Akkreditiertes Labor

Ein akkreditiertes Labor wurde von einer nationalen Akkreditierungsstelle überprüft und für die Durchführung bestimmter Analysen als fachlich kompetent befunden. Für medizinische Labore gilt hierbei die Norm DIN EN ISO 15189, und in Deutschland erfolgt die Prüfung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle.

Die Abgrenzung zu einem zertifizierten Labor ist kein Detail, denn eine Zertifizierung prüft, ob ein Managementsystem eine Norm erfüllt, während eine Akkreditierung prüft, ob das Labor für die im Akkreditierungsumfang aufgeführten Analysen korrekte Ergebnisse liefern kann. Wer die beiden Begriffe synonym verwendet, sagt etwas sachlich Falsches aus, was in der Apothekenkommunikation auf Deutsch vermieden werden sollte.

Für eine Apotheke sind die praktischen Anforderungen kurz:

• Vor der ersten venösen Blutentnahme muss ein Weg zu einem akkreditierten Labor bestehen.
• Das Labor legt die Präanalytik-Anforderungen fest, die die Apotheke einhalten muss.
• Der auf dem Befund abgedruckte Referenzbereich stammt von diesem Labor und gilt als einziger für dieses Ergebnis.

Es lohnt sich zu prüfen, ob die konkreten Analysen, die eine Apotheke anbieten möchte, im Akkreditierungsumfang des Labors enthalten sind, da die Akkreditierung pro Methode und nicht für das gesamte Gebäude erteilt wird.

Ein Point-of-Care-Test liefert sein Ergebnis stattdessen direkt auf dem Gerät außerhalb dieser Kette – genau deshalb sind sein Ergebnis und ein Laborbericht nicht direkt vergleichbar.