Verenottoa ja rokotuksia koskevat säännöt eivät ole samat, ja juuri tässä epäsymmetriassa saksalainen ammattilehdistö tekee virheen. PTA (pharmazeutisch-technische Assistentin) voi antaa rokotuksen saksalaisessa apteekissa, mutta PTA ei saa suorittaa laskimoverinäytteenottoa ( venöse Blutentnahme ) missään valvontatasossa.
Vain hyväksytty apteekkari (approbierter Apotheker) saa ottaa verinäytettä, kun hän on suorittanut ja saanut vahvistuksen lääkärin antamasta koulutuksesta (ärztliche Schulung ). Pelkkä pistos voidaan delegoida harjoittelevalle apteekkarille ( PhiP, Pharmazeut im Praktikum) valvonnan alaisena, ja vasta sen jälkeen, kun kyseisellä PhiP:llä on oma lääkärin antama koulutus. Potilaan valistaminen ( Aufklärung ), sairaushistorian selvittäminen (Anamnese) ja suostumuksen hankkiminen eivät koskaan siirry kenellekään muulle kummassakaan palvelussa.
Tämä lupa saatiin voimaan tulleella Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz-lailla, jonka virallinen nimi on Gesetz zur Weiterentwicklung der Apothekenversorgung ja jota tästä lähtien kutsutaan nimellä ApoVWG; laki on ollut voimassa 2. heinäkuuta 2026 lähtien. Kysymys ei enää ole siitä, saako apteekki tehdä näin, vaan siitä, kuka saa hoitaa minkäkin osan.
Nämä kaksi sääntöä perustuvat kahteen eri lakiin
Rokotuslupa perustuu Infektionsschutzgesetzin (IfSG) 20c §:ään, ja se sai alkunsa suppeana influenssa- ja COVID-19-mallihankkeena. Koska malli kehittyi valvotuista kokeiluista, joissa apteekkarit hoitivat ajanvaraukset ja koulutettu henkilökunta antoi rokoteannokset, tehtävien delegointi otettiin käyttöön jo varhaisessa vaiheessa. IfSG:n 20c §:n 4 momentissa mainitaan farmaseuttis-tekniset avustajat (pharmazeutisch-technische Assistenten) ja farmaseuttiset insinöörit (Pharmazieingenieure) henkilöinä, joille voidaan antaa tehtäväksi rokoteannosten antaminen valvonnan alaisena ja vahvistetun koulutuksen jälkeen.
Verinäytteenottolupa on sisällytetty Apothekengesetzin (ApoG) 11c §:ään, ja se on uusi säännös. Se laadittiin vuonna 2026 keskellä kiivasta keskustelua ”Arztvorbehaltista”, eli siitä, että tietyt toimenpiteet on varattu lääkäreille, ja laboratoriolääketieteen järjestöt vastustivat sitä. Lainsäätäjä vastasi tähän rajoittamalla sallittujen henkilöiden piiriä suppeaksi, minkä vuoksi laissa mainitaan nimenomaisesti ”approbierter Apotheker” (lääkärin lupakirjan saanut apteekkari), sallitaan verinäytteenotto PhiP:n suorittamana valvonnan alaisena ja ei mene pidemmälle.
Kuka saa suorittaa verinäytteenoton tai rokotuksen kunkin vaiheen
| Vaihe | Luvan saanut apteekkari | PhiP | PTA |
|---|
| Tiedotus ja suostumus | Kyllä, ja se pysyy henkilökohtaisena | Ei, en ole koskaan delegoinut | Ei, en ole koskaan delegoinut |
|---|
| Anamneesi ennen vastaanottoa | Kyllä, ja se pysyy henkilökohtaisena | Ei, en ole koskaan delegoinut | Ei, en ole koskaan delegoinut |
|---|
| Laskimosta tapahtuva verinäytteenotto | Kyllä, kun lääketieteellinen koulutus on vahvistettu | Kyllä, valvonnan alaisena, oman lääketieteellisen koulutuksensa jälkeen | Ei, millään valvontatasolla |
|---|
| Näytteiden käsittely ja preanalytiikka | Kyllä, vastuu jää tänne | Kyllä, valvottu | Kyllä, sivurooli |
|---|
| Verinäytteenoton dokumentointi | Kyllä, vastuu jää tänne | Kyllä, valvottu | Kyllä, tukeminen, ApBetrO:n 35b §:n 2 momentin nojalla |
|---|
| Rokoteannoksen antaminen | Kyllä, § 20c IfSG:n mukaisen koulutuksen jälkeen | Ei mainittu IfSG:n 20c §:n 4 momentissa | Kyllä, IfSG:n 20c §:n 4 momentin nojalla valvottu ja koulutettu |
|---|
PTA keventää apteekkarin työtaakkaa erityisesti preanalytiikan ja dokumentoinnin osalta, sillä ApBetrO:n § 35b, 2. kohta sallii PTA:n avustaa valmistelussa ja dokumentoinnissa.
