Biostoffverordnung-asetus säätelee biologisten tekijöiden kanssa tehtävää työtä Saksassa. Sen oikeusperustana on Arbeitsschutzgesetz-laki, ja se koskee kaikkia toimintoja, joissa henkilöstö voi joutua kosketuksiin bakteerien, virusten, sienien tai loisten kanssa. Verinäytteenotto kuuluu asetuksen piiriin nicht gezielte Tätigkeit -toimintana, koska tietyssä näytteessä mahdollisesti esiintyviä aineita ei tiedetä etukäteen eikä niiden esiintyminen ole työn tarkoitus. Tämän luokituksen vuoksi asetus koskee apteekkia heti, kun se aloittaa verinäytteenottopalvelun.
Ensimmäinen velvollisuus tulee voimaan ennen ensimmäistä verinäytteenottoa, ei sen jälkeen. Työnantaja suorittaa vaarojen arvioinnin (Gefährdungsbeurteilung), kirjaa sen kirjallisesti ja toistaa sen aina, kun asiaan vaikuttavat olosuhteet muuttuvat. Arvioinnissa toiminnalle määritetään suojataso, ja avohoidossa suoritettava verinäytteenotto luokitellaan yleensä suojatasolle 2.
Tästä tasosta johtuvat suojatoimenpiteet toteutetaan vakiintuneessa järjestyksessä:
- Tekniset toimenpiteet ovat etusijalla, mikä tarkoittaa ennen kaikkea turvallisempia laitteita.
- Kun tekniset vaihtoehdot on käytetty, seuraavaksi ryhdytään organisatorisiin toimenpiteisiin.
- Vasta sen jälkeen tulevat henkilökohtaiset suojavarusteet, jotka suojaavat yksilöä, mutta eivät koskaan korvaa turvallisempaa varustusta.
Toinen velvollisuus on opastus, joten henkilöstölle annetaan suullista opastusta ennen toiminnan aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa, ja opastuksen on liityttävä heidän varsinaiseen työpaikkaansa, ja opastus on dokumentoitava. Toiminnalle on oltava kirjallinen työohje (Betriebsanweisung), ja työterveyshuoltoa on tarjottava tai järjestettävä suojatasoa koskevien sääntöjen mukaisesti. Asetus määrittelee myös, miten päivittäisessä työssä toimitaan neulanpistovamman jälkeen, sillä tällainen tapaturma on syy riskinarvioinnin tarkistamiseen.
Käytännössä suhde TRBA 250 -määräykseen on usein epäselvä. Asetuksessa määritellään velvollisuus ja se on tarkoituksella pidetty yleisellä tasolla, kun taas teknisessä säännössä määritellään, miten velvollisuus täytetään käytännössä, aina turvakanyyleihin ja jäteastioihin asti. Asetus on velvollisuus ja sääntö on menetelmä, joten säännön noudattaminen antaa työnantajalle perustan olettaa, että velvollisuus on täytetty.
Apteekin kannalta tämän kaiken lopputuloksena on pikemminkin työasiakirja kuin kansio, sillä vaarojenarvioinnin tuloksena syntyvät toimenpiteet kuuluvat niihin vakiotyöohjeisiin, joita tiimi tosiasiassa noudattaa työpisteellä. Muussa tapauksessa arviointi kuvaa apteekkia, jota ei ole olemassa.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).
