Rechtliche Bestimmungen und Fristen

Standardarbeitsanweisung

In einem Satz

Eine Standardarbeitsanweisung, oft auch als SOP bezeichnet, ist eine schriftliche Anweisung im Qualitätsmanagementsystem einer Apotheke. Bevor eine Apotheke ihre erste venöse Blutentnahme durchführt, müssen schriftliche Standardarbeitsanweisungen vorliegen.

Eine Standardarbeitsanweisung ist eine schriftliche Anleitung, die festlegt, wie eine bestimmte Aufgabe in einer Apotheke ausgeführt wird. Die englische Abkürzung SOP wird synonym verwendet. Sie sind Teil des Qualitätsmanagementsystems, das die Apothekenbetriebsordnung bereits vorschreibt.

Ein brauchbares Ablaufschema für die Blutentnahme umfasst die Identifizierung der Person, die Überprüfung, ob die Voraussetzungen gemäß § 11c des Apothekengesetzes erfüllt sind, die Aufklärung und Einwilligung, Hygiene und die Vorbereitung des Raums, die Entnahme selbst, die Reihenfolge der Röhrchen und deren Beschriftung, das Vorgehen bei Ohnmachtsgefühlen, die Lagerung und den Versand sowie die Dokumentation des gesamten Vorgangs.

Die mit diesem Thema verbundene Frist wird in den Medien häufig falsch dargestellt. Der 1. September 2026 gilt für die Bundesapothekerkammer, die bis zu diesem Datum Leitlinien vorlegen muss. Für einzelne Apotheken gibt es keine eigene, festgelegte Frist. Was es jedoch gibt, ist eine Auflage: Eine Apotheke muss vor der ersten venösen Blutentnahme – wann auch immer diese stattfindet – über eigene schriftliche Standardarbeitsanweisungen verfügen.

Wenn man das Datum im September als den Zeitpunkt interpretiert, ab dem eine Apotheke damit beginnen darf, verzögert das eine Dienstleistung, die bereits seit dem 2. Juli 2026 zulässig ist. Wenn man es hingegen als eine Frist versteht, die Apotheken persönlich einhalten müssen, löst das eine Panik wegen der Einhaltung der Vorschriften aus, die im ApoVWG keinerlei Grundlage hat.

Der Bereich, bei dem sich Sorgfalt am meisten auszahlt, ist die Präanalytik, denn genau dort gehen Proben tatsächlich verloren. Das Handbuch des Empfangslabors ist die naheliegende Quelle für diese Abschnitte.

Neben den Standardarbeitsanweisungen sollte die Akte auch die Bescheinigung über die ärztliche Schulung jedes Apothekers enthalten, da die Aufsichtsbehörde beides zusammen anfordern wird.

Dieser Glossareintrag enthält allgemeine Informationen zum deutschen Apothekenrecht und zur Apothekenpraxis. Er stellt keine Rechtsberatung dar. Für verbindliche Auskünfte zu deiner eigenen Apotheke wende dich bitte an deine Landesapothekerkammer.

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Verwandte Begriffe

Venöse BlutentnahmeEine venöse Blutentnahme ist die Entnahme von Blut aus einer Vene. Seit dem 2. Juli 2026 erlaubt das ApoVWG diese in Apotheken – durchgeführt von einem zugelassenen Apotheker, der eine ärztliche Schulung absolviert hat – bei Personen ab 18 Jahren, ausschließlich zu diagnostischen Zwecken.

PräanalytikDie Präanalytik umfasst alles, was mit einer Blutprobe geschieht, bevor sie analysiert wird – von der Vorbereitung und Identifizierung über die Entnahme bis hin zur Lagerung und zum Transport. Die meisten Laborfehler entstehen hier und nicht bei der Analyse selbst.

Ärztliche SchulungEine ärztliche Schulung ist die von einem Arzt geleitete Fortbildung, die ein Apotheker absolvieren muss, bevor er eine venöse Blutentnahme in einer Apotheke durchführen darf. Der erfolgreiche Abschluss muss bestätigt werden; ohne diese Bestätigung ist die Blutentnahme nicht erlaubt.

ApoVWGApoVWG ist die Abkürzung für das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz, das deutsche Gesetz, das die Tätigkeitsbereiche von Apotheken neu regelt. Es ist seit dem 2. Juli 2026 in Kraft und erlaubt unter anderem ausgebildeten Apothekern, eine venöse Blutentnahme durchzuführen.

AufbewahrungsfristenAufbewahrungsfristen sind die Zeiträume, in denen eine Apotheke die von einem „ Blutabnahme “ erstellten Unterlagen aufbewahren muss. Die Einwilligung, das Anforderungsformular, das Ergebnis und die Geräteprotokolle fallen in verschiedene Kategorien, und die Aufbewahrungsfrist richtet sich danach, um welche Art von Dokument es sich handelt, und nicht danach, wo es erstellt wurde.

BiostoffverordnungDie Biostoffverordnung ist die deutsche Verordnung, die den Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen regelt. Sie schreibt eine schriftliche Gefährdungsbeurteilung vor der ersten Blutabnahme vor, ordnet die Tätigkeit einer Schutzstufe zu und verpflichtet den Arbeitgeber, die Mitarbeiter regelmäßig zu unterweisen.

DiskretionskarteDie Diskretionskarte ist eine kleine Karte oder ein Schild an der Theke, auf das ein Kunde zeigen kann, um ein vertrauliches Gespräch zu führen, ohne etwas laut zu sagen. Es handelt sich dabei um eine Höflichkeitsgeste der Apotheke, nicht um eine gesetzliche Vorschrift.

HygieneplanEin Hygieneplan ist der schriftliche Plan, in dem festgelegt ist, welche Oberflächen, Hände und Instrumente an einer Entnahme- oder Messstation mit welchem Produkt, wie oft und von wem gereinigt oder desinfiziert werden. Die Betriebsanweisung für die jeweilige Tätigkeit gehört dazu.

ProbenkennzeichnungDie Probenkennzeichnung ist die Beschriftung des Röhrchens, damit die Probe der richtigen Person und dem richtigen Auftrag zugeordnet werden kann. Das geschieht direkt bei der Person unmittelbar nach der Entnahme, und ein unbeschriftetes Röhrchen wird entsorgt, anstatt zu raten, wem es gehört.

SystemkontrolleDie Systemkontrolle ist die routinemäßige Überprüfung, ob das gesamte Messsystem noch funktioniert – also das Gerät, der Teststreifen oder die Kassette, das Reagenz und die Person, die sie bedient –, und nicht nur ein einzelner Teil dieser Kette für sich genommen.

ArzneimitteltherapiesicherheitDie Arzneimitteltherapiesicherheit, meist abgekürzt als AMTS, zielt darauf ab, die Einnahme von Medikamenten über den gesamten Prozess hinweg – von der Verschreibung bis zur Einnahme – so sicher wie möglich zu gestalten. Die Apotheke spielt dabei eine wichtige Rolle.

FilialapothekeEine Filialapotheke ist eine Zweigstelle der Hauptapotheke, die vom selben Inhaber betrieben wird, über eigene Räumlichkeiten verfügt und in der ein verantwortlicher Apotheker vor Ort ist. Bei der Einführung eines Dienstes zählt jede Filiale als separater Standort und nicht als Erweiterung.

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