Ein akkreditiertes Labor wurde von einer nationalen Akkreditierungsstelle geprüft und als fachlich kompetent befunden, bestimmte Analysen durchzuführen. Für medizinische Labore gilt die Norm DIN EN ISO 15189, und in Deutschland wird die Begutachtung von der Deutschen Akkreditierungsstelle durchgeführt.
Der Unterschied zu einem „zertifizierten Labor“ ist keine bloße Nuance. Bei der Zertifizierung wird geprüft, ob ein Managementsystem eine Norm erfüllt. Bei der Akkreditierung wird geprüft, ob das Labor tatsächlich korrekte Ergebnisse für die Analysen liefern kann, die in seinem Akkreditierungsumfang aufgeführt sind. Texte, in denen die beiden Begriffe synonym verwendet werden, vermitteln eine andere Aussage als eigentlich gemeint ist – und das sollte man in der deutschen Apothekenkommunikation besser vermeiden.
Für eine Apotheke sind die praktischen Anforderungen überschaubar. Vor der ersten venösen Blutentnahme muss ein Weg zu einem akkreditierten Labor bestehen. Das Labor legt die präanalytischen Anforderungen fest, an die sich die Apotheke halten muss. Der auf dem Befundblatt angegebene Referenzbereich stammt von diesem Labor und ist der einzige, der für dieses Ergebnis gilt.
Es lohnt sich zu prüfen, ob die spezifischen Analysen, die eine Apotheke anbieten will, in den Akkreditierungsumfang des Labors fallen, da die Akkreditierung pro Methode und nicht für das Gebäude erteilt wird.
Ein Point-of-Care-Test liefert sein Ergebnis stattdessen direkt auf dem Gerät, außerhalb dieser Kette, und genau deshalb sind sein Ergebnis und ein Laborbericht nicht direkt vergleichbar.
Dieser Glossareintrag enthält allgemeine Informationen zum deutschen Apothekenrecht und zur Apothekenpraxis. Er stellt keine Rechtsberatung dar. Für verbindliche Auskünfte zu deiner eigenen Apotheke wende dich bitte an deine Landesapothekerkammer.
