Kalibrointi on vaihe, jossa mittauslaite sidotaan tunnettuun vertailuarvoon. Mitataan materiaalia, jonka arvo on määritetty korkeamman tason menetelmällä, ja laite määrittää suhteen sen havaitseman raakasignaalin ja näytöllä näkyvän lukeman välillä. Kaikki myöhemmin ilmoitetut tiedot perustuvat tähän suhteeseen. Ilman sitä laite tuottaa edelleen signaalin, mutta signaalilla ei ole mittakaavaa, jota vastaan sitä voitaisiin lukea.
Arjen työssä merkityksellinen ero on vaa’an asettamisen ja sen tarkistamisen välillä. Kalibroinnilla vaaka asetetaan. Tarkistusmittauksella tarkistetaan, onko asteikko edelleen paikkansa, käyttämällä materiaalia, jolla on tunnettu tavoitearvo, johon laitetta ei ole koskaan säädetty. Nämä kaksi eivät ole keskenään vaihdettavissa, eikä kumpikaan korvaa toista. Oikein kalibroitu laite voi myöhemmin ajautua pois kalibroinnista, eikä läpäisty tarkistusmittaus kerro mitään siitä, oliko alkuperäinen kalibrointi alun perin asianmukainen. Siksi sisäisessä laadunvalvonnassa (Qualitätskontrolle) ja kalibroinnissa (Kalibrierung) on kirjallisessa laadunvarmistuksessa (Qualitätssicherung) oma paikkansa, eikä toinen korvaa toista.
Kuka tämän suorittaa, riippuu järjestelmästä. Monet apteekeissa käytettävät Point-of-Care-Test-laitteet kalibroidaan valmistusvaiheessa, ja kalibrointitiedot toimitetaan kulutustarvikkeen mukana sirulla, koodiavaimella tai nauhan tai kasetin pakkauksessa olevalla viivakoodilla, joten apteekki siirtää tiedot sen sijaan, että tekisi mitään säätöjä. Toisissa laitteissa edellytetään, että kalibraattori mitataan paikan päällä määrätyin väliajoin. Suuremmat analysaattorit kalibroi valmistaja tai sopimuksen mukainen huoltoteknikko. Käyttöohjeessa (Gebrauchsanweisung) ilmoitetaan, kumpi vaihtoehto on kyseessä, ja MPBetreibV-asetuksen mukaiset käyttövelvollisuudet liittyvät ohjeiden noudattamiseen ja suorituksen kirjaamiseen.
Tämä konkretisoituu reagenssierän vaihdossa. Testiliuskat, kasetit ja reagenssit valmistetaan erissä, ja jokaisella erällä on omat kalibrointitietonsa, joten uuden erän avaaminen tarkoittaa uuden koodin syöttämistä tai uuden kalibrointinäytteen mittaamista ennen kuin asiakkaan näytteitä aletaan analysoida sillä. Sen jälkeen suoritetaan kontrollimittaus, jolla varmistetaan, että siirto on onnistunut. Tämän vaiheen ohittaminen ei ole pelkkä muodollisuuden laiminlyönti. Se siirtää kyseisessä erässä tuotettuja arvoja huomaamattomasti yhteen suuntaan, eikä tulostetusta lukemasta voi tätä mitenkään havaita.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).
