Stell dir vor, du brichst dir im Urlaub in Portugal das Bein. Der Notarzt ruft deine komplette Krankengeschichte ab (Allergien, Medikamente, frühere Operationen), obwohl dein Hausarzt in Berlin ist. Keine Anrufe. Keine gefaxten Unterlagen. Kein „Ich glaube, ich bin gegen irgendwas allergisch, aber ich weiß den Namen nicht mehr.“
Das ist das Versprechen des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS), der im März 2025 still und leise EU-Recht wurde. Es ist die ehrgeizigste Gesundheitsdaten-Regulierung in der Geschichte und wird bald ändern, wie 450 Millionen Europäer mit ihren eigenen Krankenakten umgehen.
Die Schlagzeile, die du anderswo sehen wirst: „Die EU will deine Gesundheitsdaten.“ Die Realität ist aber interessanter und nützlicher als das.
Der EHDS macht zwei Dinge. Das erste ist wirklich spannend, besonders wenn du schon mal in mehr als einem EU-Land gelebt hast.
Primäre Nutzung bedeutet, dass deine Krankenakten in allen 27 Mitgliedstaaten (plus Island, Liechtenstein und Norwegen) übertragbar werden. Patientenzusammenfassungen, Rezepte, Laborergebnisse, Entlassungsberichte, medizinische Bildgebung – alles standardisiert, alles interoperabel, alles zugänglich über ein System namens MyHealth@EU.
Fünfzehn Länder unterstützen heute schon grenzüberschreitende E-Rezepte und Patientenzusammenfassungen. Österreich, Dänemark, Italien, Schweden und andere kommen 2025 dazu. Deutschlands E-Rezept-Dienst startet 2026. Bis März 2029 müssen alle EU-Mitgliedstaaten die erste Welle des grenzüberschreitenden Datenaustauschs unterstützen. Bis 2031 wird das auf Laborergebnisse, Bildgebung und Entlassungsberichte ausgeweitet.
Wenn du ein Expat bist – und es gibt ungefähr 14 Millionen EU-Bürger, die in einem anderen Mitgliedstaat als ihrem eigenen leben – ist das eine riesige Erleichterung. Kein lästiges Mitschleppen von Papierakten mehr zwischen Ländern. Kein Neustart mehr bei einem neuen Arzt. Kein „Wir müssen diese Bluttests wiederholen, weil wir deine alten nicht einsehen können.“ mehr.
Für alle, die viel reisen, sind allein die Notfallzugriffsbestimmungen interessant: Gesundheitsdienstleister können auf deine Akten zugreifen, selbst über Ländergrenzen hinweg, wenn es nötig ist, um deine Gesundheit zu schützen.
Das zweite, was der EHDS macht, ist komplexer. Sekundäre Nutzung bedeutet, dass deine pseudonymisierten Gesundheitsdaten – also ohne deinen Namen und deine ID – für Forschung, Medikamentenentwicklung, KI-Training und Analysen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Verfügung gestellt werden können.
Die Datenkategorien sind breit gefächert: elektronische Gesundheitsakten, Rezepte, Krankenhausdaten, Abrechnungsdaten, öffentliche Gesundheitsregister und, ganz wichtig, Daten von medizinischen Geräten, Wearables und Wellness-Apps, sobald diese Daten in einen klinischen Arbeitsablauf gelangen.
Dein Oura-Ring, der mit dem System deines Arztes verbunden ist? Dein Glukose-Monitor, dessen Daten in die Akten deiner Klinik fließen? Sobald diese Daten im medizinischen System sind, können sie im Rahmen des EHDS sekundär genutzt werden.
Die Zugriffsliste umfasst Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen, KI-Entwickler, Auftragsforschungsinstitute und öffentliche Gesundheitsbehörden. Die Verordnung verbietet ausdrücklich die Nutzung für Versicherungsentscheidungen, Kreditwürdigkeitsprüfungen oder Werbung. Aber es ist gut zu wissen, wer alles Zugriff hat.
Das ist der entscheidende Punkt: Die sekundäre Nutzung ist ein Opt-out, kein Opt-in. Artikel 71 gibt dir das Recht, jederzeit zu widersprechen, ohne Begründung, und es ist vollständig widerrufbar. Das ist im Prinzip vernünftig.
In der Praxis ist es kompliziert. Jeder Mitgliedstaat setzt das Opt-out anders um. Es gibt keinen einzigen EU-weiten Knopf. Finnland – das Land, das den EHDS durch sein Findata-System buchstäblich inspiriert hat – betreibt seit fünf Jahren den sekundären Zugriff auf Gesundheitsdaten und hat immer noch kein zentralisiertes, verbindliches Opt-out, das alle Datenverantwortlichen abdeckt. Als finnische Medien 2024 über den EHDS berichteten, überfluteten die Bürger das System mit Widerspruchsanfragen.
