Diagnostiikka palveluna vai oma laboratorio – ja mitä verikokeiden tekeminen todellisuudessa maksaa

Hyvinvointialan yritykset, jotka lopulta hankkivat ”Diagnostics as a Service” -palvelun, ovat yleensä ensin yrittäneet kehittää sitä itse. Aiemmin tänä vuonna keskustelin yhden tällaisen yrityksen tuotejohtajan kanssa; kyseinen yritys oli käyttänyt yhdeksän kuukautta verikokeiden tuomiseen oman organisaation sisälle. Kun kysyin häneltä, miten homma sujui, hän kertoi, että heidän paras insinöörinsä oli viettänyt koko edellisen vuosineljänneksen kirjoittamalla kuriiriseurantakoodia.

Hän ei valittanut rahasta, sillä budjetti oli jo hyväksytty ja pysyi voimassa. Häntä vaivasi se, että kukaan ei ollut koskaan päättänyt asiasta, sillä tiimi ei ollut koskaan pitänyt kokousta, jossa olisi sovittu logistiikkatoiminnan aloittamisesta. Työt tulivat heille yksi sprintti kerrallaan, ja kun hän huomasi, mitä oli tapahtunut, hänen johtokunnalleen esittelemänsä etenemissuunnitelma oli jo kaksi vuosineljännestä myöhässä – ja syynä siihen oli pakettiauto.

Olen kuullut tuon keskustelun eri versioita useammin kuin kerran, ja sen rakenne on aina sama, koska rahoitus on suunniteltu asianmukaisesti, mutta työn vaikutusta ihmisiin ei ole otettu huomioon. Mikään näistä vaikutuksista ei näy budjetissa, ennen kuin ne ovat jo toteutuneet.

Tämä on siis liiketoimintasuunnitelman toinen puoli, eli neljä asiaa, joihin ryhdytään sen jälkeen, kun budjetti on hyväksytty – suunnilleen siinä järjestyksessä, kuin ne toteutuvat.

Ensinnäkin insinöörit lopettavat tuotteen kehittämisen

Olet palkannut tuotekehitystiimin kehittämään tuotteen, jota asiakkaasi todella ostavat, ja verikokeiden tekeminen antaa kyseiselle tiimille toisen tehtävän.

Jokaisella seuraavista kohteista on oltava omistaja, mutta yksikään niistä ei ole sinun tuotteesi:

• Asiakastilauksen muuntaminen laboratoriotilauksiksi juuri siinä muodossa, jossa laboratorio ne haluaa.
• Oikean putken toimittaminen oikealle henkilölle ennen vastaanottoa.
• Kuriirin tilaaminen ja sen nopea havaitseminen, jos kuriiri ei saapunut paikalle.
• Tulosten lukeminen ja jokaisen merkkiaineen kohdistaminen luotettavaan vertailuväliin.
• Päätetään, mitä tapahtuu, kun arvo on kyseisen välin ulkopuolella.

Jokainen näistä tehtävistä kuulostaa yksinään pieneltä, mutta yhdessä ne muodostavat tiimin, eikä kukaan ryhdy rakentamaan sitä tiimiä tarkoituksella. Otat jo käytettävissä olevat ihmiset, annat heille jokaiselle yhden lisävastuun, ja lupaamasi etenemissuunnitelma viivästyy yhden vuosineljänneksen, ja sitten vielä toisen. Kahdeksantoista kuukautta myöhemmin sinulla on toimiva kuriiriseuranta ja tuote, joka näyttää melkein samalta kuin ennenkin.

Insinöörit huomaavat myös, että laboratorioilla ei ole yhtenäistä toimintatapaa, sillä kukin haluaa tietonsa omassa muodossaan ja useimmat järjestelmät on rakennettu vastaamaan klinikan lähettämää tietomäärää eikä kuluttajabrändin tarpeita. Useat vaiheet, jotka näyttävät automaattisilta, vaativat silti edelleen ihmisen syöttävän tietoja. Tämä työ ei katoa yrityksen kasvaessa, vaan se kasvaa yrityksen mukana. Kehittäjille tarkoitetussa dokumentaatiossamme näytetään, miltä sama työ näyttää, kun joku muu on jo tehnyt sen, ja tuotetiimeille suunnatussa artikkelissamme käydään läpi integraatiota yksityiskohtaisemmin.

Toiseksi, kuluu vuosi ennen kuin kukaan maksaa sinulle

Kun kyseinen tiimi on vasta muodostumassa yrityksessäsi, sinulla ei ole lainkaan mitään myytävää.

