Der Raum ist das erste praktische Hindernis, bevor eine Apotheke einen Termin über Blutabnahme annehmen kann, und „Welche Räumlichkeiten dürfen genutzt werden?“ ist eine wörtliche Frage aus den ABDA pDL-FAQ.
Die meisten Apotheken haben den Raum bereits, denn die ApBetrO schreibt weder einen Behandlungsraum noch eine Mindestfläche vor. Sie legt fest, wie ein Raum während des „ Blutabnahme “ genutzt wird; daher kann ein bereits vorhandener Beratungsraum oder das Nachtdienstzimmer ohne Umbauarbeiten als solcher Raum gelten.
Der Schritt, den fast niemand erwähnt, ist die Meldung. Die Apotheke meldet sich mindestens eine Woche vor der ersten Blutabnahme bei der staatlichen Behörde und erneut vor jeder Änderung des Verfahrens oder der Räumlichkeiten.
Die meisten Apotheken haben bereits den nötigen Platz
Die venöse Blutentnahme (venöse Blutabnahme) wurde am 2. Juli 2026 durch das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz gemäß § 11c ApoG gesetzlich geregelt; dies wird im ApoVWG-Leitfaden behandelt. Artikel 3 dieses Gesetzes fügte § 35b in die ApBetrO ein und ergänzte § 2 Absatz 3b; beide sind bereits in Kraft, während eine separate ApBetrO-Änderungsverordnung noch aussteht.
Die ABDA-pDL-FAQ geht zunächst auf die Ebene der Genehmigung ein: Eine pharmazeutische Dienstleistung wird in Räumen erbracht, die unter die Apothekenbetriebserlaubnis fallen, und § 4 ApBetrO schreibt eine „Raumeinheit“ vor.
Die Regel gilt für den Raum nur während der Blutabnahme
§ 35b Absatz 3 ApBetrO legt vier Dinge fest. Für die Aufklärung (Patienteninformation und Einwilligung), die Anamnese und die Blutentnahme muss ein geeigneter Raum mit der für die „ Blutabnahme “ erforderlichen Ausstattung zur Verfügung stehen. Die Nutzung darf den ordnungsgemäßen Betrieb nicht stören, die erforderlichen Hygienemaßnahmen müssen darin umgesetzt werden, und der Raum darf während der Blutabnahme nicht für andere Zwecke genutzt werden. Unbefugter Zugriff auf apothekenpflichtige Arzneimittel, Ausgangsstoffe und Chemikalien ist ausgeschlossen, und die Privatsphäre ist sowohl während des Aufklärungsgesprächs als auch bei der Blutentnahme geschützt.
§ 2 Absatz 3b fügt Ausrüstung für den Umgang mit Komplikationen sowie eine Betriebshaftpflichtversicherung hinzu, die Schäden durch Blutentnahmen abdeckt. § 35b Absatz 1 bindet den Prozess in das Qualitätsmanagementsystem gemäß § 2a ein, wobei die Standardarbeitsanweisungen die Vorbereitung, die Einwilligung, die Anamnese, die Entnahme, die Dokumentation und die Hygiene abdecken.
| Anforderung | In einem echten Offizin | Wo es schiefgeht |
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| Geeignete Räumlichkeiten | Ein Beratungsraum mit abwischbaren Oberflächen | Der Raum dient gleichzeitig als Lagerraum |
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| Keine andere Nutzung während der Blutabnahme | Das Zimmer ist für den gesamten Zeitraum reserviert | Die Mitarbeiter überqueren es, um zum Lager zu gelangen |
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| Privatsphäre überall | Eine Tür, die sich hinter dem Gespräch schließt | Die Einwilligung wird am Schalter eingeholt |
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| Kein unbefugter Zugriff | Arzneimittel werden unter Verschluss gehalten | Der ausgewählte Raum ist das Laboratorium |
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| Umgang mit Komplikationen | Den Sitz einer Person kann man absenken in | Ein hoher Hocker ohne Rückenlehne |
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| Vorschau auf die kommende Woche | Bekanntmachung zur Benennung der Räume | Eine spätere Änderung wird nicht mitgeteilt |
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Die Apotheke benachrichtigt die zuständige Behörde eine Woche vor Beginn
Diese Pflicht steht in § 2 Absatz 3b und nicht in § 35b bei den Raumbestimmungen, weshalb sie oft übersehen wird. Der Apothekenleiter meldet der zuständigen Behörde die Blutentnahmen und die dafür vorgesehenen Räume spätestens eine Woche vor Beginn der Blutentnahmen und teilt Änderungen am Ablauf oder an den Räumen eine Woche vor deren Inkrafttreten mit. Das gleiche Verfahren gilt für Schutzimpfungen gemäß § 2 Absatz 3a, die im Beitrag über Impfungen in der Apotheke behandelt werden.
