Akkreditoitu laboratorio on läpäissyt kansallisen akkreditointielimen arvioinnin, ja sen on todettu olevan teknisesti pätevä suorittamaan määriteltyjä analyysejä. Lääketieteellisille laboratorioille sovellettava standardi on DIN EN ISO 15189, ja Saksassa arvioinnin suorittaa Deutsche Akkreditierungsstelle.
Ero ”zertifiziertes Labor” -käsitteeseen ei ole pelkkä vivahde. Sertifioinnissa arvioidaan, täyttääkö johtamisjärjestelmä standardin vaatimukset. Akkreditoinnissa arvioidaan, pystyykö laboratorio tosiasiallisesti tuottamaan oikeita tuloksia akkreditointialueeseensa kuuluvissa analyyseissä. Teksti, jossa näitä kahta termiä käytetään synonyymeinä, välittää tosiasiallisesti eri viestin kuin mitä se tarkoittaa, ja saksalaisessa farmaseuttisessa viestinnässä tällaista on syytä välttää.
Apteekin osalta käytännön vaatimukset ovat vähäiset. Ennen ensimmäistä laskimoverinäytteenottoa on oltava käytössä yhteys akkreditoituun laboratorioon. Laboratorio määrittelee preanalyyttiset vaatimukset, joita apteekin on noudatettava. Raporttiin painettu viitealue on peräisin kyseisestä laboratoriosta, ja se on ainoa, jota kyseiseen tulokseen sovelletaan.
On syytä tarkistaa, että ne analyysit, joita apteekki aikoo tarjota, kuuluvat laboratorion akkreditointialueeseen, sillä akkreditointi myönnetään menetelmäkohtaisesti eikä koko rakennukselle.
Point-of-Care-testi tuottaa tuloksensa laitteessa, tämän ketjun ulkopuolella, ja juuri tästä syystä sen tulosta ja laboratoriotulosta ei voida suoraan verrata toisiinsa.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).
