Leitfaden zu „Diagnostics as a Service“

Was ist „Diagnostics as a Service“?

„Diagnostics as a Service“ macht aus Labortests eine Infrastruktur. Ein Anbieter kümmert sich um die gesamte Kette: das Testkit, die Probenentnahme, das Labor und das Ergebnis, das dein Kunde sieht. Du beziehst alles über einen einzigen Vertrag, anstatt für jeden Markt selbst fünf Lieferanten zusammenstellen zu müssen.

Aniva betreibt diese Kette für Kliniken, Marken und Plattformen in ganz Europa. Dein Name steht auf dem Testkit, dem Dashboard und dem Bericht, während ein akkreditiertes Partnerlabor die Analyse durchführt.

Automatisierte Pipettierköpfe, die in einem Diagnostiklabor Proben in Fläschchen dosieren
ISO 15189 und RiliBAEK
2500+

Sortierbare Parameter

4 Wochen

Vom Vertrag bis zum ersten Muster

24h

Core panel Wende

Der Wechsel

Ein Partner ersetzt die fünf Lieferanten, die du sonst selbst zusammenstellen müsstest.

Testkits, Probenentnahme, Labor, Logistik und die Auswertungsstufe. Ein Vertrag statt fünf verschiedener Anbieter, fünf separater Rechnungen und einem eigenen Team, das als Integrator fungiert.

Schema, in dem ein Anbieter fünf verschiedene Diagnostik-Lieferanten ersetzt
Schema, in dem ein Anbieter fünf verschiedene Diagnostik-Lieferanten ersetzt
So funktioniert es

Zwischen einer Bestellung und dem Ergebnis liegen vier Schritte

Der Anbieter ist für alle vier verantwortlich.

01

Dein Team bestellt den Test

Dein Team gibt Bestellungen über die Partnerkonsole auf. Deine Entwickler können das Gleiche über die API direkt aus deinem eigenen Produkt heraus tun.

02

Die Probe wird entnommen

Dein Kunde nutzt ein Testset zu Hause oder gibt eine venöse Probe in deiner Praxis oder an einem der über 25 Partnerstandorte in ganz Deutschland ab.

03

Das Labor analysiert die Probe

Die Analyse wird von einem akkreditierten Partnerlabor durchgeführt. Es ist nach ISO 15189 zertifiziert und arbeitet gemäß RiliBAEK, der deutschen Qualitätsrichtlinie.

04

Das Ergebnis wird zweimal ausgegeben

Deine Systeme erhalten strukturierte Ergebnisse und signierte Webhooks. Dein Kunde sieht dieselben Werte in deinem eigenen Dashboard, zusammen mit einem PDF zum Herunterladen.

8 

Verfahren, von der klinischen Chemie über die Proteomik bis hin zur Gesamtgenomsequenzierung

6 

Entnahmemethoden – von der venösen Blutentnahme bis hin zu einem Set, das dein Kunde zu Hause verwendet

25+

Ziehungsorte von Partnern in ganz Deutschland sowie eine Ziehung durch dein eigenes Team

1API

Bestellungen, Status, Ergebnisse und Webhooks über eine einzige Integration

Probenentnahme

Deine Kunden machen die Tests zu Hause oder in einem Raum, und du verkaufst beides.

Venenblutabnahme

In deiner Praxis oder an über 25 Partnerstandorten

Kapillar-Kit

Tasso, Lanzette, Fingerbeeren-Piks

Heim-Kit

An deinen Kunden verschickt, frankierte Rücksendung

Speichel

Hormone, Genetik, Mikrobiom

Urin

Metaboliten, Hormone, Screening

Stuhl

Mikrobiom, iFOBT, Calprotectin

Ein per Post verschicktes Testset deckt fast alles ab, was ein Vorsorgeprogramm zu bieten hat. Der Mikronährstoffstatus, die Hormone und das Mikrobiom lassen sich alle anhand einer Probe bestimmen, die der Kunde selbst entnimmt. Wir versenden die Sets mit vorfrankiertem Rückversand, sodass jeder im Land den Test noch in der Woche des Kaufs durchführen kann.

Die Venenblutentnahme ist das, was ein Versandset nicht leisten kann. Manche Tests benötigen mehr Serum, als man durch einen Fingerstich gewinnt, und manche Kunden wollen sich gar nicht in den Finger stechen. Wenn beide Entnahmearten in einem Vertrag enthalten sind, musst du nie einen Kunden abweisen.

Die drei Modelle

Diagnostik als Dienstleistung, ein eigenes Labor oder direkte Laborverträge

Es gibt drei Möglichkeiten, Laborwerte in ein Produkt zu integrieren. Der Unterschied liegt darin, was du dafür entwickeln musst und wer verantwortlich ist, wenn etwas schiefgeht.

