Gewinn beteiligt sein. Nach § 19 muss eine Praxis, die Ärzte beschäftigt, von dem niedergelassenen Arzt geleitet werden, der sie betreibt.

Für einen Gründer, der kein Arzt ist, ändert sich hier die Struktur des Geschäftsplans. Ein externer Investor ohne entsprechende berufliche Qualifikation darf möglicherweise gar keine Anteile halten, während ein qualifizierter Fachmann, der im Unternehmen tätig ist, eine Minderheitsbeteiligung halten darf. Die übliche Lösung ist, dass die medizinische Tätigkeit einem Arzt oder einem medizinischen Unternehmen obliegt, während eine separate Dienstleistungsgesellschaft die Räumlichkeiten, die Software und das Marketing übernimmt und die beiden Unternehmen zu marktüblichen Konditionen miteinander Verträge abschließen.

Die Muster-Berufsordnung ist eher ein Muster als ein verbindliches Gesetz, da jede Landesärztekammer ihre eigene Fassung verabschiedet. Der für dich geltende Wortlaut ist also der, den deine Kammer veröffentlicht hat.

Wie lässt sich eine Laborkooperation gestalten, ohne gegen das Zuweisungsverbot zu verstoßen?

Das Zuweisungsverbot besagt, dass es verboten ist, für die Überweisung von Patienten oder die Zusendung von Probenmaterial an einen bestimmten Anbieter bezahlt zu werden. § 31 der Muster-Berufsordnung verbietet es einem Arzt, für eine solche Überweisung eine Vergütung oder einen sonstigen Vorteil zu verlangen, anzunehmen oder zu gewähren. § 299a des Strafgesetzbuchs stellt es unter Strafe, wenn ein Angehöriger eines staatlich reglementierten Gesundheitsberufs einen Vorteil verlangt, annimmt oder sich versprechen lässt. Der Vorteil muss als Gegenleistung für die Überweisung von Personen oder Probenmaterial gewährt werden, sodass dadurch jemand im Wettbewerb ungerechtfertigt begünstigt wird. § 299b macht das spiegelbildliche Verhalten für den Zahler zu einer Straftat, d. h. das Anbieten, Versprechen oder Gewähren dieses Vorteils, und genau dieser Bestimmung muss sich ein Labor oder ein Diagnostikanbieter stellen. Beides wird mit bis zu drei Jahren Freiheitsstrafe oder einer Geldstrafe geahndet, die gemäß § 300 in gewerblichen oder organisierten^Fällen auf bis zu fünf Jahre ansteigt.³

Absatz 31 hat einen zweiten Teil, den viele vergessen. Ein Arzt darf einem Patienten ohne triftigen Grund kein bestimmtes Labor, keine bestimmte Apotheke und keinen bestimmten Anbieter empfehlen oder ihn dorthin überweisen; daher muss die klinische Begründung für die Wahl deines Labors echt sein und irgendwo schriftlich festgehalten werden.

Die Strukturen, die diesen Test bestehen, sind die einfachen. Deine Praxis kauft die Analyse zu einem Preis ein, der den Arbeitsaufwand widerspiegelt, und stellt dem Kunden dann ihre eigene Leistung in Rechnung. Die andere saubere Struktur ist, dass das Labor dem Kunden direkt eine Rechnung ausstellt und du das vor der Blutentnahme mitteilst – was die Gebührenordnung für Ärzte^{ohnehin vorschreibt⁴}. Was niemals Bestand hat, ist eine Bezahlung pro überwiesener Probe, in welche Richtung auch immer und unter welchem Namen auch immer.

Wie bei einem „Diagnostics as a Service“-Vertrag die Zahlungskette abläuft

Der Partnervertrag enthält Anti-Schmiergeld-Klauseln, die sich auf § 299a StGB und § 31 der Musterberufsordnung beziehen. Der Wortlaut des Vertrags allein macht eine Vereinbarung noch nicht rechtmäßig, denn darüber entscheiden die Preisgestaltung und der Inhalt. Lass die Geschäftsbedingungen sowie die Klausel selbst von einem Anwalt prüfen. § 299b bindet die zahlende Seite, frag also jeden Lieferanten, wie sein Vertrag diesen Aspekt regelt. Der Vertrag wird zwischen der Praxis und dem Lieferanten über eine Dienstleistung zu einem bestimmten Preis geschlossen, sodass niemand jemanden für eine Überweisung bezahlt – genau darauf beruht der Unterschied, auf dem diese Bestimmungen basieren.

