TRBA 250 on terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen alalla sovellettava biologisia aineita koskeva tekninen sääntö. Se konkretisoi Biostoffverordnung-asetuksen velvoitteet käytännössä ja kattaa turvakanyylit, jäteastiat, suojavarusteet sekä korkin takaisinlaittamisen kiellon.
TRBA 250 on Technische Regel für Biologische Arbeitsstoffe -määräys, joka koskee terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen alalla harjoitettavaa toimintaa. Sen on laatinut Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe, ja sen on julkaissut Bundesministerium für Arbeit und Soziales. Apteekille, joka on päättänyt ottaa verinäytteitä, tämä asiakirja muuntaa yleisen lakisääteisen velvollisuuden luetteloksi asioista, joiden on tosiasiallisesti oltava läsnä tiloissa ja rutiineissa.
Tekninen sääntö ei ole laki, eikä se itsessään luo velvollisuutta. Velvollisuus perustuu Biostoffverordnung-asetukseen. Sääntö tuo mukanaan kuvauksen alan nykytilasta ja sen myötä olettaman: TRBA 250 -sääntöä noudattava työnantaja voi olettaa, että asetuksen vaatimukset täyttyvät. Työnantaja, joka poikkeaa säännöstä, ei ole automaattisesti rikkonut asetusta, mutta hänen on osoitettava, että valittu vaihtoehto tarjoaa saman suojan tason, ja hänen on kirjattava perustelunsa etukäteen. Käytännössä todistustaakka osuu pahimpaan mahdolliseen hetkeen, kun jotain on jo mennyt pieleen.
Verinäytteenottoasemaa koskevat määräykset ovat tarkasti määriteltyjä. Kaikissa verinäytteenottokohteissa on käytettävä kanyylejä, joissa on integroitu turvamekanismi, jotta terävä pää on suojattu ennen kuin käsi liikkuu. Käytetyn kanyylin korkin takaisinlaittaminen ei ole sallittua. Pistokestävä ja rikkoutumaton kanyylien hävityssäiliö on sijoitettava ulottuville, jotta terävä esine kulkee mahdollisimman lyhyen matkan. Käsineet, käsihygienia, pintojen desinfiointi sekä näytteiden ja jätteiden käsittely käsitellään samalla tavalla, ja ne on määritelty päivittäistä työtä varten kohdassa Hygienia verinäytteenotossa.
Laitteiden lisäksi vaaditaan kirjallisia asiakirjoja: kyseistä toimintaa koskeva kirjallinen käyttöohje (Betriebsanweisung) sekä jokaisen mukana olevan työntekijän dokumentoitu perehdytys (Unterweisung), joka on uusittava vähintään kerran vuodessa. Nämä ovat ne osat, jotka puuttuvat useimmiten, koska ne vaativat aikaa eivätkä rahaa, eikä kukaan huomaa niiden puuttumista ennen tarkastusta tai onnettomuutta.
Tämä on TRBA 250:n käytännön merkitys. Se on mittapuu, johon valvontaviranomainen ja tapaturmavakuutusyhtiö tukeutuvat, kun ne selvittävät neulanpistovammaa. Apteekki, joka voi osoittaa turvalliset kanyylit, oikealla paikalla olevan säilytysastian, allekirjoitetun ohjeistuksen ja säännön, johon se voi viitata, on aivan eri asemassa kuin apteekki, joka on toiminut omatoimisesti.
Tämä sanastokohta sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja -käytännöistä. Se ei ole oikeudellista neuvontaa. Jos tarvitset sitovia ohjeita omaa apteekkiasi varten, ota yhteyttä alueelliseen apteekkariliittoon (Landesapothekerkammer).