Stell dir vor, du brichst dir im Urlaub in Portugal das Bein. Der Notarzt hat sofort deine komplette Krankengeschichte (Allergien, Medikamente, frühere Operationen) zur Hand, obwohl dein Hausarzt in Berlin ist. Keine Anrufe. Keine gefaxten Unterlagen. Kein „Ich glaube, ich bin gegen etwas allergisch, aber ich weiß den Namen nicht mehr.“
Das ist das Versprechen des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS), der im März 2025 stillschweigend EU-Recht wurde. Es ist die ehrgeizigste Gesundheitsdatenregulierung in der Geschichte und wird verändern, wie 450 Millionen Europäer mit ihren eigenen medizinischen Daten umgehen.
Die Schlagzeile, die du anderswo sehen wirst: „Die EU will deine Gesundheitsdaten.“ Die Realität ist interessanter und nützlicher als das.
Der EHDS macht zwei Dinge. Das erste ist wirklich spannend, besonders wenn du schon einmal in mehr als einem EU-Land gelebt hast.
Primäre Nutzung bedeutet, dass deine Gesundheitsdaten in allen 27 Mitgliedstaaten (plus Island, Liechtenstein und Norwegen) portabel werden. Patientenzusammenfassungen, Rezepte, Laborergebnisse, Entlassungsberichte, medizinische Bildgebung – alles standardisiert, alles interoperabel, alles zugänglich über ein System namens MyHealth@EU.
Fünfzehn Länder unterstützen bereits heute grenzüberschreitende E-Rezepte und Patientenakten. Österreich, Dänemark, Italien, Schweden und andere kommen 2025 hinzu. Deutschlands E-Rezept-Service startet 2026. Bis März 2029 müssen alle EU-Mitgliedstaaten die erste Welle des grenzüberschreitenden Datenaustauschs unterstützen. Bis 2031 wird das auf Laborergebnisse, Bildgebung und Entlassungsberichte ausgeweitet.
Wenn du ein Expat bist – und es gibt ungefähr 14 Millionen EU-Bürger, die in einem anderen Mitgliedstaat als ihrem eigenen leben – dann ist das eine riesige Erleichterung. Kein lästiges Herumtragen von Papierakten mehr zwischen den Ländern. Kein Neuanfang mehr bei einem neuen Arzt. Und kein „Wir müssen diese Bluttests wiederholen, weil wir deine alten nicht einsehen können“ mehr.
Für alle, die viel reisen, sind allein die Notfallzugangsregelungen beachtenswert: Gesundheitsdienstleister können auf deine Daten zugreifen, sogar über Ländergrenzen hinweg, wenn es notwendig ist, um deine Gesundheit zu schützen.
Die zweite Sache, die der EHDS tut, ist komplexer. Sekundärnutzung bedeutet, dass deine pseudonymisierten Gesundheitsdaten – ohne deinen Namen und deine ID – für Forschung, Medikamentenentwicklung, KI-Training und Analysen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Verfügung gestellt werden können.
Die Datenkategorien sind breit gefächert: elektronische Gesundheitsakten, Rezepte, Krankenhausdaten, Erstattungsunterlagen, öffentliche Gesundheitsregister und, ganz entscheidend, Daten von medizinischen Geräten, Wearables und Wellness-Apps, sobald diese Daten in einen klinischen Arbeitsablauf gelangen.
Dein Oura-Ring, der mit dem System deines Arztes synchronisiert ist? Dein Glukosemessgerät, das in die Akten deiner Klinik fließt? Sobald diese Daten im medizinischen System sind, sind sie für die sekundäre Nutzung im Rahmen des EHDS berechtigt.
Die Zugangsliste umfasst Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen, KI-Entwickler, Auftragsforschungsinstitute und öffentliche Gesundheitsbehörden. Die Verordnung verbietet ausdrücklich die Nutzung für Versicherungsentscheidungen, Kreditwürdigkeitsprüfungen oder Werbung. Aber es ist gut zu wissen, wer alles dabei ist.
Das ist der entscheidende Punkt: Die Sekundärnutzung ist Opt-out, nicht Opt-in. Artikel 71 gibt dir das Recht, dich jederzeit abzumelden, ohne Begründung und vollständig umkehrbar. Das ist im Prinzip vernünftig.
In der Praxis ist es kompliziert. Jeder Mitgliedstaat setzt das Opt-out anders um. Es gibt keinen einzigen EU-weiten Knopf dafür. Finnland – das Land, das den EHDS durch sein Findata-System überhaupt erst inspiriert hat – betreibt seit fünf Jahren den sekundären Zugang zu Gesundheitsdaten und hat immer noch kein zentralisiertes, verbindliches Opt-out, das alle Datenverantwortlichen abdeckt. Als die finnischen Medien 2024 über den EHDS berichteten, überfluteten die Bürger das System mit Widerspruchsanfragen.
