Järjestelmätarkastus tarkoittaa sen varmistamista, että koko mittausjärjestelmä toimii edelleen tarkoitetulla tavalla, mikä kattaa paljon enemmän kuin pelkän mittalaitteen. Järjestelmään kuuluvat laite sekä kulloinkin käytössä oleva testiliuska tai kasetti, reagenssierä, vertailuaine ja mittauksen suorittava henkilö. Pelkästään mittalaiteeseen rajoittuva tarkastus jättää huomiotta suurimman osan niistä tekijöistä, joista virheellinen lukema voi tosiasiassa johtua.
Käytännössä kyseessä on tunnetulla tavoitearvolla varustetun vertailuaineen mittaus, joka suoritetaan täsmälleen samalla tavalla kuin asiakkaan näytekin suoritettaisiin, sen henkilön toimesta, joka näitä mittauksia tekee, käyttäen laatikossa sillä hetkellä olevia kulutustarvikkeita. Tulosta verrataan hyväksyttävään vaihteluväliin ja kirjataan ylös päivämäärän, laitteen, eränumeron sekä mittauksen suorittaneen henkilön nimikirjaimien kera. Tämä kirjanpito on todiste siitä, että järjestelmä toimi moitteettomasti kyseisenä ajankohtana, ja se kuuluu apteekin Standardarbeitsanweisung-ohjeistukseen kiinteänä vaiheena eikä pelkkänä tapana, jotta aikataulu säilyy myös vuoronvaihdon jälkeen.
Kaksi muuta tarkistusta sekoitetaan tähän niin usein, että ne kannattaa erottaa toisistaan:
- Kalibroinnilla määritetään asteikko, jolla arvot luetaan, ja se suoritetaan ennen kuin mitään vertailuainetta mitataan.
- Ringversuch on ulkoinen vertailu, koska tuntematon näyte saapuu ulkopuolelta ja apteekin tulos arvioidaan suhteessa muihin osallistujiin.
Itse apteekissa rutiinitarkastus ja laajempi sisäinen laadunvalvonta kuvaavat samaa päivittäistä työtä hieman eri näkökulmista. Aikataulu on otettu laitteen käyttöohjeesta, ja se edellyttää yleensä tarkastusta seuraavina ajankohtina:
- Jokaisen testauskerran alussa on suoritettava tarkistus.
- Jokainen uusi nauha- tai reagenssierä vaatii oman tarkastuksensa.
- Sekä huollon että mahdollisten korjausten jälkeen suoritetaan tarkastus.
- Myös epäselvyyttä aiheuttaneet varastointiolosuhteet edellyttävät tällaista.
Epäonnistunut tarkistus vaikuttaa jo suoritettuihin mittauksiin. Kyseisen parametrin Point-of-Care-testi keskeytetään, kunnes syy on selvitetty, ja kaikkia viimeisen hyväksytyn tarkistuksen jälkeen mitattuja tuloksia pidetään vahvistamattomina, mukaan lukien ne, jotka on jo toimitettu asiakkaille kyseisenä päivänä. Apteekki merkitsee muistiin, mitkä mittaukset kuuluvat kyseiseen ajanjaksoon, ottaa yhteyttä kyseisiin henkilöihin ja tarjoaa uusintamittausta kommentoimatta sitä, mitä aiempi arvo olisi voinut tarkoittaa.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).
