Tiedotus ja suostumus

”Aufklärung” tarkoittaa selostusta, jonka henkilö saa ennen verinäytteen ottoa, ja ”Einwilligung” on suostumus, jonka hän antaa sen jälkeen kyseisen selostuksen perusteella. Nämä ovat kaksi erillistä vaihetta, ja molempien on tapahduttava ennen verinäytteen ottamisen aloittamista.

Toimiva Aufklärung kattaa seuraavat kohdat:

• Selityksessä kerrotaan, mitä mitataan ja miksi.
• Siinä kerrotaan, miten arvonta itse suoritetaan apteekissa.
• Se kattaa siihen liittyvät riskit, kuten mustelmien syntymisen tai huimauskohtauksen.
• Siinä käsitellään, mitä näytteelle ja tiedoille tapahtuu sen jälkeen.
• Siinä mainitaan, kuka analysoi näytteen ja kuinka kauan tuloksen saaminen kestää.
• Siinä todetaan selvästi, että mittausarvo ei ole diagnoosi.

Suostumuksen on oltava tietoinen, ja se on dokumentoitava. Terveystiedot kuuluvat yleisen tietosuoja-asetuksen 9 artiklan mukaisiin erityisryhmiin, joten niiden osalta tarvitaan yleensä oma nimenomainen suostumus sen sijaan, että ne sisällytettäisiin yleiseen suostumukseen. Nämä kaksi suostumusta voivat olla samassa lomakkeessa, edellyttäen että ne annetaan erikseen.

Tehtävien delegoiminen on sääntö, jota tiimit rikkovat useimmin. Apothekengesetzin 11c §:n mukaan verinäytteen ottaminen voidaan delegoida valvonnan alaisena olevalle harjoittelevalle farmaseutille, mutta potilaan valistamista, sairaushistorian selvittämistä ja suostumuksen hankkimista ei saa delegoida kenellekään. Nämä tehtävät kuuluvat verinäytteen ottavalle farmaseutille.

PTA voi valmistella tilan ja huolehtia asiakirjoista, mutta se ei saa suorittaa Aufklärungia.

Yksi kelpoisuusehto liittyy tähän asiaan, koska se tarkistetaan juuri tässä vaiheessa eikä myöhemmin. Palvelu on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneille.

Kaikki nämä menettelytavat ja niiden kirjaaminen on määriteltävä apteekin Standardarbeitsanweisungen-ohjeissa, mukaan lukien se, mitä lomaketta käytetään ja mihin allekirjoitettu suostumus säilytetään.