TRBA 250 on Technische Regel für Biologische Arbeitsstoffe -määräys, joka koskee terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen alalla harjoitettavaa toimintaa. Sen on laatinut Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe, ja sen on julkaissut Bundesministerium für Arbeit und Soziales. Apteekille, joka on päättänyt ottaa verinäytteitä, tämä asiakirja muuntaa yleisen lakisääteisen velvollisuuden luetteloksi asioista, joiden on tosiasiallisesti oltava läsnä tiloissa ja rutiineissa.
Tekninen sääntö ei ole laki eikä se itsessään luo velvollisuutta, sillä velvollisuus perustuu Biostoffverordnung-asetukseen. Sääntö täydentää kuvausta alan nykytilasta ja sisältää samalla olettaman, jonka mukaan TRBA 250 -ohjeita noudattava työnantaja voi olettaa, että asetuksen vaatimukset täyttyvät. Työnantaja, joka poikkeaa säännöstä, ei ole automaattisesti rikkonut säännöksiä, mutta hänen on osoitettava, että valittu vaihtoehto tarjoaa saman suojan tason, ja hänen on kirjattava perustelunsa etukäteen. Käytännössä tätä näyttöä vaaditaan pahimmalla mahdollisella hetkellä, kun jotain on jo mennyt pieleen.
Vetopisteen kannalta merkitykselliset säännökset ovat seuraavat:
- Turvamekanismilla varustetut kanyylit ovat pakollisia kaikissa verinäytteenottokohteissa, jotta terävä pää on suojattu ennen kuin käsi liikkuu.
- Käytetyn kanyylin uudelleenpakkaaminen ei ole sallittua missään olosuhteissa.
- Puhkeamattoman ja särkymättömän kanülenabwurfbehälterin on oltava verinäytteenottajan ulottuvilla.
- Käsineitä, käsihygieniaa ja pintojen desinfiointia käsitellään yhtä yksityiskohtaisesti.
- Näytteiden ja jätteiden käsittely päivittäisessä työssä on kuvattu kohdassa ”Hygiene bei der Blutentnahme”.
Paperimuotoiset velvoitteet liittyvät laitteisiin, mikä tarkoittaa, että toiminnalle on laadittava kirjallinen käyttöohje (Betriebsanweisung) ja jokaiselle asiaan osallistuvalle työntekijälle on annettava dokumentoitu perehdytys (Unterweisung), joka on toistettava vähintään kerran vuodessa. Nämä ovat ne osat, jotka puuttuvat useimmiten, koska ne vievät aikaa eivätkä rahaa, eikä kukaan huomaa niiden puuttumista ennen tarkastusta tai onnettomuutta.
Tämä on TRBA 250:n käytännön merkitys, sillä se on se standardi, jota valvontaviranomainen ja tapaturmavakuutusyhtiö käyttävät rekonstruoidessaan neulanpistovammaa. Apteekki, joka voi osoittaa turvalliset kanyylit, oikealla paikalla olevan säilytysastian, allekirjoitetun ohjeistuksen ja säännön, johon se voi viitata, on aivan eri asemassa kuin apteekki, joka on toiminut omatoimisesti.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).