Was darf eine deutsche Anti-Aging-Klinik in ihrer Werbung sagen?

Das Heilmittelwerbegesetz regelt die Werbung für Verfahren und Behandlungen, sobald sich die Werbung auf die Erkennung, Beseitigung oder Linderung einer Krankheit bezieht. In § 11 ist aufgeführt, was Werbung außerhalb von Fachkreisen nicht enthalten darf, und § 12 verbietet es, in solcher Werbung auf die Erkennung, Beseitigung oder Linderung der im Anhang des^Gesetzes5 aufgeführten Krankheiten Bezug zu nehmen. Beide Bestimmungen gelten für alles, was ein Kunde lesen kann – einschließlich deines Instagram-Accounts.

Vier Punkte aus Abschnitt 11 tauchen bei Langlebigkeitskliniken regelmäßig auf:

• In der Werbung dürfen keine Empfehlungen von Wissenschaftlern oder Personen aus dem Gesundheitswesen verwendet werden.
• Fallbeschreibungen werden nur dann veröffentlicht, wenn sie beim Leser nicht zu einer falschen Selbstdiagnose führen könnten.
• Dankesbriefe und andere Aussagen Dritter sind nur dann zulässig, wenn ihre Verwendung nicht irreführend ist.
• Werbevorträge sind verboten, wenn sie mit Verkauf oder dem Sammeln von Adressen verbunden sind.

Paragraf 12 ist kürzer und strenger. In der öffentlichen Werbung für ein Verfahren darf nicht auf die im Anhang aufgeführten Erkrankungen Bezug genommen werden, bei denen es sich um meldepflichtige Infektionskrankheiten, bösartige Tumore, Suchterkrankungen (außer Nikotinabhängigkeit) sowie pathologische Komplikationen während der Schwangerschaft, der Geburt und des^Wochenbetts handelt^⁶. Ein Langlebigkeits-Panel, das Krebs frühzeitig erkennt, ist daher nichts, womit eine deutsche Klinik in der Öffentlichkeit werben darf – egal, wie sorgfältig der Satz formuliert ist.

Texte, die Krankheiten gänzlich vermeiden, fallen zwar möglicherweise nicht unter dieses Gesetz, entziehen sich jedoch nicht § 5 des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb, das irreführende werbliche Angaben jeglicher Art abdeckt.

Wie stellt eine deutsche Anti-Aging-Klinik einem Selbstzahler die Kosten in Rechnung?

Maßnahmen zur Lebensverlängerung werden als Selbstzahlerleistung angeboten – das heißt, der Kunde bezahlt sie selbst, da kein gesetzlicher Krankenversicherer die Kosten übernimmt. Wenn ein Arzt die medizinische Leistung erbringt, legt die Bundesärztegebührenordnung fest, wie sie abgerechnet wird und welche Kosten in Rechnung gestellt werden dürfen.

Abschnitt 4 dieses Anhangs erlaubt es einem Arzt, nur Leistungen in Rechnung zu stellen, die er persönlich erbracht hat oder die unter seiner Aufsicht und nach seinen fachlichen^Anweisungen erbracht wurden^⁴. Das ist die abrechnungstechnische Seite der oben genannten Delegationsregel, daher müssen die beiden Antworten übereinstimmen. Eine von einem Assistenten durchgeführte Blutentnahme ist abrechnungsfähig, weil ein Arzt sie angeordnet und überwacht hat, während eine Blutentnahme, die niemand angeordnet hat, weder abrechnungsfähig noch rechtmäßig ist.

Bei der privaten Abrechnung wird außerdem vor Beginn der Arbeiten eine schriftliche Vereinbarung und anschließend eine detaillierte Rechnung verlangt. Das ist in diesem Bereich wichtiger als in den meisten anderen, da die Rechnung umfangreich ist und der Kunde aus eigener Tasche bezahlt.

Inwieweit lässt sich ein amerikanischer Leitfaden für Langlebigkeitskliniken auf Deutschland übertragen?

Die englischsprachigen Anleitungen für Gründer basieren auf zwei amerikanischen Strukturen, für die es keine deutsche Entsprechung gibt. Keine der beiden lässt sich übersetzen, sodass ein nach ihnen erstellter Plan schon vor dem Eintreffen des ersten Kunden eine Lücke aufweist.