Lääkärikoulutus kuuluu henkilölle, ei apteekille
”Ärztliche Schulung” tarkoittaa lääketieteellisen ohjauksen alaisena järjestettävää koulutusta, jossa opitaan laskimoverinäytteenottoon tarvittavat tiedot, kyvyt ja käytännön taidot ja jonka suorittaminen vahvistetaan. Vahvistuksella on oikeudellista painoarvoa, koska ApoG:n 11c §:ssä vaaditaan koulutuksen suorittamista eikä pelkästään osallistumista.
Koulutus liittyy yksilöön, ei toimipaikkaan. Koulutettu omistaja ei kata PhiP:tä, eikä toinen toimipaikka peri mitään ensimmäiseltä. Jokaisella, joka suorittaa pistoksen, on oma vahvistettu lääketieteellinen koulutuksensa, minkä vuoksi tämä on budjettikohde ja aikatauluun liittyvä ongelma.
Marraskuun Mustercurricula-ohjelmat eivät estä ensimmäistä verinäytteenottoa
Kaksi verinäytteenottoa koskevaa opetussuunnitelmaa on toimitettava 2. marraskuuta 2026 mennessä: yksi apteekkarikoulutusta varten ja toinen farmaseuttikandidaatille (PhiP) annettavaa valtuutusta varten. Nämä opetussuunnitelmat laatii Bundesapothekerkammer yhdessä Bundesärztekammerin kanssa. Rokotuksia koskevat opetussuunnitelmat on toimitettava 2. syyskuuta 2026 mennessä.
Se, mitä nämä määräajat tarkoittavat, on se seikka, jonka useimmat apteekit ymmärtävät väärin, ja se maksaa heille kuukausia. Mustercurriculum ei ole verinäytteen ottamisen edellytys, koska ApoG:n § 11c on ollut voimassa 2. heinäkuuta 2026 lähtien ja laissa vaaditaan suoritettua ärztliche Schulungia. Marraskuuta odottavat apteekit päättävät odottaa.
Toiminnalliset velvollisuudet astuvat voimaan ensimmäisestä nimityksestä lähtien. Tarvitaan sopiva huone, jota ei käytetä mihinkään muuhun tarkoitukseen näytteenoton aikana, yksityisyys on varmistettava, Standardarbeitsanweisungen ( SOP ) on säilytettävä laatujärjestelmässä (QMS) ApBetrO § 35b Abs. 1:n mukaisesti, ja apteekin on ilmoitettava asiasta valtion viranomaiselle vähintään viikkoa ennen toiminnan aloittamista. Ammattilehdissä mainittu 1. syyskuuta 2026 oleva SOP-määräaika sitoo Bundesapothekerkammeria, ei yksittäisiä apteekkeja.
Henkilöstösääntöjen lisäksi on kolme rajoitusta
§ 11c ApoG:ssä määritellään kolme muuta rajoitusta, jotka vaikuttavat ajanvarauskalenteriin. Laskimoverinäytteenotto on rajoitettu 18 vuotta täyttäneisiin henkilöihin, sen on palveltava diagnostista tarkoitusta, ja se tapahtuu ainoastaan apteekkarin omassa julkisessa apteekissa.
Jokainen tapaus on vaikeampi kuin miltä aluksi näyttää. Vanhempi, joka haluaa teini-ikäiselle testin, ei saa ajanvarausta, eikä tapahtumakojua tai asiakkaan kotia voi käyttää verinäytteenottopaikkana. Se, kuinka laajasti diagnostisen tarkoituksen vaatimus tulkitaan itse maksettavan testipaketin osalta, johon ei liity kliinistä kysymystä, on [tiimin vahvistettava] asianomaisen kamarin kanssa.
Työvuorolista muuttuu, kun vain hyväksytty henkilökunta saa ottaa verinäytteitä
Aposcope-kyselyn mukaan 66 prosenttia apteekeista ilmoittaa, ettei niillä ole henkilöstöä ylimääräisten palvelujen tarjoamiseen, mikä vaikuttaa eniten verinäytteenottopalveluun. Verinäytteenottoaika vie apteekkarilta aikaa alusta loppuun, aina valistuksesta ja sairaushistorian kartoituksesta suostumuksen hankkimiseen, pistoksen tekemiseen tai apteekkiharjoittelijan (PhiP) valvontaan sekä asiakirjojen allekirjoittamiseen asti. PhiP voi auttaa vain, jos apteekissa on sellainen, jolla on oma lääketieteellinen koulutus, ja PhiP on määritelmänsä mukaan väliaikainen apulainen.
Rokotusajanvaraus toimii eri tavalla, sillä PTA voi huolehtia rokotuksen antamisesta, kun taas apteekkarin tehtävänä on keskustelu asiakkaan kanssa. Siksi rokotuspalvelu sopii olemassa olevaan työvuorolistaan, kun taas verinäytteenottopalvelu ei. Useimmat palvelua tarjoavat apteekit käyttävät varattuja aikavälejä: muutamia kiinteitä aikoja viikossa, jolloin koulutettu apteekkari on poissa myyntitehtävistä. Kapasiteetti riippuu yksinomaan koulutettujen ja hyväksyttyjen apteekkareiden määrästä, ei mistään muusta.