Sekä laatujärjestelmät että laboratorion akkreditointi vaativat kuukausien dokumentoitua työtä ja ulkoisen arvioinnin, ennen kuin yksikään asiakas voi ostaa mitään, joten palkkaat työntekijöitä, laadit menettelyohjeita ja käydään läpi auditointeja samalla, kun liikevaihtosi pysyy ennallaan. Vaikeus ei oikeastaan piile kustannuksissa, sillä vaikeinta on perustella näitä kustannuksia joka vuosineljänneksellä ilman, että tuloksena olisi mitään valmiita saavutuksia.

Tämä aikataulu pidentyy huomattavasti, jos päätät myydä kotitestipakkausta, mikä on se päätös, jota ihmiset aliarvioivat useimmiten. In vitro -diagnostiikkasäädöksen mukaan asiakkaan itse suorittama testi luokitellaan oletuksena luokkaan C.¹ Tämä luokitus edellyttää ilmoitetun laitoksen arviointia, tutkimusta, joka osoittaa, että kouluttamattomat henkilöt osaavat käyttää testipakkausta oikein, sekä vaatimusta, että testipakkaus varoittaa käyttäjää, kun tulos ei ole pätevä.²

Myös teidän edessänne on jono, sillä koko Euroopassa on nimetty vain yhdeksäntoista elintä suorittamaan in vitro -diagnostiikan arviointeja; nämä yhdeksäntoista sijaitsevat kahdessatoista maassa, ja yhdeksässä jäsenvaltiossa ei ole yhtään tällaista elintä.³ Kuinka kauan joudut odottamaan vuoroasi, ei ole sinun hallittavissasi.

Kun ammattimaisesti otettu verinäyte lähetetään akkreditoituun laboratorioon, et joudu lainkaan tällaiseen tilanteeseen, ja ero on sama kuin lääkinnällisen laitteen valmistamisen ja palvelun ostamisen välillä. Useimmat yritykset huomaavat tämän eron vasta sen jälkeen, kun pakkaus on jo painettu.

On yksi päivämäärä, joka kannattaa tarkistaa oman suunnitelmasi suhteen. C-luokan siirtymäaika kestää 31. joulukuuta 2028 asti, mutta pidennystä sovelletaan vain laitteisiin, jotka ovat täyttäneet kolme aikaisempaa määräaikaa. Nämä määräajat olivat vaatimustenmukaisen laatujärjestelmän käyttöönotto 26. toukokuuta 2025 mennessä, ilmoitetun laitoksen hakemuksen jättäminen 26. toukokuuta 2026 mennessä sekä allekirjoitetun kirjallisen sopimuksen solmiminen 26. syyskuuta 2026 mennessä.⁴ Hakuaika on siis jo päättynyt, ja sen ohittaminen johtaa pidennyksen menettämiseen kokonaan.

Kolmanneksi joudut palkkaamaan työntekijöitä ja tekemään hankintoja alalla, josta et tiedä mitään

Ensimmäisen vuoden aikana tarvitset jossain vaiheessa laadunvalvontapäällikön ja jonkun, joka ymmärtää sääntelyasioita, mutta jos et ole koskaan työskennellyt diagnostiikan alalla, et pysty erottamaan vahvaa ehdokasta uskottavasta. Virheellisen rekrytoinnin seuraukset tulevat esiin puolitoista vuotta myöhemmin, kun suoritetaan tarkastus.

Sama ongelma ilmenee myös toimittajien kanssa, sillä kuriiripalvelut, laitevalmistajat ja laboratoriot eivät anna sinulle vakavasti otettavaa tarjousta, ennen kuin vaikutat vakavasti otettavalta asiakkaalta – etkä vielä vaikuta sellaiselta. Joudut siis neuvottelemaan ilman myyntivolyymia, ilman aiempaa yhteistyöhistoriaa ja ilman vertailukohtaa tarjoukselle, minkä vuoksi useimmat yritykset hyväksyvät ensimmäisen toteuttamiskelpoisen hinnan ja saavat vasta myöhemmin selville, mihin ovat suostuneet. Jos haluat, että tämä päätös kirjataan ostajan näkökulmasta, hankintaoppaassamme kerrotaan, mitä sinun kannattaa pyytää.

