Die interne Qualitätskontrolle, oft als IQK abgekürzt, ist der Teil der Qualitätssicherung, den eine Apotheke an ihren eigenen Geräten und nach eigenem Zeitplan durchführt, ohne dass Externe beteiligt sind. Ein Kontrollmaterial mit einem bekannten Zielwert und einem akzeptablen Bereich wird auf dem Gerät genau wie eine Kundenprobe gemessen, und der Messwert wird dann mit diesem Bereich verglichen und dokumentiert.
Was ein Kontrollergebnis beweist, ist spezifischer, als es auf den ersten Blick scheint. Eine Kontrollmessung im Zielbereich besagt, dass das Gerät, das aktuelle Reagenzienlos und die bedienende Person für dieses Kontrollmaterial in diesem Moment einen korrekten Wert ermittelt haben. Sie sagt nichts über die danach gemessene Probe und erst recht nichts über den Kunden aus. Ein Gerät kann jede Kontrolle bestehen und dennoch einen unbrauchbaren Wert liefern, wenn die Probe hämolytisch, falsch beschriftet oder schlecht gehandhabt wurde – deshalb ersetzt die Kontrollarbeit niemals eine sorgfältige Präanalytik.
Der Zeitplan ist genauso wichtig wie die Messung selbst. Üblicherweise erfolgt eine Kontrollmessung bei diesen Gelegenheiten:
- Eine Kontrolle wird bei jedem neuen Reagenzien- oder Teststreifenlos gemessen.
- Eine Kontrolle folgt auf eine Wartung oder Reparatur des Geräts.
- Eine Kontrolle wird immer dann durchgeführt, wenn Zweifel an den Lagerbedingungen bestanden.
- Kontrollen werden zudem in festen Abständen während des laufenden Betriebs gemessen, entsprechend dem in der Gebrauchsanweisung angegebenen Intervall.
Worauf sich die Apotheke auch einigt, es wird in ihrer Standardarbeitsanweisung festgehalten, damit die Regel nicht davon abhängt, wer gerade Dienst hat.
Eine fehlgeschlagene Kontrolle ist ein Stoppsignal und kein blinder Hinweis, denn das Gerät wird für diesen Parameter so lange außer Betrieb genommen, bis die Ursache gefunden ist. Die Ursache liegt meist in einem von vier Bereichen:
- Das Kontrollmaterial war abgelaufen oder schlecht gelagert worden.
- Eine neue Materialcharge wurde falsch gehandhabt.
- Das Gerät muss gereinigt oder neu kalibriert werden.
- Das Gerät hat einen echten Defekt, der repariert werden muss.
Die seit der letzten guten Kontrolle gemessenen Werte werden daraufhin überprüft. Wurde davon bereits ein Wert an einen Kunden ausgegeben, muss die Apotheke ehrlich entscheiden, ob sie diese Person noch einmal einbestellen sollte.
Die interne Kontrolle ist nicht dasselbe wie der externe Vergleich. Bei einem Ringversuch trifft eine unbekannte Probe von außen ein, und das Ergebnis der Apotheke wird im Vergleich zu anderen Teilnehmern bewertet. Dies ist eine Überprüfung anhand der Außenwelt und nicht nur des gestrigen Geräts. Beides gehört in die schriftliche Qualitätssicherung, zusammen mit den Betreiberpflichten nach der MPBetreibV. Bei einem Point-of-Care-Test führt die Apotheke diese Arbeiten selbst durch, während ein akkreditiertes Labor dies im Rahmen seiner Akkreditierung in viel größerem Umfang tut.
Dieser Glossaressorteil dient als allgemeine Information zum deutschen Apothekenrecht und zur Praxisführung. Er stellt keine Rechtsberatung dar. Für verbindliche Auskünfte zu deiner eigenen Apotheke wende dich an deine Landesapothekerkammer.
