Tiedotus ja suostumus

”Aufklärung” tarkoittaa selitystä, jonka henkilö saa ennen verinäytteen ottamista. ”Einwilligung” tarkoittaa suostumusta, jonka hän antaa tämän selityksen perusteella näytteenoton jälkeen. Nämä ovat kaksi erillistä vaihetta, ja molempien on tapahduttava ennen neulan pistämistä.

Toimiva valistus kattaa sen, mitä mitataan ja miksi, miten verinäyte otetaan, siihen liittyvät riskit, kuten mustelmien syntyminen tai huimaus, mitä näytteelle ja tiedoille tapahtuu sen jälkeen, kuka ne analysoi, kuinka kauan tuloksen saaminen kestää sekä sen, että mitattu arvo ei ole diagnoosi.

Suostumuksen on oltava tietoinen, ja se on dokumentoitava. Terveystiedot kuuluvat yleisen tietosuoja-asetuksen 9 artiklan mukaisiin erityisryhmiin, joten niiden osalta tarvitaan yleensä oma nimenomainen suostumus sen sijaan, että ne sisällytettäisiin yleiseen suostumukseen. Molemmat suostumukset voidaan sisällyttää samaan lomakkeeseen, kunhan ne annetaan erikseen.

Sääntö, joka aiheuttaa joukkueille ongelmia, koskee tehtävien delegointia. Apothekengesetzin 11c §:n mukaan verinäytteenotto voidaan delegoida valvonnan alaisena olevalle harjoittelevalle farmaseutille (Pharmazeut im Praktikum). Potilaan valistaminen, anamneesin ottaminen ja suostumuksen hankkiminen eivät saa delegoida kenellekään. Nämä tehtävät kuuluvat verinäytteenoton suorittavalle farmaseutille. Apteekkialan avustaja (PTA) voi valmistella tilan ja hoitaa dokumentoinnin, mutta ei saa suorittaa potilaan valistamista.

Yksi kelpoisuusehto liittyy tähän asiaan, koska se tarkistetaan juuri tässä vaiheessa eikä myöhemmin. Palvelu on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneille.

Kaikki nämä menettelytavat ja niiden kirjaaminen on määriteltävä apteekin Standardarbeitsanweisungen-ohjeissa, mukaan lukien se, mitä lomaketta käytetään ja mihin allekirjoitettu suostumus säilytetään.