Neljänneksi: joidenkin näytteiden on päästävä laboratorioon muutaman tunnin kuluessa

Tässä vaiheessa sinulla on jo tiimi ja toimittaja, ja sitten näytteiden liikkeelle lähtö alkaa, mikä tarkoittaa, että työpäiväsi määräytyy biologisten rytmien mukaan eikä omien suunnitelmiesi mukaan.

Laaja verikoe erittelyineen on toimitettava laboratorioon noin kahdeksan tunnin kuluessa, ja joidenkin hyytymistutkimusten näytteiden toimitusaika on lähempänä neljää tuntia. Sentrifugoimatonta seerumia ei saa missään nimessä laittaa jääkaappiin, sillä alle neljän asteen lämpötilassa solut alkavat vuotaa kaliumia, jolloin tulos ei ole luotettava.⁵

Kahdeksan tunnin aikaraja sulkee postin kokonaan pois, ja sen sijaan se edellyttää, että kuriiri noutaa näytteen sinun hallinnassasi olevasta paikasta ja ajaa laboratorioon, joka sijaitsee riittävän lähellä, jotta näyte saapuu perille ajoissa. Se on verkosto, ja verkosto on päivittäistä toimintaa, mikä tarkoittaa, että joku yrityksessäsi valvoo pakettiautoa ja soittaa asiakkaalle aina, kun pakettiauto on myöhässä.

Tämä aiheuttaa hankalan seurauksen myös tuotteellesi, sillä asiakkaat haluavat useimmiten juuri niitä testipakkauksia, joiden käyttöaika on lyhin. Laaja testipakkaus, jota haluat myydä, ja kätevä kotitestipakkaus, jonka haluat lähettää, eivät sovi yhteen niin hyvin kuin suunnitelmassasi oletettiin, ja artikkelissamme ensimmäisestä lanseerauksesta käsitellään tätä valintaa yksityiskohtaisesti.

Sitten jonkun on pyydettävä asiakasta luovuttamaan verta uudelleen

Näytteet hylätään tavallisista fyysisistä syistä: ne hyytyvät kuljetuksen aikana, ne saapuvat lämpiminä, putki on täytetty liian vähän tai etiketti on irronnut kuljetuksen aikana.

Mikään näistä ei tarkoita, että toiminnassanne olisi mennyt jotain pieleen, sillä kyseessä on työn normaali tilanne. 26 tutkimusta käsittäneessä meta-analyysissä, joka kattoi yli 16 miljoonaa näytteenottopyyntöä, havaittiin yhteenlaskettu hylkäysasteeksi noin kaksi sataa kohden, ja suurin osa hylkäyksistä johtui hyytymisestä, näytteen pilaantumisesta, riittämättömästä tilavuudesta ja merkintävirheistä.⁶ Vuonna 2025 tehdyssä tutkimuksessa, joka koski noin 11 miljoonaa näytettä yhdessä laboratoriossa, havaittiin, että 98,4 prosenttia kaikista kirjatuista virheistä tapahtui ennen näytteen analysointia.⁷

Joten tukitiimisi joutuu lopulta kirjoittamaan viestin. Heidän on kerrottava asiakkaalle, joka on jo maksanut, jo paastonnut ja jo uhrannut aamunsa, että mikään siitä ei laskettu mukaan ja että koko homma on tehtävä uudestaan.

Se tulee sinulle kalliimmaksi kuin itse näyte, sillä menetät putken ja postikulut, menetät rahat, jotka olet käyttänyt kyseisen asiakkaan hankkimiseen, ja useammin kuin taulukosta käy ilmi, menetät myös asiakkaan. Siitä tulee pikemminkin rutiininomainen osa viikkoasi kuin poikkeus siihen.

Voit odottaa, että asiasta puhutaan myös julkisesti, sillä asiakkaat, jotka kokevat terveystestin pettäneen odotuksensa, kertovat siitä yleensä paikoissa, joissa seuraava potentiaalinen asiakkaasi voi lukea sen.

Lopulta saadaan tulos, johon kukaan ei osaa vastata

Viimeinen näistä on se, jota ihmiset ovat pohtineet vähiten, ja se on myös se, jolla on todellisia seurauksia ihmiselle.

Ennemmin tai myöhemmin saadaan tulos, joka on todella huolestuttava, ja se saapuu sinulle perjantai-iltana, jolloin yrityksessäsi ei ole yhtään lääkäriä töissä.

