Der Raum ist die erste große Hürde, bevor eine Apotheke Termine für eine Blutabnahme anbieten kann, und welche Räumlichkeiten dürfen genutzt werden ist eine konkrete Frage in den pDL-FAQs der ABDA.
Die meisten Apotheken haben den Raum bereits, da die ApBetrO keinen Behandlungsraum und keine Mindestfläche vorschreibt. Sie beschreibt lediglich, wie ein Raum während der Blutabnahme genutzt wird, sodass ein bestehender Beratungsraum oder das Nachtdienstzimmer ohne Baumaßnahmen infrage kommen.
Der Schritt, den fast niemand erwähnt, ist die Anzeige. Die Apotheke informiert die Landesbehörde mindestens eine Woche vor der ersten Blutabnahme und nochmals vor jeder Änderung des Ablaufs oder der Räume.
Die meisten Apotheken haben den Raum, den sie brauchen
Die venöse Blutabnahme wurde am 2. Juli 2026 durch das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz nach § 11c ApoG legalisiert, wie im ApoVWG-Leitfaden beschrieben. Artikel 3 dieses Gesetzes fügte § 35b in die ApBetrO ein und ergänzte § 2 Absatz 3b – beide sind bereits in Kraft, während eine separate ApBetrO-Änderungsverordnung noch aussteht.
Die ABDA-pDL-FAQ antworten zunächst auf Erlaubnisebene: Eine pharmazeutische Dienstleistung wird in Räumen erbracht, die von der Apothekenbetriebserlaubnis umfasst sind, und § 4 ApBetrO verlangt eine Raumeinheit.
Die Vorschrift regelt den Raum nur während der Blutabnahme
§ 35b Absatz 3 ApBetrO legt vier Dinge fest. Eine geeignete Räumlichkeit mit der für eine Blutabnahme nötigen Ausstattung steht für die Aufklärung (Patienteninformation und Einwilligung), die Anamnese und die Entnahme bereit. Die Nutzung darf den ordnungsgemäßen Betrieb nicht stören, die erforderlichen Hygienemaßnahmen müssen darin umgesetzt werden, und der Raum darf während der Blutabnahme für nichts anderes verwendet werden. Ein unbefugter Zugriff auf apothekenpflichtige Arzneimittel, Ausgangsstoffe und Chemikalien ist ausgeschlossen, und die Privatsphäre wird sowohl beim Aufklärungsgespräch als auch bei der Entnahme geschützt.
§ 2 Absatz 3b ergänzt die Ausstattung für den Umgang mit Komplikationen und eine Betriebshaftpflichtversicherung, die Schäden durch Blutabnahmen abdeckt. § 35b Absatz 1 bindet den Ablauf in das Qualitätsmanagementsystem nach § 2a ein, wobei die Standardarbeitsanweisungen Vorbereitung, Einwilligung, Anamnese, die Blutabnahme, Dokumentation und Hygiene abdecken.
| Anforderung | In einer echten Offizin | Wo es schiefgehen kann |
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| Geeignete Räumlichkeit | Ein Beratungsraum mit abwischbaren Oberflächen | Der Raum dient gleichzeitig als Lagerraum |
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| Keine andere Nutzung während der Blutabnahme | Der Raum ist für das gesamte Zeitfenster geblockt | Personal läuft durch, um das Lager zu erreichen |
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| Privatsphäre wird großgeschrieben | Eine geschlossene Tür für das Gespräch | Die Einwilligung erfolgt am Tresen |
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| Kein unbefugter Zugriff | Arzneimittel sind sicher verschlossen | Der gewählte Raum ist das Labor |
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| Umgang mit Komplikationen | Die Sitzgelegenheit muss höhenverstellbar sein | Ein hoher Hocker ohne Rückenlehne |
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| Ankündigung eine Woche im Voraus | Hinweisschild mit den Raumbezeichnungen | Eine spätere Änderung wird nicht mitgeteilt |
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Die Apotheke informiert die zuständige Behörde eine Woche vor Beginn
Diese Pflicht steht in § 2 Absatz 3b statt in § 35b bei den Raumregeln, weshalb sie oft übersehen wird. Der Apothekenleiter meldet der zuständigen Behörde die Blutabnahmen und die dafür vorgesehenen Räume spätestens eine Woche vor Beginn der Blutabnahmen und teilt Änderungen des Ablaufs oder der Räume eine Woche vor deren Wirksamwerden mit. Das Gleiche gilt für Schutzimpfungen nach § 2 Absatz 3a, wie im Beitrag zum Thema Impfen in der Apotheke beschrieben.
