RiliBÄK

RiliBÄK ist die Kurzbezeichnung für die Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien. Deutsche medizinische Labore arbeiten danach, und sie umfasst sowohl interne Qualitätskontrollen bei Kundenproben als auch regelmäßige Ringversuche zwischen Laboren.

Für einen Käufer bedeutet das praktisch, dass Qualität hier tägliche Routine und kein Zertifikat an der Wand ist. Denn Kontrollen werden bei jedem Durchlauf gemessen, während externe Vergleiche nach einem festen Zeitplan erfolgen. Aniva lässt die Analysen von einem akkreditierten Partnerlabor durchführen, das nach ISO 15189 akkreditiert ist und nach der RiliBÄK arbeitet.

Klinikkäufer erwarten in der Regel, dass beides zusammen abgedeckt wird. Ein Anbieter, der nur eines davon nennt, beschreibt also nur die Hälfte.

• Frage, wie interne Kontrollen ablaufen und was passiert, wenn eine davon fehlschlägt.
• Frage, an welchen Ringversuchen das Labor jedes Jahr teilnimmt.
• Frage, ob Ergebnisse freigegeben werden, während ein Kontrollproblem noch nicht gelöst ist.
• Frage, wer im Labor für die Qualitätsdokumentation verantwortlich ist.

In diesem Glossar erklärt Akkreditiertes Labor, was eine Akkreditierung tatsächlich beinhaltet, ISO 15189 behandelt den dahinterstehenden Standard und Referenzbereich deckt die Bereiche ab, die durch diese Kontrollen geschützt werden.