Siinä vaiheessa tarvitset vastauksia kysymyksiin, joita et todennäköisesti ole koskaan kirjoittanut muistiin:

• Kuka ottaa yhteyttä asiakkaaseen ja kuinka nopeasti se on tehtävä.
• Mitä kyseisen henkilön on sallittua sanoa ja mitä hänen ei saa sanoa.
• Sinne, minne lähetät jonkun, joka tarvitsee todellista lääketieteellistä neuvontaa vielä samana iltana.
• Kuka on vastuussa, jos viesti on virheellinen tai saapuu asiakkaalle liian myöhään?

Jokainen testausta tarjoava yritys joutuu ennen pitkää kohtaamaan tämän tilanteen. Ne, jotka selviävät siitä hyvin, ovat määrittäneet menettelytavat etukäteen, kun taas ne, jotka selviävät siitä huonosti, joutuvat improvisoimaan illalla, kun puhelimen toisessa päässä odottaa peloissaan oleva henkilö. Vastuu kuuluu sille, joka myi testin, joten tuloksessa näkyy teidän brändinne ja seuraukset ovat teidän vastuullanne.

Mitä et voi selvittää ennen sitoutumista

Kun olet lukenut kaiken tämän, saatat hyvinkin haluta nähdä asiaan liittyvät luvut, mutta joitakin niistä ei ole saatavilla etukäteen.

Kuriiri- ja kylmäketjukustannukset ilmoitetaan asiakaskohtaisesti, joten niiden hintaa ei voi määrittää ennen kuin neuvottelut ovat jo käynnissä, ja näytteenottolaitteiden toimittajat toimivat täsmälleen samalla tavalla. Kukaan ei kerro, mitä tavallisen käyttäjän käytettävyystutkimus maksaa, ennen kuin he ovat nähneet laitteistosi.

Myöskään omaa hylkäysastettasi ei voi tietää ennen aloittamista, sillä yllä esitetyt hylkäysasteet ovat vain suuntaa-antavia eivätkä koske nimenomaan sinua. Et voi tietää, kuinka moni näytteistäsi palautuu käyttökelpoisena tai kuinka moni asiakas suorittaa testin ostettuaan tuotteen, ennen kuin oikeat ihmiset ovat käyneet läpi todellisen prosessisi. Juuri näistä luvuista liiketoimintasuunnitelmasi riippuu, ja juuri niitä et voi saada selville sinä päivänä, jolloin sinun on tehtävä päätös.

Kun rakentaa sen itse, se on parempi vaihtoehto kuin ”Diagnostics as a Service”

Joskus itse rakentaminen on oikea ratkaisu, ja olisi epärehellistä väittää toisin.

• Kehitä se, jos diagnostiikka on sinun tuotteesi eikä jonkin muun tuotteen ominaisuus, sillä silloin asiakkaasi maksavat juuri laadunhallintajärjestelmästä.
• Käynnistä se, jos volyymisi on niin suuri, että yhteistyökumppanin testikohtainen hinta vuodessa tulee sinulle kalliimmaksi kuin toiminnan hoitaminen itse.
• Rakenna se, jos aiot myydä testauskapasiteettia muille yrityksille, sillä siinä vaiheessa olet jo varsinaisesti mukana tällä alalla.

Jos mikään näistä kolmesta ei kuvaa yritystänne, todellinen valinta on joko kyvyn vuokraaminen tai sen rakentaminen alusta alkaen, ja sen rakentaminen vie tiimiltänne vuoden verran aikaa.

Miten Aniva tarjoaa sen sijaan diagnostiikkapalvelua (Diagnostics as a Service)

Aniva hoitaa edellä kuvatut tehtävät, jotta oman tiimisi ei tarvitse niitä tehdä.

• Yksi sopimus kattaa laboratorion, testipakkaukset ja kuriiripalvelut sekä tilausohjelmiston, tulokset ja kaiken vaatimustenmukaisuuteen liittyvän paperityön.
• Asiakkaasi näkevät brändisi hallintapaneelissa ja raportissa sekä omalla aliverkkotunnuksellasi, jos haluat sellaisen.
• Aniva omistaa verinäytteenottoverkostonsa koko Saksassa sen sijaan, että se ulkoistaisi sen, minkä ansiosta kahdeksan tunnin näytteenottoaika on toteutettavissa.
• Diagnostics as a Service(DaaS) on saatavilla kumppaneille kaikkialla Euroopassa, ja siitä, mitä muutoksia eri maissa on, kerrotaan artikkelissamme, joka käsittelee palvelun kattavuutta Euroopassa.
• Neljä viikkoa sopimuksen allekirjoittamisesta ensimmäiseen verinäytteenottoon.