Eine Apotheke, die den „ Blutabnahme “ später in ein umgebautes Nachtdienstzimmer verlegt, nimmt damit eine meldepflichtige Änderung vor. Welche Behörde die Meldung erhält, hängt vom Bundesland ab, da die Aufsicht in einem Bundesland beim Regierungspräsidium und in einem anderen beim Landratsamt liegt und es kein bundesweit einheitliches Formular gibt. [Team bitte bestätigen] das Meldeformular pro Bundesland.
Ein Sprechzimmer wird in sechs Schritten zur „ Blutabnahme “-Station
Es geht um sechs Änderungen, und die meisten betreffen eher Verbrauchsmaterialien als die Konstruktion.
- Oberflächen stehen an erster Stelle, denn Böden, Arbeitsflächen und Geräte müssen leicht zu reinigen, beständig gegen die verwendeten Reinigungsmittel und an jedem Arbeitstag zu desinfizieren sein.
- Beim Sitzen kommt die „Komplikationen“-Klausel ins Spiel, denn jemand, dem schwindelig wird, muss eher hingelegt als gestützt werden – daher ist ein Liegesessel besser geeignet als ein Hocker, und man sollte Verbandmaterial griffbereit haben.
- Für die Handhygiene braucht es einen Waschplatz mit fließendem warmem und kaltem Wasser, Einweghandtücher, ein hautfreundliches Reinigungsmittel, Desinfektionsmittel in Spendern und einen dort ausgehängten Hautschutzplan.
- Die Abfallentsorgung ist der Bereich, den die meisten Praxen bisher noch nie gebraucht haben, da infektionsverdächtige Abfälle in geeignete Behälter und scharfe Gegenstände in verschließbare Einwegbehälter kommen, die flüssigkeitsdicht, durchstoßfest und deutlich gekennzeichnet sind.
- Die Probenhandhabung bestimmt, wo die Präanalytik (voranalytische Phase) stattfindet, denn die Analyse erfolgt in einem akkreditierten Labor. Daher muss der Raum über einen festgelegten Platz für die Röhrchen verfügen und es muss eine Standardarbeitsanweisung geben, die festlegt, wie lange sie dort verbleiben dürfen. Bei Point-of-Care-Geräten, die sich den Raum teilen – wie im Beitrag zum Thema Kapillar- versus Venenblut beschrieben –, kommt noch direkter Sonneneinfall als zu vermeidender Faktor hinzu.
- Die Dokumentation erfolgt im Raum gemäß § 35b Absatz 5, wonach sie in unmittelbarem zeitlichen Zusammenhang mit der Aufklärung, der Anamnese und der Untersuchung erfolgen muss; daher gehört eine Arbeitsfläche in denselben geschützten Raum.
Der Hygieneplan ergänzt das, was die ApBetrO nicht ausdrücklich regelt
§ 35b spricht von „geeigneten Hygienemaßnahmen“ und belässt es dabei, die Einzelheiten findest du also in der Biostoffverordnung (BioStoffV). Die Richtlinie der Bundesapothekerkammer besagt, dass Blutuntersuchungen als „Tätigkeit mit Biostoffen“ gelten, dass Blut der Risikogruppe 3** zugeordnet ist und dass die Arbeit unter Schutzstufe 2 fällt, wobei die TRBA 250, 400 und 500 gelten.
Das ergibt eine kurze Liste. Der Apothekenleiter führt eine Gefährdungsbeurteilung durch, es gibt eine Betriebsanweisung mit Einweisung vor Arbeitsbeginn und mindestens einmal jährlich, und ein Hygieneplan regelt den Arbeitsbereich mit jährlichen Schulungen. Den Mitarbeitern werden eine Hepatitis-B-Impfung und arbeitsmedizinische Vorsorge angeboten.
Ein wichtiger Vorbehalt: Die veröffentlichten Standards und Richtlinien wurden für Kapillar-Screening-Tests verfasst, nicht für die venöse Blutentnahme. Daher passt eine Apotheke sie an, und ob ein angepasster Plan den Anforderungen der Kammer entspricht, hängt vom jeweiligen Bundesland ab.
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) wirkt sich über die darin befindlichen Geräte auf den Raum aus. Sofern die Blutuntersuchung nicht bereits im Qualitätsmanagementsystem gemäß § 2a geregelt ist, schreibt dieselbe Richtlinie ein Qualitätssicherungssystem gemäß § 9 MPBetreibV als verpflichtend vor, wobei die RiliBÄK die Einzelheiten regelt.
