Lainsäädäntö ja määräajat

Biomateriaaliasetus

Yhdellä lauseella

Biostoffverordnung on saksalainen asetus, joka säätelee biologisten tekijöiden kanssa tehtävää työtä. Siinä vaaditaan kirjallista vaarojen arviointia (Gefährdungsbeurteilung) ennen ensimmäistä verinäytteenottoa, määritetään toiminnalle suojelutaso ja velvoitetaan työnantaja kouluttamaan henkilöstöä säännöllisesti.

Biostoffverordnung-asetus säätelee biologisten tekijöiden kanssa tehtävää työtä Saksassa. Se perustuu Arbeitsschutzgesetz-lakiin ja koskee kaikkia toimintoja, joissa henkilöstö voi joutua kosketuksiin bakteerien, virusten, sienien tai loisten kanssa. Verinäytteenotto kuuluu sen piiriin ”nicht gezielte Tätigkeit” -toimintana, koska näytteessä mahdollisesti esiintyviä tekijöitä ei tiedetä etukäteen eikä niiden havaitseminen ole työn tarkoitus. Juuri tämän luokituksen vuoksi apteekki kuuluu asetuksen piiriin heti, kun se aloittaa verinäytteenottopalvelun.

Ensimmäinen velvollisuus on hoidettava ennen ensimmäistä verinäytteenottoa, ei sen jälkeen. Työnantaja suorittaa vaarojen arvioinnin (Gefährdungsbeurteilung), kirjaa sen ylös ja toistaa sen, kun jotain olennaista muuttuu. Se luokittelee toiminnan suojatasoon, ja verinäytteenotto avohoidossa sijoitetaan yleensä suojatasoon 2 (Schutzstufe 2). Tästä luokittelusta seuraavat suojatoimenpiteet, jotka toteutetaan järjestyksessä: ensin tekniset toimenpiteet, sitten organisatoriset toimenpiteet ja vasta sen jälkeen henkilökohtaiset suojavarusteet (persönliche Schutzausrüstung), jotka suojaavat yksilöä mutta eivät koskaan korvaa turvallisempaa laitteistoa.

Toinen velvollisuus on opastus. Henkilöstölle annetaan suullinen opastus ennen toiminnan aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa, ja opastus liittyy heidän varsinaiseen työpaikkaansa. Opastus dokumentoidaan. Toiminnalle on oltava kirjallinen työohje, ja työterveyshuolto on tarjottava tai järjestettävä suojatasoa koskevien sääntöjen mukaisesti. Päivittäisessä työssä asetus määrittelee myös, mitä tapahtuu neulanpistovamman jälkeen, sillä tapaus otetaan suoraan huomioon riskinarvioinnissa.

Suhde TRBA 250 -määräykseen on usein epäselvä. Asetuksessa määritellään velvollisuus, ja sen sanamuoto on tarkoituksellisesti yleisluonteinen. Teknisessä säännössä määritellään, miten tämä velvollisuus täytetään käytännössä, aina turvakanyyleihin ja jäteastioihin asti. Asetus on velvollisuus, sääntö on menetelmä, ja säännön noudattaminen antaa työnantajalle perustan olettaa, että velvollisuus on täytetty.

Apteekin kannalta tämän kaiken lopputuloksena ei ole kansio, vaan toimiva asiakirja. Vaarojen arvioinnin tuloksena syntyvät toimenpiteet kuuluvat niihin vakiotyöohjeisiin, joita tiimi tosiasiallisesti noudattaa työpisteellä; muuten arviointi kuvaa apteekkia, jota ei ole olemassa.

Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).

Syvennä tietojasi
Lue ApoVWG:n opas kokonaisuudessaan
Lue opas
Aiheeseen liittyvät termit
Diagnoosit apteekissasi
Aniva huolehtii laboratoriiverkostosta, testipakkauksista, lähetyksistä ja tietosuojadokumenteista. Apteekkisi tarjoaa laskimoverinäytteenottoa ja farmaseuttisia palveluita omalla nimellään. Tavalliset tulokset näkyvät sovelluksessa yleensä 10 päivän kuluessa.
Varaa esittely
Syvennä tietojasi

Katso, miltä diagnostiikka näyttäisi apteekissasi