Tuo mukanasi arvioitu volyymi ja paneeli, jota haluat myydä, niin saat jo ensimmäisessä keskustelussa mallillesi tarkat luvut. Varaa 30 minuutin esittely tai ohjaa insinöörit ensin tutustumaan API-dokumentaatioon.

Yhteenveto keskeisistä kohdista

• Budjetti on se osa, jonka suunnittelet huolellisesti, kun taas henkilöstöasiat ovat se osa, joka tuo yllätyksiä.
• Tuotetiimisi huolehtii tilauksista, pakettien logistiikasta, lähetysten seurannasta ja poikkeavista tuloksista, ja kehityssuunnitelmasi on ensimmäinen asia, joka hidastuu.
• Laatujärjestelmän käyttöönotto ja akkreditointi vievät kuukausia, ennen kuin kukaan voi ostaa mitään, ja oman tuotteen myyminen tuo mukanaan ilmoitetun laitoksen ja jonon.
• Suuren verinäytteenottokerran kahdeksan tunnin aikaraja ratkaisee, perustatko oman keräysverkoston vai vuokraatko sellaisen.
• Näytteiden hylkääminen on tavallista, ja keskustelut, joissa asiakasta pyydetään antamaan verta uudelleen, tulevat osaksi arkeasi.
• Perjantai-iltana saadaan huolestuttava tulos, ja vastuu on sillä, joka myi testin.

Usein kysytyt kysymykset

Mikä on vaikeinta verikokeiden tekemisessä omassa laboratoriossa?

Useimmat yritykset varautuvat kustannuksiin, mutta henkilöstötarve tulee heille yllätyksenä, sillä tilausten käsittely, logistiikka, lähetysten seuranta, tulosten tulkinta, viitearvot ja poikkeavien tulosten käsittely vaativat kaikki vastuuhenkilön. Käytännössä näistä tehtävistä huolehtii tuotekehitystiimi, jonka olet palkannut johonkin muuhun tarkoitukseen, minkä vuoksi kehityssuunnitelmasi eteneminen hidastuu aluksi ja syy tähän selviää vasta paljon myöhemmin.

Kuinka kauan kestää oman verikokeiden testauspalvelun perustaminen?

Suunnittele aikataulu kuukausien eikä viikkojen perusteella, sillä sekä laatujärjestelmä että laboratorion akkreditointi edellyttävät dokumentoitua työtä ja ulkoista arviointia ennen kuin voit myydä mitään. Jos aiot tuoda oman kotitestipakkauksesi markkinoille, joudut myös jonottamaan, sillä koko Euroopassa on nimetty vain yhdeksäntoista elintä in vitro -diagnostiikan arviointeihin.³ Vakiintuneen palveluntarjoajan kanssa yhteistyö vie sen sijaan vain muutaman viikon.

Tekeekö kodin testipakkauksen myyminen minusta lääkinnällisten laitteiden valmistajan?

Kun saatat oman itsetestaussarjan EU:n markkinoille, se kuuluu in vitro -diagnostiikka-asetuksen piiriin, jossa itsetesti luokitellaan oletuksena luokkaan C.¹ Tämä tarkoittaa, että tarvitaan ilmoitettu laitos, tutkimus, joka osoittaa, että kouluttamattomat käyttäjät osaavat käyttää testipakkausta, sekä vaatimus varoittaa käyttäjää virheellisestä tuloksesta.² Ammattimaisesti otetun verinäytteen lähettäminen akkreditoituun laboratorioon välttää tämän menettelyn, mutta sinun tulisi kuitenkin varmistaa oma tilanteesi sääntelyneuvonantajan kanssa.

Miksi verinäytettä ei voi lähettää postitse?

Jotkut merkkiaineet hajoavat jo muutaman tunnin kuluessa näytteenotosta, joten laaja verikuvaus erittelyineen on toimitettava laboratorioon noin kahdeksan tunnin kuluessa, ja tiettyjen hyytymistutkimusten näytteiden toimitusaika on noin neljä tuntia.⁵ Tämä sulkee pois tavallisen postin käytön näiden näytteiden lähettämisessä, ja sen sijaan tarvitaan kuriiri, joka kuljettaa näytteet keräyspisteestä läheiseen laboratorioon.

Kuinka usein verinäytteiden tulokset ovat virheellisiä?