Finnland und Dänemark stimmten tatsächlich gegen die endgültige Verordnung. Estland äußerte öffentlich Bedenken, dass weit verbreitete Opt-outs die Qualität der Forschungsdaten beeinträchtigen würden. Die Abstimmung im Europäischen Parlament ging mit 445 zu 142 Stimmen durch – komfortabel, aber 142 Gegenstimmen bei einer Gesundheitsregulierung sagen etwas aus.
Die Niederlande bereiten eine Opt-out-Gesetzgebung für die öffentliche Konsultation im ersten Halbjahr 2026 vor. Deutschland überlegt noch, welche Teile seines Sozialgesetzbuches angepasst werden müssen. Noch kein Mitgliedstaat hat die Infrastruktur für die sekundäre Nutzung vollständig aufgebaut.
Der EHDS ist unterm Strich positiv. Wirklich.
Grenzüberschreitende Krankenakten sollten schon vor einem Jahrzehnt existiert haben. Die Tatsache, dass du nahtlos dein Handy nutzen kannst, um in Lissabon Kaffee zu bezahlen, aber deine Bluttestergebnisse aus München nicht abrufen kannst, ist absurd. Der EHDS behebt das, und allein die Bestimmungen zur primären Nutzung rechtfertigen die Verordnung.
Der Rahmen für die Sekundärnutzung könnte die europäische Gesundheitsforschung dramatisch beschleunigen. Studien mit Hunderten Millionen standardisierter Patientenakten und rechtlicher Sicherheit durchzuführen, ist die Art von Infrastruktur, die Durchbrüche ermöglicht.
Aber die Lücke zwischen dem Ehrgeiz der Verordnung und dem Bewusstsein der Verbraucher ist real. Du kannst kein sinnvolles Widerspruchsrecht haben, wenn die Leute nicht wissen, dass es etwas gibt, dem sie widersprechen können. Und deine Datenrechte sollten nicht davon abhängen, auf welcher Seite einer Grenze du lebst.
Hier ist also unsere Empfehlung: Schau nach der Digitalen Gesundheitsbehörde deines Landes. Finde heraus, wie der Opt-out-Prozess aussieht. Verstehe, was da aufgebaut wird. Nicht, weil du dich unbedingt abmelden solltest – sondern weil das Wissen, was mit deinen Gesundheitsdaten passiert, an sich schon eine Form der Vorsorge ist.
Was passiert sonst noch?
Mississippi hat einstimmig die Kostenübernahme für Biomarker-Tests vorgeschrieben. Beide Kammern verabschiedeten dies mit 117 zu 0 und 52 zu 0 Stimmen, womit Mississippi der neueste US-Bundesstaat ist, der Versicherer verpflichtet, Biomarker-Tests für Diagnose- und Behandlungsentscheidungen zu übernehmen. Das ist parteiübergreifende Gesundheitspolitik, die tatsächlich funktioniert. Der Trend ist klar: Biomarker-Tests entwickeln sich von Luxus-Wellness zum Standard in der Versorgung.
Semaglutid bei Alzheimer: Die GLP-1-Studie, die gerade enttäuscht hat. Die EVOKE- und EVOKE+-Studien von Novo Nordisk (9.996 Patienten in 40 Ländern) testeten orales Semaglutid bei frühem Alzheimer. Die Ergebnisse kamen Anfang 2025: Semaglutid verlangsamte den kognitiven Verfall im Vergleich zu Placebo nicht. Die GLP-1-Neurodegenerations-These ist nicht tot, aber der direkteste Test ist gerade gescheitert. Es lohnt sich, zu beobachten, was als Nächstes kommt.
Die Gesundheitsbestimmungen des EU-KI-Gesetzes treten im August 2026 in Kraft. Die meisten Healthtech-Unternehmen in Europa sind nicht bereit. Klinische Entscheidungsunterstützungstools, diagnostische KI und Triage-Systeme werden Konformitätsbewertungen, Bias-Audits und Transparenzanforderungen unterliegen. Wenn du im Bereich Gesundheits-KI entwickelst, läuft die Compliance-Uhr.
Für die Gründer unter uns.
Hims & Hers hat gerade YourBio Health übernommen – das Unternehmen hinter der schmerzfreien Blutabnahme-Technologie. Das ist die DTC-Gesundheitskonsolidierung in Aktion: Besitze den Test, besitze die Daten, besitze die Kundenbeziehung. Für traditionelle Laborunternehmen bröckelt der Burggraben. Für Verbraucher wird die Hürde der Blutabnahme bald deutlich sinken. Beobachte diesen Bereich – wer die Blutabnahme zu Hause in großem Maßstab löst, gewinnt das nächste Jahrzehnt der Präventivmedizin.
Stafford Beers „Brain of the Firm“ (1972) beschrieb, wie Organisationen wie biologische Nervensysteme funktionieren könnten – Jahrzehnte bevor jemand das Wort „KI“ benutzte. Das vollständige PDF ist online kostenlos verfügbar. Lies Kapitel 3 und sag uns, dass es dein Unternehmen nicht beschreibt.
Starte jetzt in das gesündeste Jahrzehnt deines Lebens.
Jetzt starten
