Järjestelmätarkastus tarkoittaa sitä, että varmistetaan, toimiiko koko mittausjärjestelmä edelleen niin kuin sen pitäisi, ja sanalla ”järjestelmä” on tässä lauseessa ratkaiseva merkitys. Järjestelmä ei tarkoita pelkästään mittauslaitetta. Se koostuu laitteesta sekä sillä hetkellä käytössä olevasta testiliuskasta tai kasetista, reagenssierästä, vertailumateriaalista ja mittauksen suorittavasta henkilöstä. Pelkästään mittauslaitteeseen rajoittuva tarkastus jättää huomiotta suurimman osan niistä tekijöistä, joista virheellinen lukema voi tosiasiassa johtua.
Käytännössä kyseessä on tunnetulla tavoitearvolla varustetun vertailuaineen mittaus, joka suoritetaan täsmälleen samalla tavalla kuin asiakkaan näytekin suoritettaisiin, sen henkilön toimesta, joka näitä mittauksia tekee, käyttäen laatikossa sillä hetkellä olevia kulutustarvikkeita. Tulosta verrataan hyväksyttävään vaihteluväliin ja kirjataan ylös päivämäärän, laitteen, eränumeron sekä mittauksen suorittaneen henkilön nimikirjaimien kera. Tämä kirjanpito on todiste siitä, että järjestelmä toimi moitteettomasti kyseisenä ajankohtana, ja se kuuluu apteekin Standardarbeitsanweisung-ohjeistukseen kiinteänä vaiheena eikä pelkkänä tapana, jotta aikataulu säilyy myös vuoronvaihdon jälkeen.
Kaksi asiaa se ei ole. Se ei määritä asteikkoa, jolla arvot luetaan, sillä se on kalibrointia (Kalibrierung), ja se tapahtuu ennen kuin mitään kontrollia mitataan. Se ei myöskään ole ulkoista vertailua. Ringversuchissa apteekkiin saapuu tuntematon näyte ulkopuolelta, ja apteekin tulosta verrataan muiden osallistujien tuloksiin. Tämä testaa apteekkia suhteessa laajempaan maailmaan eikä suhteessa sen omaan laitteeseen edellisenä päivänä. Apteekin sisällä rutiinitarkastus ja laajempi sisäinen Qualitätskontrolle kuvaavat samaa päivittäistä työtä hieman eri näkökulmista.
Tarkastusaikatauluun kuuluu yleensä tarkastus testausjakson alussa, jokaisen uuden testiliuska- tai reagenssierän yhteydessä, huollon jälkeen, korjauksen jälkeen sekä aina, kun varastointiolosuhteista on ollut epäilyksiä; tarkastusvälit määräytyvät laitteen käyttöohjeen (Gebrauchsanweisung) mukaisesti.
Epäonnistuneella tarkastuksella on takautuvia seurauksia. Kyseisen parametrin Point-of-Care-Test-testi peruutetaan, kunnes syy on selvitetty, ja kaikkia viimeisen hyväksytyn tarkastuksen jälkeen mitattuja tuloksia pidetään vahvistamattomina, mukaan lukien ne, jotka on jo toimitettu asiakkaille kyseisenä päivänä. Apteekki merkitsee muistiin, mitkä mittaustulokset kuuluvat kyseiseen ajanjaksoon, ottaa yhteyttä kyseisiin henkilöihin ja tarjoaa uusintamittausta kommentoimatta sitä, mitä aiempi arvo olisi voinut tarkoittaa.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).