26 tutkimusta käsittävässä meta-analyysissä, joka kattoi yli 16 miljoonaa hakemusta, todettiin, että hylkäysaste oli keskimäärin noin kaksi sataa kohden, ja alueittaisten alaryhmien välillä se vaihteli 0,55 prosentista 2,82 prosenttiin.⁶ Erillinen vuonna 2025 tehty tutkimus, joka kattoi noin 11 miljoonaa näytettä, osoitti, että 98,4 prosenttia kirjatuista virheistä tapahtui ennen analysointia.⁷ Oma hylkäysasteesi riippuu näytteenottomenetelmästäsi, eikä sitä voida tietää ennen kuin olet analysoinut todellisia näytteitä.

Kuka on vastuussa, kun tulos on huolestuttava?

Vastuu kuuluu sille, joka on myynyt testin, minkä vuoksi eskalointimenettely on määriteltävä ennen tuotteen lanseerausta. Kirjoita ylös, kuka ottaa yhteyttä asiakkaaseen, kuinka nopeasti se tapahtuu, mitä hänellä on lupa sanoa ja mistä asiakas saa lääketieteellistä neuvontaa. Yksittäisen tuloksen tulkinta kuuluu hoitavalle lääkärille.

Huomautukset ja lähteet

1. In vitro -diagnostiikkalaitteista annettu asetus (EU) 2017/746, liite VIII, sääntö 4(a): itsearviointiin tarkoitetut laitteet luokitellaan luokkaan C, lukuun ottamatta raskaus-, hedelmällisyys- ja kolesterolitestejä sekä tiettyjä virtsatestejä, jotka kuuluvat luokkaan B. legislation.gov.uk
2. Asetus (EU) 2017/746, liite I, kohta 19, joka koskee itsetestaukseen tarkoitettuja laitteita, mukaan lukien kohta 19.3, joka koskee menettelyjä, joiden avulla käyttäjä voi tarkistaa laitteen suorituskyvyn ja saada varoituksen virheellisestä tuloksesta. legislation.gov.uk
3. Euroopan komission luettelo nimetyistä ilmoitetuista laitoksista, tarkistettu 21. elokuuta 2026: 19 asetuksen (EU) 2017/746 nojalla nimettyä laitosta, jotka sijaitsevat 12 maassa; 9 jäsenvaltiossa ei ole yhtään laitosta. Yhtenäismarkkinoiden vaatimustenmukaisuus
4. Asetus (EU) 2024/1860, jolla muutetaan in vitro -diagnostiikkalaitteiden siirtymäaikoja. Vanhojen C-luokan laitteiden käyttöaika jatkuu 31. joulukuuta 2028 saakka, edellyttäen että vaatimustenmukainen laatujärjestelmä on otettu käyttöön 26. toukokuuta 2025 mennessä, ilmoitetulle laitokselle on jätetty hakemus 26. toukokuuta 2026 mennessä ja allekirjoitettu kirjallinen sopimus on tehty 26. syyskuuta 2026 mennessä. EUR-Lex
5. LADR:n analyysia edeltävät ohjeet kokoveren, EDTA-plasman ja seerumin säilyvyydestä. ladr.de
6. Getawa S, Aynalem M, Melku M, Adane T. Verinäytteiden hylkäysaste kliinisessä laboratoriossa: systemaattinen katsaus ja metaanalyysi. Practical Laboratory Medicine 2022;33:e00303. Yhdistetty hylkäysaste oli 1,99 prosenttia 26 tutkimuksessa ja 16 118 499 näytteessä, ja alaryhmissä se vaihteli 0,55 prosentista Amerikassa 2,82 prosenttiin Aasiassa. doi:10.1016/j.plabm.2022.e00303
7. Lin Y, Spies NC, Zohner K, McCoy D, Zaydman MA, Farnsworth CW. Preanalyyttisen vaiheen virheet muodostavat valtaosan kliinisten laboratoriotutkimusten virheistä. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 2025;63(9):1709–1715. Noin 11 miljoonasta näytteestä kirjattiin 87 317 virhettä, joista 98,4 prosenttia oli preanalyyttisiä. Tutkimus koskee yhtä laitosta, ja luvussa korostuu erityisesti hemolyysi. doi:10.1515/cclm-2025-0190

Tämä artikkeli sisältää yleistä tietoa yrityksille, jotka pohtivat, pitäisikö niiden suorittaa verikokeita itse. Se ei ole oikeudellista, sääntelyyn liittyvää tai lääketieteellistä neuvontaa. Laboratorion akkreditointi ja viitealueet ovat analyysin suorittavan laboratorion vastuulla, ja yksittäisten tulosten tulkinta kuuluu hoitavalle lääkärille.