Wenn eine Apotheke die Blutabnahme später in ein umfunktioniertes Nachtdienstzimmer verlegt, ist das eine anzeigepflichtige Änderung. Welche Behörde die Mitteilung erhält, hängt vom Bundesland ab, da die Aufsicht in einem Bundesland beim Regierungspräsidium und im nächsten beim Landratsamt liegt und es kein bundesweites Formular gibt. [Team klärt ab] das Meldeformular je Bundesland.
Aus einem Behandlungszimmer wird mit sechs Handgriffen eine Blutabnahme-Station
Es geht um sechs Änderungen, bei denen es meist um Verbrauchsmaterialien statt um Baumaßnahmen geht.
- Oberflächen stehen an erster Stelle, da Böden, Arbeitsflächen und Geräte leicht zu reinigen, gegen die verwendeten Produkte beständig und an jedem Arbeitstag zu desinfizieren sein müssen.
- Der Sitzplatz ist der Punkt, an dem die Komplikationen-Regelung greift, denn jemandem, dem schwindelig wird, muss man nach unten helfen, statt ihn nur zu stützen. Ein Liegestuhl leistet da mehr als ein Hocker, und das Material für die Wundversorgung muss direkt griffbereit sein.
- Für die Händehygiene braucht es einen Waschplatz mit fließendem warmem und kaltem Wasser, Einmalhandtüchern, einem hautfreundlichen Reinigungsmittel, Desinfektionsmittel in Spendern und einen dort aushängenden Hautschutzplan.
- Der Umgang mit Abfall ist der Teil, den die meisten Beratungsräume bisher nicht kannten, denn infektionsverdächtige Abfälle kommen in geeignete Behälter und scharfe Gegenstände in verschließbare Einmalbehälter, die flüssigkeitsdicht, durchstichsicher und klar beschriftet sind.
- Die Probenhandhabung entscheidet, wo die Präanalytik stattfindet, da die Analyse in einem akkreditierten Labor erfolgt; daher braucht der Raum einen definierten Platz für Röhrchen und eine Standardarbeitsanweisung, die festlegt, wie lange sie dort stehen dürfen. Point-of-Care-Geräte im selben Raum, wie im Beitrag zu kapillarem versus venösem Blut beschrieben, machen direkte Sonneneinstrahlung zu einem Faktor, den es zu vermeiden gilt.
- Die Dokumentation erfolgt im Raum nach § 35b Absatz 5, der dies in unmittelbarem zeitlichen Zusammenhang mit der Aufklärung, der Anamnese und der Blutabnahme vorschreibt, weshalb eine Arbeitsfläche in denselben geschützten Bereich gehört.
Der Hygieneplan regelt das, was die ApBetrO offenlässt
§ 35b spricht von geeigneten Hygienemaßnahmen und belässt es dabei, weshalb die Details in der Biostoffverordnung (BioStoffV) stehen. Die Bundesapothekerkammer-Leitlinie besagt, dass Bluttests als Tätigkeit mit Biostoffen gelten, Blut in Risikogruppe 3** eingestuft ist und die Arbeit unter Schutzstufe 2 läuft, wobei TRBA 250, 400 und 500 gelten.
Das ergibt eine kurze Liste. Der Apothekenleiter führt eine Gefährdungsbeurteilung durch, eine Betriebsanweisung existiert mit Unterweisung vor Aufnahme der Tätigkeit und mindestens jährlich, und ein Hygieneplan deckt den Arbeitsbereich mit jährlichen Schulungen ab. Dem Personal werden eine Hepatitis-B-Impfung und arbeitsmedizinische Vorsorge angeboten.
Ein Vorbehalt ist wichtig. Die veröffentlichte Norm und Leitlinie wurden für kapillare Screening-Tests geschrieben, nicht für die Blutabnahme, daher überarbeitet eine Apotheke diese, und ob ein überarbeiteter Plan die Kammer zufriedenstellt, variiert je nach Bundesland.
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) betrifft den Raum über die darin befindlichen Geräte. Wo Blutuntersuchungen nicht bereits im Qualitätsmanagementsystem nach § 2a geregelt sind, behandelt dieselbe Leitlinie ein Qualitätssicherungssystem nach § 9 MPBetreibV als obligatorisch, wobei die RiliBÄK die Details vorgibt.