Finnland und Dänemark stimmten tatsächlich gegen die endgültige Verordnung. Estland äußerte öffentlich Bedenken, dass weit verbreitete Opt-outs die Qualität der Forschungsdaten beeinträchtigen könnten. Die Abstimmung im Europäischen Parlament ging mit 445 zu 142 Stimmen durch – komfortabel, aber 142 Gegenstimmen bei einer Gesundheitsverordnung sagen schon etwas aus.
Die Niederlande bereiten eine Opt-out-Gesetzgebung für die öffentliche Konsultation in der ersten Hälfte des Jahres 2026 vor. Deutschland überlegt noch, welche Teile seines Sozialgesetzbuches angepasst werden müssen. Bisher hat noch kein Mitgliedstaat die Infrastruktur für die Sekundärnutzung vollständig aufgebaut.
Der EHDS ist unterm Strich positiv. Wirklich.
Grenzüberschreitende Patientenakten sollten schon vor zehn Jahren existieren. Es ist absurd, dass du in Lissabon nahtlos mit deinem Handy Kaffee bezahlen kannst, aber nicht auf deine Bluttestergebnisse aus München zugreifen kannst. Der EHDS behebt das, und allein die Bestimmungen zur primären Nutzung rechtfertigen die Verordnung.
Der Rahmen für die Sekundärnutzung könnte die europäische Gesundheitsforschung dramatisch beschleunigen. Studien über Hunderte Millionen standardisierter Patientenakten mit Rechtssicherheit durchzuführen, ist die Art von Infrastruktur, die Durchbrüche ermöglicht.
Aber die Lücke zwischen den Ambitionen der Regulierung und dem Bewusstsein der Verbraucher ist real. Du kannst kein sinnvolles Widerspruchsrecht haben, wenn die Leute nicht wissen, dass es überhaupt etwas gibt, dem sie widersprechen können. Und deine Datenrechte sollten nicht davon abhängen, auf welcher Seite einer Grenze du lebst.
Hier ist unsere Empfehlung: Schau dir die Digitale Gesundheitsbehörde deines Landes an. Finde heraus, wie du dich abmelden kannst. Verstehe, was da gerade entsteht. Nicht, weil du dich unbedingt abmelden solltest – sondern weil das Wissen darüber, was mit deinen Gesundheitsdaten passiert, schon eine Art Vorsorge ist.
Was gibt es sonst noch?
Mississippi hat gerade einstimmig die Kostenübernahme für Biomarker-Tests vorgeschrieben. Beide Kammern verabschiedeten es mit 117 zu 0 und 52 zu 0 Stimmen, womit Mississippi der jüngste US-Bundesstaat ist, der Versicherer verpflichtet, Biomarker-Tests für Diagnose- und Behandlungsentscheidungen zu übernehmen. Das ist eine überparteiliche Gesundheitspolitik, die tatsächlich funktioniert. Der Trend ist klar: Biomarker-Tests entwickeln sich von Luxus-Wellness zum Standard der Versorgung.
Semaglutid bei Alzheimer: Die GLP-1-Studie, die enttäuschte. Die EVOKE- und EVOKE+-Studien von Novo Nordisk (9.996 Patienten in 40 Ländern) testeten orales Semaglutid bei frühem Alzheimer. Die Ergebnisse, die Anfang 2025 veröffentlicht wurden, zeigten: Semaglutid verlangsamte den kognitiven Verfall im Vergleich zu Placebo nicht. Die These der GLP-1-Neurodegeneration ist nicht tot, aber der direkteste Test ist gerade gescheitert. Es bleibt spannend, was als Nächstes kommt.
Die Gesundheitsbestimmungen des EU-KI-Gesetzes treten im August 2026 in Kraft. Die meisten Healthtech-Unternehmen in Europa sind noch nicht bereit. Klinische Entscheidungsunterstützungstools, diagnostische KI und Triage-Systeme werden Konformitätsbewertungen, Bias-Audits und Transparenzanforderungen unterliegen. Wenn du im Bereich Gesundheits-KI entwickelst, läuft die Compliance-Uhr.
Für die Unternehmer unter uns.
Hims & Hers hat gerade YourBio Health übernommen – das Unternehmen hinter der schmerzfreien Blutentnahmetechnologie. Das ist die DTC-Gesundheitskonsolidierung in Aktion: den Test besitzen, die Daten besitzen, die Kundenbeziehung besitzen. Für traditionelle Laborunternehmen bröckelt der Burggraben. Für Verbraucher wird die Hürde der Blutentnahme bald deutlich sinken. Behalte diesen Bereich im Auge – wer die Blutentnahme zu Hause im großen Stil löst, gewinnt das nächste Jahrzehnt der Präventivmedizin.
Stafford Beers „Brain of the Firm“ (1972) beschrieb, wie Organisationen wie biologische Nervensysteme funktionieren könnten – Jahrzehnte bevor jemand das Wort „KI“ benutzte. Das vollständige PDF ist kostenlos online verfügbar. Lies Kapitel 3 und sag uns, dass es dein Unternehmen nicht beschreibt.
Starte jetzt in das gesündeste Jahrzehnt deines Lebens.
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