Der Raum bestimmt, wie viele Termine an einem Tag Platz finden
Da der Raum während eines Blutabnahme s nicht für andere Zwecke genutzt werden darf, wird er zu einer Ein-Kanal-Ressource, und genau das ist die eigentliche Einschränkung hinsichtlich des Durchsatzes – nicht die Schulung des Personals. Ein Termin belegt den Raum für die Aufklärung, die Anamnese, die Einwilligung, die Blutentnahme, die Dokumentation und die Reinigung.
Derselbe Standard sieht für einen Kapillartest 5 bis 10 Minuten pro Patient vor, und eine venöse Blutentnahme mit umfassender Aufklärung dauert länger, wobei es noch keine veröffentlichten deutschen Zahlen gibt. [Team muss bestätigen] eine realistische Terminlänge. Wenn in dem Raum auch Termine für Grippeimpfungen angeboten werden, konkurrieren die Leistungen um dieselben Zeitfenster.
Auch eine Apotheke ohne freien Raum hat noch Möglichkeiten
Das Nachtdienstzimmer ist bereits ein Betriebsraum gemäß § 4 Absatz 2 ApBetrO und steht während der Öffnungszeiten leer, was es zum naheliegenden Kandidaten macht. Das Labor verfügt zwar über reinigbare Oberflächen, enthält aber die Ausgangsstoffe und Chemikalien, die laut § 35b Absatz 3 außer Reichweite aufbewahrt werden müssen – es kommt also nur in Frage, wenn diese unter Verschluss sind.
Eine abgetrennte Ecke im Offizin ist die schlechteste Lösung, denn § 4 Absatz 2a sieht dort bereits eine vertrauliche Beratung vor und § 35b Absatz 3 geht sogar noch weiter. Das Bündeln von Terminen in Blöcken sorgt dafür, dass ein Gemeinschaftsraum nutzbar bleibt, und ist oft realistischer als ein Umbau der Räumlichkeiten, wie der Beitrag über Selbstzahlerleistungen in der Apotheke zeigt.
Apothekeninhaber stellen diese Fragen zum „ Blutabnahme “-Raum
Braucht eine Apotheke einen separaten Behandlungsraum für die venöse Blutentnahme?
Nein. § 35b Absatz 3 ApBetrO verlangt eine geeignete Räumlichkeit, die über die für eine „ Blutabnahme “ erforderliche Ausstattung verfügt, nicht aber einen eigens dafür errichteten Raum. Die Voraussetzungen sind, dass der Raum während der „ Blutabnahme “ nicht für andere Zwecke genutzt wird und dass die Privatsphäre geschützt ist.
Kann ein Raum sowohl für Impfungen als auch für Blutabnahmen genutzt werden?
Ja, denn weder § 35a noch § 35b ApBetrO reservieren einen Raum für eine einzelne Leistung. Beide sperren den Raum für den gesamten Termin, sodass die Leistungen eher um Stunden als um Quadratmeter konkurrieren.
Wer erhält die einwöchige Benachrichtigung?
Die zuständige Behörde für die Apothekenaufsicht, die je nach Bundesland unterschiedlich ist und entweder ein Regierungspräsidium oder ein Landratsamt sein kann. Die ApBetrO schreibt keine bundesweit einheitliche Form vor, daher entscheidet die zuständige Apothekerkammer vor Ort.
Gilt ein Hygieneplan für Kapillarblutuntersuchungen auch für die venöse Blutentnahme?
Nicht ohne Überarbeitung. Die veröffentlichte Richtlinie der Bundesapothekerkammer wurde für kapillare Screening-Tests verfasst, daher müssen die Gefährdungsbeurteilung, die Betriebsanweisung und der Hygieneplan für das venöse Verfahren überarbeitet werden, und die zuständige Kammer entscheidet, ob das akzeptiert wird.
Eine Apotheke beginnt mit drei praktischen Schritten
Als Erstes solltest du die vorhandenen Räume anhand der sechs Anforderungen in der Tabelle durchgehen – das klärt die Frage meist schon, ohne dass ein Bauunternehmer nötig ist. Als Zweites entwirfst du die Standardarbeitsanweisungen und den überarbeiteten Hygieneplan. Als Drittes trägst du die Meldung eine Woche vor der ersten Buchung in den Kalender ein.
Dies sind allgemeine Informationen zum deutschen Apothekenrecht und zur Geschäftspraxis, keine Rechtsberatung. Über Einzelfälle entscheidet die zuständige Apothekerkammer oder ein Rechtsanwalt.
