Yhdellä lauseella
Pikatesti on testi, joka antaa tuloksen paikan päällä muutamassa minuutissa ilman, että näytettä tarvitsee lähettää muualle. Se on arkikielinen nimitys sille, mitä teknisessä kirjallisuudessa kutsutaan Point of Care -testiksi, ja se antaa vastauksen yhteen tarkasti rajattuun kysymykseen.
”Ein Schnelltest” on testi, joka antaa tuloksen heti paikan päällä. Näyte jää paikan päälle, tulos saadaan muutamassa minuutissa, eikä kenenkään tarvitse odottaa kuriiria tai laboratoriota. Se on tämän ilmiön arkikielinen saksankielinen nimitys, ja useimmat asiakkaat käyttävät sitä kaikesta, mitä ei lähetetä pois. Saman käsitteen tekninen termi on ”Point of Care Test”, jota käytetään tuotteen pakkauksessa ja laboratoriokirjallisuudessa.
Kolme ryhmää on syytä erottaa toisistaan:
- Testiliuska tai -kasetti tuottaa verinäytteestä tai pyyhkäisynäytteestä värillisen viivan, joka luetaan silmämääräisesti – samalla tavalla kuin raskaustesti toimii.
- Pieni pöytämallinen laite ottaa näytteen kasetista ja näyttää lukeman näytöllä; tällaisia laitteita on saatavilla verensokerin, HbA1c:n, kolesterolin ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseen.
- Kotitestin ostaa henkilö itse ja suorittaa sen itselleen, mikä herättää erillisen kysymyksen, jota käsitellään kohdassa ”Selbsttest oder Labortest”.
Rajat johtuvat rakenteesta:
- Pikatesti mittaa vain muutamia merkkiaineita, yleensä yhtä, eikä sitä voida laajentaa kattavaksi testipaneeliksi.
- Monet testiliuskat antavat vastauksen ”kyllä” tai ”ei” arvon sijaan, mikä riittää joihinkin kysymyksiin, mutta ei kaikkiin.
- Jos laite antaa lukuarvon, se perustuu laitteen omaan mittausmenetelmään, joten kahden laitteen tai laitteen ja laboratorion tuottamat arvot eivät välttämättä ole vertailukelpoisia ajan mittaan.
- Mittaustulos riippuu myös siitä, että näyte otetaan ja käsitellään oikein, sillä juuri tässä vaiheessa tapahtuu suurin osa vältettävissä olevista virheistä.
Pikatesti sopii hyvin nopeaan testaukseen ja yhden selkeän kysymyksen selvittämiseen vaatimattomissa olosuhteissa, mutta sen avulla ei voida saavuttaa laaja-alaista tietoa eikä vertailukelpoisuutta. Akkreditoituun laboratorioon lähetetty näyte antaa vastauksen laajempaan kysymykseen, mutta hitaammin.
Ennen kuin testiä voidaan myydä ilman reseptiä, tuotteessa on oltava sen käyttötarkoitusta vastaava merkintä, joka kuuluu IVDR-asetuksen CE-merkinnän piiriin. Apteekki luovuttaa tuloksen yhdessä siihen liittyvien tietojen kanssa, ja tuloksen tulkinta kuuluu lääkärille.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).
