Diagnoosit apteekissa

Akkreditoitu laboratorio

Yhdellä lauseella

Akkreditoitu laboratorio on lääketieteellinen laboratorio, jonka tekninen pätevyys on arvioitu virallisesti standardin DIN EN ISO 15189 mukaisesti. Akkreditointi ei ole sama asia kuin sertifiointi, sillä sertifioinnissa arvioidaan johtamisjärjestelmää analyyttisen pätevyyden sijaan.

Akkreditoitu laboratorio on läpäissyt kansallisen akkreditointielimen arvioinnin, ja sen on todettu olevan teknisesti pätevä suorittamaan määriteltyjä analyysejä. Lääketieteellisille laboratorioille sovellettava standardi on DIN EN ISO 15189, ja Saksassa arvioinnin suorittaa Deutsche Akkreditierungsstelle.

Ero ”zertifiziertes Labor” -käsitteeseen ei ole pelkkä vivahde, sillä sertifioinnissa arvioidaan, täyttääkö johtamisjärjestelmä standardin vaatimukset, kun taas akkreditoinnissa arvioidaan, pystyykö laboratorio tuottamaan oikeita tuloksia akkreditointialueeseensa kuuluvissa analyyseissä. Teksti, jossa näitä kahta termiä käytetään keskenään vaihdellen, välittää tosiasiallisesti eri viestin kuin mitä niillä tarkoitetaan, ja tällaista on syytä välttää saksankielisessä apteekkiviestinnässä.

Apteekin osalta käytännön vaatimukset ovat lyhyet:

Ennen ensimmäistä laskimoverinäytteenottoa on oltava käytössä reitti akkreditoituun laboratorioon.
Laboratorio määrittelee analyysia edeltävät vaatimukset, joita apteekin on noudatettava.
Raporttiin painettu vertailualue on peräisin kyseisestä laboratoriosta, ja se on ainoa, jota kyseiseen tulokseen sovelletaan.

On syytä tarkistaa, kuuluvatko ne analyysit, joita apteekki aikoo tarjota, laboratorion akkreditointialueeseen, sillä akkreditointi myönnetään menetelmäkohtaisesti eikä koko rakennukselle.

Point-of-Care-testi tuottaa tuloksensa laitteessa, tämän ketjun ulkopuolella, ja juuri tästä syystä sen tulosta ja laboratoriotulosta ei voida suoraan verrata toisiinsa.

Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).

Syvennä tietojasi

Lue ApoVWG:n opas kokonaisuudessaan

Lue opas

Aiheeseen liittyvät termit

ViitealueViitealue on arvojen alue, jonka laboratorio ilmoittaa tavallisesti terveen vertailuryhmän osalta. Se on analysoivan laboratorion määrittämä, ja se vaihtelee laboratorioiden ja menetelmien välillä. Viitealueen ulkopuolella oleva arvo ei ole diagnoosi.

PreanalytiikkaPräanalytik kattaa kaiken, mitä verinäytteelle tapahtuu ennen sen analysointia, valmistelusta ja tunnistamisesta näytteenottoon, säilytykseen ja kuljetukseen. Suurin osa laboratoriovirheistä syntyy tässä vaiheessa eikä itse analyysissä.

Laskimosta tapahtuva verinäytteenottoLaskimverinäyte tarkoittaa veren ottamista laskimosta. 2. heinäkuuta 2026 lähtien ApoVWG-laki sallii sen ottamisen apteekeissa yksinomaan diagnostisiin tarkoituksiin. Verinäytteen saa ottaa 18 vuotta täyttäneiltä henkilöiltä lääkärikoulutuksen suorittanut, toimiluvan saanut apteekkari.

Point-of-Care-testiPoint-of-Care-testi on nopea testi, joka suoritetaan potilaan luona ja jonka tulos on saatavilla muutamassa minuutissa. Se soveltuu seulontaan ja tilannearviointiin, mutta sen analyyttinen alue ja tarkkuus eivät yllä akkreditoidun laboratoriotutkimuksen tasolle.

Sisäinen laadunvalvontaSisäinen laadunvalvonta tarkoittaa kontrollinäytteiden rutiinimittausta, joiden tavoitearvot ovat tiedossa, apteekin omalla laitteella ja sen oman aikataulun mukaisesti. Sen avulla varmistetaan, että laite ja kyseinen reagenssierä mittaavat edelleen oikein.

PikatestiPikatesti on testi, joka antaa tuloksen paikan päällä muutamassa minuutissa ilman, että näytettä tarvitsee lähettää muualle. Se on yksinkertainen nimitys sille, mitä teknisessä kirjallisuudessa kutsutaan Point of Care -testiksi, ja se antaa vastauksen yhteen tarkasti rajattuun kysymykseen.

Lisäanalyysi jäännösnäytteestäJälkianalyysi jäännösnäytteestä tarkoittaa sitä, että laboratoriota pyydetään suorittamaan lisäanalyysi näytteestä, joka on jo sen hallussa. Onko tämä mahdollista, riippuu näytteen stabiilisuudesta, jäljellä olevasta tilavuudesta ja putken tyypistä, ja se edellyttää ensin asiakkaan uutta suostumusta.

Ikterinen näyteIkterinen näyte on näyte, jonka seerumi tai plasma on voimakkaasti keltaista tai ruskeaa, koska se sisältää paljon bilirubiinia. Laboratorio merkitsee värimuutoksen muistiin, koska se voi häiritä tiettyjä mittauksia.

Näytteen merkitseminenNäytteen merkitseminen tarkoittaa putken merkitsemistä siten, että näyte voidaan yhdistää oikeaan henkilöön ja oikeaan pyyntöön. Se tapahtuu henkilön luona välittömästi näytteenoton jälkeen, ja merkitsemätön putki hävitetään sen sijaan, että sen sisältöä yritettäisiin arvata.

Diagnoosit apteekissasi

Aniva huolehtii laboratoriiverkostosta, testipakkauksista, lähetyksistä ja tietosuojadokumenteista. Apteekkisi tarjoaa laskimoverinäytteenottoa ja farmaseuttisia palveluita omalla nimellään. Perustutkimusten tulokset näkyvät sovelluksessa yleensä 10 päivän kuluessa, kun taas joidenkin lisätutkimusten tulokset viipyvät hieman kauemmin.

Varaa esittely

Akkreditoitu laboratorio

Katso, miltä diagnostiikka näyttäisi apteekissasi