Rechtliche Bestimmungen und Fristen

Aufklärung und Einwilligung

In einem Satz

„Aufklärung“ ist die Erläuterung vor der „ Blutabnahme “, und „Einwilligung“ ist die darauf folgende Zustimmung. Beides obliegt dem Apotheker, der die venöse Blutentnahme durchführt, und darf an niemanden sonst delegiert werden.

„Aufklärung“ ist die Erläuterung, die eine Person vor der Blutentnahme erhält. „Einwilligung“ ist die Zustimmung, die sie anschließend auf der Grundlage dieser Erläuterung erteilt. Das sind zwei getrennte Schritte, und beide müssen vor der Nadel erfolgen.

Zu einer sinnvollen Aufklärung gehört, was genau gemessen wird und warum, wie die Blutentnahme abläuft, welche Risiken damit verbunden sind – wie zum Beispiel Blutergüsse oder Ohnmacht –, was anschließend mit der Probe und den Daten passiert, wer sie auswertet, wie lange es dauert, bis das Ergebnis vorliegt, und dass ein Messwert keine Diagnose ist.

Die Einwilligung muss aufklärend sein und sollte dokumentiert werden. Gesundheitsdaten gehören gemäß Artikel 9 der Datenschutz-Grundverordnung zu einer besonderen Kategorie, daher ist für diese Daten in der Regel eine eigene ausdrückliche Einwilligung erforderlich, anstatt sie in die allgemeine Einwilligung einzubeziehen. Die beiden Einwilligungen können auf demselben Formular stehen, sofern sie getrennt erteilt werden.

Die Regel, die vielen Teams Probleme bereitet, ist die Delegation. Gemäß § 11c des Apothekengesetzes darf die Punktion unter Aufsicht an einen Pharmazeuten im Praktikum delegiert werden. Aufklärung, Anamnese und Einwilligung dürfen an niemanden delegiert werden. Diese Aufgaben bleiben beim Apotheker, der die venöse Blutentnahme durchführt. Ein PTA darf den Raum vorbereiten und die Dokumentation erledigen, darf aber die Aufklärung nicht vornehmen.

Ein Zulassungskriterium gehört ebenfalls in diesen Zusammenhang, da es bereits jetzt und nicht erst später geprüft wird. Der Dienst ist auf Personen ab 18 Jahren beschränkt.

Wie das alles abläuft und dokumentiert wird, ist in den Standardarbeitsanweisungen der Apotheke geregelt – darunter auch, welches Formular verwendet wird und wo die unterschriebene Einwilligung aufbewahrt wird.

Dieser Glossareintrag enthält allgemeine Informationen zum deutschen Apothekenrecht und zur Apothekenpraxis. Er stellt keine Rechtsberatung dar. Für verbindliche Auskünfte zu deiner eigenen Apotheke wende dich bitte an deine Landesapothekerkammer.

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Verwandte Begriffe

Venöse BlutentnahmeEine venöse Blutentnahme ist die Entnahme von Blut aus einer Vene. Seit dem 2. Juli 2026 erlaubt das ApoVWG diese in Apotheken – durchgeführt von einem zugelassenen Apotheker, der eine ärztliche Schulung absolviert hat – bei Personen ab 18 Jahren, ausschließlich zu diagnostischen Zwecken.

StandardarbeitsanweisungEine Standardarbeitsanweisung, oft auch als SOP bezeichnet, ist eine schriftliche Anweisung im Qualitätsmanagementsystem einer Apotheke. Schriftliche Standardarbeitsanweisungen müssen vorliegen, bevor eine Apotheke ihre erste venöse Blutentnahme durchführt.

PTAPTA ist die Abkürzung für „pharmazeutisch-technische Assistentin“, also eine qualifizierte Apothekenfachkraft. Eine PTA darf keine venöse Blutentnahme durchführen, und die Punktion darf nicht an eine PTA delegiert werden, allerdings darf eine PTA Impfungen verabreichen.

Pharmazeut im PraktikumEin Pharmazeut im Praktikum, meist abgekürzt als PhiP, ist ein Absolvent der Pharmazie, der vor der Approbation sein Praktikumsjahr absolviert. Ein PhiP ist die einzige Person, an die die Punktion bei einer venösen Blutentnahme delegiert werden darf.

Anamnese vor der BlutentnahmeDie Anamnese vor der Blutentnahme ist die kurze, strukturierte Befragung, die in einer Apotheke vor der Blutentnahme durchgeführt wird. Dabei geht es um Antikoagulation, Gerinnungsstörungen, frühere Ohnmachtsanfälle und den zu vermeidenden Arm. Sie dient dazu festzustellen, ob überhaupt Blut abgenommen werden soll, und ist ein Screening-Schritt, keine Diagnose.

AufbewahrungsfristenAufbewahrungsfristen sind die Zeiträume, in denen eine Apotheke die von einem „ Blutabnahme “ erstellten Unterlagen aufbewahren muss. Die Einwilligung, das Anforderungsformular, das Ergebnis und die Geräteprotokolle fallen in verschiedene Kategorien, und die Aufbewahrungsfrist richtet sich danach, um welche Art von Dokument es sich handelt, und nicht danach, wo es erstellt wurde.

DiskretionskarteDie Diskretionskarte ist eine kleine Karte oder ein Schild an der Theke, auf das ein Kunde zeigen kann, um ein vertrauliches Gespräch zu führen, ohne etwas laut zu sagen. Es handelt sich dabei um eine Höflichkeitsgeste der Apotheke, nicht um eine gesetzliche Vorschrift.

Nachforderung aus der Restprobe„Nachforderung aus der Restprobe“ bedeutet, das Labor zu bitten, eine weitere Analyse an Probenmaterial durchzuführen, das es bereits vorrätig hat. Ob das möglich ist, hängt von der Stabilität, dem verbleibenden Volumen und dem Röhrchentyp ab, und es muss zuerst eine neue Einwilligung vom Kunden eingeholt werden.

BehandlungsvertragDer Behandlungsvertrag ist die Vereinbarung zwischen der Apotheke und der Person, die eine Dienstleistung in Anspruch nimmt. Die Apotheke ist verpflichtet, die Dienstleistung mit der gebotenen Sorgfalt zu erbringen und ordnungsgemäß zu dokumentieren; die Person ist zur Zahlung des vereinbarten Entgelts verpflichtet. Der Vertrag kommt zustande, sobald die Dienstleistung angenommen wird.

BetriebshaftpflichtversicherungDie Betriebshaftpflichtversicherung deckt Schäden ab, die eine Apotheke im Rahmen ihrer Geschäftstätigkeit Dritten zufügt. Bevor ein „ Blutabnahme “-Dienst in Anspruch genommen wird, muss der Versicherer schriftlich bestätigen, ob diese Tätigkeit und der Fall, dass ein Kunde in Ohnmacht fällt, versichert sind.

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Aniva sorgt für das Labornetzwerk, die Testkits, den Versand und die Datenschutzunterlagen. Deine Apotheke bietet die venöse Blutentnahme und pharmazeutische Dienstleistungen unter eigenem Namen an. Standardergebnisse sind in der Regel innerhalb von 10 Tagen in der App verfügbar.

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