Recht & Fristen

Standardarbeitsanweisung

In einem Satz

Eine Standardarbeitsanweisung, oft auch als SOP bezeichnet, ist eine schriftliche Anweisung im Qualitätsmanagement einer Apotheke. Diese schriftlichen Standardarbeitsanweisungen müssen vorhanden sein, bevor eine Apotheke ihre erste venöse Blutentnahme durchführt.

Eine Standardarbeitsanweisung ist eine schriftliche Vorgabe, die regelt, wie eine bestimmte Aufgabe in einer Apotheke abläuft. Häufig wird dafür auch die englische Abkürzung SOP verwendet. Diese Anweisungen sind Teil des Qualitätsmanagements, das durch die Apothekenbetriebsordnung vorgeschrieben ist.

Für die Blutabnahme deckt ein vollständiges Set den gesamten Termin ab:

Die Person wird identifiziert und die Voraussetzungen nach § 11c Apothekengesetz werden geprüft.
Aufklärung und Einwilligung werden eingeholt und für jede Person dokumentiert.
Hygiene und Raumvorbereitung sind detailliert festgelegt.
Die Blutabnahme selbst wird für den Apotheker Schritt für Schritt beschrieben.
Die Reihenfolge der Röhrchen und die Beschriftung sind für jede entnommene Probe genau definiert.
Maßnahmen für den Fall, dass sich jemand schwindelig fühlt, sind ebenfalls enthalten.
Lagerung und Versand sind abgedeckt, ebenso wie die Dokumentation.

Die Frist zu diesem Thema wird oft falsch verstanden. Der 1. September 2026 gilt für die Bundesapothekerkammer, die bis dahin eine Orientierungshilfe bereitstellen muss, während einzelne Apotheken kein eigenes festes Datum haben. Was eine Apotheke stattdessen braucht, sind eigene schriftliche Standardarbeitsanweisungen vor der ersten venösen Blutentnahme – ganz egal, wann diese stattfindet.

Das Datum im September als Startschuss für Apotheken zu missverstehen, bremst einen Service aus, der bereits seit dem 2. Juli 2026 erlaubt ist. Es als persönliche Deadline zu sehen, sorgt für unbegründete Panik in puncto ApoVWG.

Besonders viel Sorgfalt verlangt die Präanalytik, da hier das meiste Risiko für Probenverluste liegt. Das Handbuch des empfangenden Labors ist hierbei die beste Quelle für diesen Teil des Dokuments.

Neben den Standardarbeitsanweisungen sollte die Mappe auch die Bestätigung der ärztlichen Schulung jedes Apothekers enthalten, da die Aufsichtsbehörde bei einer Prüfung beides sehen möchte.

Dieser Glossaressorteil dient als allgemeine Information zum deutschen Apothekenrecht und zur Praxisführung. Er stellt keine Rechtsberatung dar. Für verbindliche Auskünfte zu deiner eigenen Apotheke wende dich an deine Landesapothekerkammer.

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Verwandte Begriffe

Venöse BlutentnahmeEine venöse Blutabnahme ist das Abnehmen von Blut aus einer Vene. Seit dem 2. Juli 2026 erlaubt das ApoVWG dies in Apotheken ausschließlich zu diagnostischen Zwecken, durchgeführt bei Personen ab 18 Jahren durch eine lizenzierte Apothekerin oder einen lizenzierten Apotheker mit abgeschlossener ärztlicher Schulung.

PräanalytikDie Präanalytik umfasst alles, was mit einer Blutprobe passiert, bevor sie analysiert wird – von der Vorbereitung und Kennzeichnung über die Entnahme und Lagerung bis hin zum Transport. Die meisten Laborfehler entstehen hier und nicht bei der eigentlichen Analyse.

Ärztliche SchulungEine ärztliche Schulung ist das von Ärzten geleitete Training, das ein Apotheker absolvieren muss, bevor er eine venöse Blutentnahme in einer Apotheke durchführt. Die erfolgreiche Teilnahme muss bestätigt werden, ohne sie ist die Blutabnahme nicht erlaubt.

ApoVWGApoVWG steht für das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz, das die Aufgaben von Apotheken neu regelt. Es ist seit dem 2. Juli 2026 in Kraft und erlaubt unter anderem geschulten Apothekern die Durchführung einer venösen Blutentnahme.

AufbewahrungsfristenAufbewahrungsfristen sind die Zeiträume, in denen eine Apotheke die von einem Blutabnahme erstellten Unterlagen aufbewahren muss. Die Einwilligung, das Antragsformular, das Ergebnis und die Geräteprotokolle fallen in verschiedene Kategorien, und die Aufbewahrungsfrist richtet sich danach, um welche Art von Dokument es sich handelt, und nicht danach, wo es erstellt wurde.

BiostoffverordnungDie Biostoffverordnung regelt Arbeiten mit biologischen Arbeitsstoffen. Sie verlangt vor der ersten Blutabnahme eine schriftliche Gefährdungsbeurteilung, ordnet die Tätigkeit einer Schutzstufe zu und verpflichtet den Arbeitgeber zur regelmäßigen Unterweisung des Personals.

DiskretionskarteDie Diskretionskarte ist eine kleine Karte oder ein Schild am Schalter, auf das Kunden zeigen können, um ein vertrauliches Gespräch zu erbitten, ohne etwas laut auszusprechen. Dies ist eine freiwillige Serviceleistung der Apotheke und keine rechtliche Vorgabe.

HygieneplanEin Hygieneplan ist der schriftliche Plan, der festlegt, welche Arbeitsfläche, Hände und Instrumente an einer Entnahme- oder Messstation gereinigt oder desinfiziert werden, mit welchem Produkt, wie oft und von wem. Die Betriebsanweisung gehört dazu.

ProbenkennzeichnungDie Probenkennzeichnung ist die Beschriftung des Röhrchens, damit die Probe der richtigen Person und dem richtigen Auftrag zugeordnet werden kann. Das passiert direkt nach der Entnahme bei der Person vor Ort – ein unbeschriftetes Röhrchen wird verworfen, statt zu raten.

SystemkontrolleDie Systemkontrolle ist die Routineüberprüfung, ob das gesamte Messsystem noch funktioniert – also Gerät, Teststreifen oder Kassette, Reagenz und die bedienende Person –, anstatt nur einen einzelnen Teil dieser Kette für sich zu betrachten.

ArzneimitteltherapiesicherheitArzneimitteltherapiesicherheit, meist AMTS abgekürzt, meint das Ziel, die Einnahme von Medikamenten auf dem gesamten Weg von der Verschreibung bis zur Anwendung so sicher wie möglich zu machen. Die Apotheke deckt dabei einen ganz bestimmten Teilbereich ab.

FilialapothekeEine Filialapotheke ist eine weitere Apotheke desselben Inhabers mit eigenen Räumlichkeiten und einem verantwortlichen Apotheker vor Ort. Für die Einführung eines neuen Angebots gilt jede Filiale als eigener Standort und nicht als bloße Erweiterung.

Diagnostik in deiner Apotheke

Aniva kümmert sich um das Labornetzwerk, die Testkits, den Versand und den Datenschutz. Deine Apotheke bietet die Blutabnahme und pharmazeutische Dienstleistungen unter dem eigenen Namen an. Die Ergebnisse des Core Panel sind meist innerhalb von 10 Tagen in der App, während einige Zusatz-Panels etwas länger dauern.

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