ApoG:n 29 §:n mukainen PTA-tutkimus vastaa eri kysymykseen
ApoG:n 29 §:n mukaisen kokeilujärjestelyn puitteissa kokenut apteekkiassistentti voi pitää maaseudulla sijaitsevan apteekin väliaikaisesti auki, edellyttäen että hänellä on pitkä ammattikokemus sekä kolmen vuoden työkokemus kyseisessä apteekissa, että toiminta on rajoitettu enintään 20 päivään vuodessa ja että sijaintitesti täyttyy. Järjestely on voimassa 31. joulukuuta 2031 saakka.
Tämän voi helposti tulkita PTA:n toimivaltuuksien yleiseksi laajentamiseksi, mutta niin ei ole. ApoG:n 29 §:n nojalla toimiva PTA ei edelleenkään saa suorittaa laskimoverinäytteenottoa, koska ApoG:n 11c §:ssä määritellään, kuka saa ottaa verinäytteen, eikä 29 §:n kokeilu muuta tätä säännöstä. Kysymystä siitä, saako PTA ottaa verinäytteen, käsitellään erikseen kyse isessä kirjoituksessa.
Kysymyksiä, joita apteekkien omistajat esittävät verinäytteenottoon liittyvistä tehtävistä
Voiko PTA ottaa verinäytettä, jos Apotheker valvoo toimenpidettä?
Ei. ApoG:n § 11c mainitsee nimenomaisesti approbierter Apothekerin ja sallii verinäytteenoton vain valvonnassa toimivalle PhiP:lle, joten PTA ei kuulu tähän piiriin. PTA voi avustaa valmistelussa ja dokumentoinnissa ApBetrO:n § 35b Abs. 2 mukaisesti, mikä ei kuitenkaan tarkoita itse laskimoverinäytteenottoa.
Pitääkö apteekin odottaa mallikurssisuunnitelman julkaisemista ennen ensimmäistä verinäytteenottoa?
Ei. ApoG:n § 11c on ollut voimassa 2. heinäkuuta 2026 lähtien, ja laissa vaaditaan suoritettua lääketieteellistä koulutusta (ärztliche Schulung), ei julkaistua mallikurssisuunnitelmaa. Kaksi verinäytteenottoa koskevaa kurssisuunnitelmaa on toimitettava 2. marraskuuta 2026 mennessä, mutta ne eivät vaikuta toiminnan aloittamiseen.
Jos Inhaber on suorittanut ärztliche Schulung -koulutuksen, kattaako se PhiP:n?
Ei. Koulutus on henkilökohtainen, joten pistoksen suorittavalla PhiP:llä on oltava oma vahvistettu ärztliche Schulung -koulutus, vaikka valvovalla apteekkarilla olisi sellainen. Sama pätee jokaiseen angestellter Apothekeriin, joka ottaa verinäytteitä.
Miksi apteekkialan avustaja (PTA) saa antaa rokotteen, mutta ei ottaa verinäytettä?
Nämä kaksi valtuutusta perustuvat eri lakeihin. IfSG:n § 20c, 4. kohta sallii apteekkarin delegoida rokoteannoksen antamisen apteekkialan avustajalle (PTA) valvonnan alaisena ja koulutuksen jälkeen, kun taas ApoG:n § 11c sallii pistoksen delegoinnin ainoastaan farmaseuttikokelaalle (PhiP). Potilaan valistaminen, sairaushistorian selvittäminen ja suostumuksen hankkiminen kuuluvat molemmissa tapauksissa apteekkarille.
Voiko apteekki ottaa verinäytteen 17-vuotiaalta vanhempien suostumuksella?
Ei. ApoG:n § 11c rajoittaa laskimoverinäytteenoton 18 vuotta täyttäneisiin, eikä vanhempien suostumus muuta tätä rajoitusta. Ikäraja on ehdoton sääntö, ei pelkkä dokumentointikysymys.
Mitä apteekki tekee seuraavaksi
Tätä arvioiva apteekki aloittaa yleensä laskemalla hyväksyttyjen henkilöiden määrän eikä kokonaishenkilömäärää, koska juuri tämä luku määrittää palvelun enimmäismäärän. Seuraavaksi on löydettävä lääketieteellinen koulutuslaitos, joka myöntää vahvistuksen, kirjattava vakiotyöohjeet laadunhallintajärjestelmään, määritettävä tila ja ilmoitettava asiasta osavaltion viranomaiselle vähintään viikkoa ennen ensimmäistä vastaanottoaikaa. Apteekissa tapahtuvaa rokottamista käsittelevä kirjoitus kattaa rinnakkaisprosessin, ja ApoVWG:n selkeä yhteenveto kertoo, mitä muuta on muuttunut.
Tämä artikkeli sisältää yleistä tietoa Saksan apteekkilainsäädännöstä ja liiketoimintakäytännöistä, eikä se ole oikeudellista neuvontaa. Yksittäisistä tapauksista päättää asianomainen ammattikunta tai asianajaja.