• CLIA ist die amerikanische Bundeszertifizierung für Labore, während sich die Qualität deutscher Labore stattdessen an den Richtlinien der Bundesärztekammer für labormedizinische Untersuchungen orientiert, meist in Verbindung mit einer Akkreditierung nach ISO¹⁵¹⁸⁹⁷.⁸
• Paragraf 503A des amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelgesetzes erlaubt es Apotheken, Arzneimittel individuell für einzelne Patienten herzustellen – auf diese Weise beziehen viele amerikanische Anti-Aging-Kliniken Peptide und^Hormone9. Das deutsche Apotheken- und Arzneimittelrecht bietet diesen Weg nicht an, sodass ein großer Teil des amerikanischen Produktangebots schlichtweg nicht erhältlich ist.
• Amerikanische Leitfäden gehen zudem von einer Werbefreiheit aus, die durch Abschnitt 11 und Abschnitt 12 aufgehoben wird, und sie gehen davon aus, dass eine Klinik in Unternehmensbesitz sein kann, was gemäß Abschnitt 23a jedoch auf Ärzte und eine kurze Liste qualifizierter Berufsgruppen beschränkt ist.

Was liefert ein „Diagnostics as a Service“-Partner an eine deutsche Klinik?

Ein „Diagnostics as a Service“-Partner stellt die akkreditierte Laborkette und das Probenentnahmenetzwerk zur Verfügung, sodass die Klinik keine Laborbeziehungen von Grund auf neu aufbauen muss. Aniva bietet über 2.500 Parameter aus acht Untersuchungsbereichen an und betreibt mehr als 25 Partner-Entnahmestellen in ganz Deutschland. Die Analyse erfolgt durch einen akkreditierten Laborpartner, der über eine ISO 15189-Akkreditierung verfügt und nach RiliBAEK arbeitet. Das Partnerangebot wird europaweit vertrieben, während die Verbraucher Mitgliedschaft -Plattform und das Netzwerk an Probenentnahmestellen in Deutschland angesiedelt sind.

Der Rest des Pakets ist der Teil, den Gründer unterschätzen:

• Es stehen sechs Probenentnahmemethoden zur Verfügung, angefangen bei einer venösen Blutentnahme und einem Kapillarblut-Set bis hin zu Speichel, Stuhl, Urin und einem Set für zu Hause.
• Die Infrastruktur wird in Deutschland gehostet, und die Auftragsverarbeitungsvereinbarung gemäß der DSGVO ist beigefügt.
• Die White-Label-Konsole und das Kunden-Dashboard sind mit deinem Logo, deinen Farben und deiner Domain versehen.
• Eine REST-API, Webhook-Ereignisse, eine Sandbox und eine Entwicklerdokumentation sind unter docs.anivahealth.com verfügbar.
• Kalia Lab betreibt Berlin, Hamburg und Düsseldorf über eine einzige Integration dieser Art.

Zwischen der Vertragsunterzeichnung und der ersten Auslosung vergehen vier Wochen – diese Zeitspanne solltest du in deine Eröffnungsplanung einkalkulieren. Buche eine 30-minütige Demo unter anivahealth.com/diagnostics, wenn du die Vertragsbedingungen und die Compliance-Dokumente vor dir haben möchtest.

Notizen und Quellen

Zuletzt aktualisiert: 31. August 2026

1. Bundesärztekammer und Kassenärztliche Bundesvereinigung, Persönliche Leistungserbringung: Möglichkeiten und Grenzen der Delegation ärztlicher Leistungen, Abschnitt 8. bundesaerztekammer.de

2. Bundesärztekammer, (Muster-)Berufsordnung für die in Deutschland tätigen Ärztinnen und Ärzte, §§ 19 und 23a. bundesaerztekammer.de

3. § 299a und § 299b Strafgesetzbuch, Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen. gesetze-im-internet.de und § 299b

4. Abschnitt 4 der Gebührenordnung für Ärzte. gesetze-im-internet.de

5. § 11 Heilmittelwerbegesetz. gesetze-im-internet.de

6. § 12 des Heilmittelwerbegesetzes und dessen Anhang. gesetze-im-internet.de und der Anhang

7. Bundesärztekammer, Richtlinie zur Qualitätssicherung bei labormedizinischen Untersuchungen (RiliBAEK). bundesaerztekammer.de

8. ISO 15189:2022, Medizinische Laboratorien – Anforderungen an Qualität und Kompetenz. iso.org

9. 21 U.S.C. § 353a, Arzneimittelzubereitung in Apotheken. uscode.house.gov und 42 CFR Teil 493 zu CLIA, ecfr.gov