Der Raum bestimmt, wie viele Termine an einem Tag möglich sind
Da der Raum während einer Blutabnahme für nichts anderes genutzt werden kann, wird er zu einer blockierten Ressource. Das ist der echte Engpass beim Volumen, nicht die Schulung des Personals. Ein Termin belegt den Raum für Aufklärung, Anamnese, Einwilligung, Blutabnahme, Dokumentation und Reinigung.
Der gleiche Standard veranschlagt einen Kapillartest mit 5 bis 10 Minuten pro Patient. Eine venöse Blutabnahme mit vollständiger Aufklärung dauert länger, wobei es noch keinen veröffentlichten deutschen Richtwert gibt. [team to confirm] eine realistische Slot-Länge. Wenn der Raum auch für Grippeimpfungen genutzt wird, konkurrieren die Leistungen um dieselben Stunden.
Eine Apotheke ohne Nebenraum hat immer noch Optionen
Das Nachtdienstzimmer ist bereits ein Betriebsraum gemäß § 4 Absatz 2 ApBetrO und steht während der Öffnungszeiten leer, was es zur naheliegenden Wahl macht. Das Laboratorium hat abwischbare Oberflächen, beherbergt jedoch Ausgangsstoffe und Chemikalien, die laut § 35b Absatz 3 unzugänglich sein müssen. Es funktioniert also nur, wenn diese verschlossen sind.
Eine abgetrennte Ecke der Offizin ist die schwächste Option, da § 4 Absatz 2a dort bereits eine vertrauliche Beratung verlangt und § 35b Absatz 3 noch mehr fordert. Das Bündeln von Terminen in Blöcke hält einen gemeinsam genutzten Raum nutzbar und ist oft realistischer als ein Umbau, wie der Beitrag zu Selbstzahlerleistungen in der Apotheke darlegt.
Apotheker stellen diese Fragen zum Raum für die Blutabnahme
Braucht eine Apotheke einen separaten Behandlungsraum für die venöse Blutabnahme?
Nein. § 35b Absatz 3 ApBetrO verlangt eine geeignete Räumlichkeit mit der Ausrüstung, die eine Blutabnahme erfordert, keinen eigens dafür errichteten Raum. Die Bedingungen lauten, dass er während der Blutabnahme für nichts anderes genutzt wird und die Privatsphäre gewahrt bleibt.
Kann derselbe Raum für Impfungen und für Blutabnahmen genutzt werden?
Ja, denn weder § 35a noch § 35b ApBetrO reservieren einen Raum exklusiv für eine einzelne Leistung. Beide beanspruchen den Raum für den gesamten Termin, sodass die Leistungen eher um Stunden als um Quadratmeter konkurrieren.
Wer erhält die Benachrichtigung eine Woche im Voraus?
Die zuständige Behörde für die Apothekenaufsicht, die je nach Bundesland ein Regierungspräsidium oder ein Landratsamt sein kann. Die ApBetrO schreibt keine bundesweite Form vor, weshalb die zuständige Apothekerkammer vor Ort antwortet.
Deckt ein Hygieneplan für Kapillartests auch die venöse Blutabnahme ab?
Nicht ohne Überarbeitung. Der veröffentlichte Standard der Bundesapothekerkammer wurde für kapillare Screening-Tests verfasst. Daher müssen die Gefährdungsbeurteilung, die Betriebsanweisung und der Hygieneplan für das venöse Verfahren überarbeitet werden, und die zuständige Kammer entscheidet, ob dies akzeptiert wird.
Eine Apotheke startet mit drei praktischen Schritten
Der erste Schritt besteht darin, die vorhandenen Räume anhand der sechs Anforderungen in der Tabelle zu prüfen, was die Frage meist ohne Handwerker klärt. Der zweite Schritt ist das Verfassen der Standardarbeitsanweisungen und des überarbeiteten Hygieneplans. Der dritte Schritt ist das Eintragen der Benachrichtigung in den Kalender eine Woche vor der ersten Buchung.
Dies sind allgemeine Informationen zum deutschen Apothekenrecht und zur Geschäftspraxis, keine Rechtsberatung. Die zuständige Apothekerkammer oder ein Anwalt entscheidet im Einzelfall.