Die gesamte Kette, ein VertragAniva Diagnostik als Dienstleistung
Bau es selbstDein eigenes Labor
Selber zusammenbauenDirekte Laborverträge
Zeit bis zum ersten KundenVier Wochen ab Vertragsunterzeichnung, inklusive White-Label-EinrichtungMonate voller Bauarbeiten, Neueinstellungen und ZulassungsverfahrenFür jedes Labor eine eigene Verhandlung
AnfangsinvestitionGering, da die Infrastruktur bereits läuftHoch, denn Ausrüstung, Räumlichkeiten und Personal gehören dirMittel, und das wiederholt sich bei jedem Labor
KatalogÜber 2.500 Parameter in acht ModalitätenDie Tests, die ihr intern durchführtEin Katalog pro Vertrag
ErhebungsmethodenAlle sechs: Venenblutentnahme, Kapillarblut-Set, Set für zu Hause, Speichel, Urin, StuhlEgal, wofür ihr zugelassen seid und über welches Personal ihr verfügtWas auch immer das jeweilige Labor bereits anbietet
White-Label-TiefeKit, Dashboard, PDF und deine eigene Subdomain – alles unter deiner MarkeDein – schon mal per DefinitionWird selten im Vertrag geregelt
Wer kümmert sich um die Compliance-Aufgaben?Aniva Für die Plattform, das Analyselabor und die Aufteilung ist in deinem Vertrag festgelegtDu, für all dasAuf euch und die einzelnen Labore aufteilen
Mehr Volumen erreichenDer Datenverkehr wird über das Labornetzwerk geleitetBegrenzt durch die Kapazität, über die du verfügstVertrag für Vertrag neu verhandelt

Wenn du in deinem eigenen Labor bereits ein hohes Testvolumen abwickelst, ist das pro Test günstiger als jedes ausgelagerte Modell, und ein Point-of-Care-Test, dessen Ergebnis direkt im Raum ausgewertet wird, kommt ganz ohne Logistikkette aus. Überall sonst ist es schneller und günstiger, die Kette zu kaufen, als sie selbst aufzubauen.

Der Stapel

Woraus besteht ein „Diagnostics as a Service“-Stack?

Der Service besteht aus sechs Teilen, und wenn ein Anbieter einen davon auslässt, bleibt dieser Teil bei dir.

White-Label-Sets tragen deinen Markennamen

White-Label-Sets tragen deinen Markennamen

Auf dem Set, der Anleitung und der Rücksendeverpackung steht dein Name, und nichts in der Schachtel weist auf ein Labor hin.

Abholung zu Hause

Die Hausabholung deckt den Großteil eines Vorsorgepakets ab

Mit den Testkits lassen sich anhand von Speichel, Urin und Stuhl der Mikronährstoffstatus, Hormone und das Mikrobiom bestimmen – ganz ohne Arztbesuch.

Ein akkreditiertes Labor

Die Analyse wird von einem akkreditierten Labor durchgeführt

Ein Partnerlabor arbeitet nach ISO 15189 und RiliBAEK und übermittelt die Werte direkt in deinen Account.

Eine einzige API deckt Bestellung, Status und Ergebnisse ab

Eine einzige API deckt Bestellung, Status und Ergebnisse ab

Die REST-API nutzt einen API-Schlüssel-Header und signiert jeden Webhook. Eure Entwickler erhalten vor der Live-Schaltung eine Sandbox mit Testdaten.

Die Logistik sorgt dafür, dass jede Probe transportiert wird

Die Logistik bringt jede Probe ins Labor

Kurierabholung am selben Tag an Spieltagen, vorfrankiertes Rückporto für die Heimtrikots. Beides ist Teil des Serviceangebots und kein Anbieter, den du dir selbst suchen musst.

Dein Team und dein Kunde bekommen jeweils einen Bildschirm

Dein Team und dein Kunde bekommen jeweils einen Bildschirm

Dein Team arbeitet in der Partnerkonsole und dein Kunde sieht dein eigenes Dashboard, wobei das Labor, der Kurierdienst und der Papierkram hinter beidem stehen.

Wer kauft das?

Wer nutzt „Diagnostics as a Service“?

Kliniken für Langlebigkeit und Prävention

Kliniken für Langlebigkeit und Prävention

Eine Praxis bietet ein komplettes Laborangebot an, ohne selbst ein Labor zu betreiben, und auf dem Befund steht der Name der Praxis.

Anbieter von Telemedizin

Anbieter von Telemedizin

Eine Videokonsultation wird erst dann zu einer Entscheidung, wenn ein echter Laborwert daneben auf dem Bildschirm angezeigt wird.

Gesundheits- und Fitness-Apps

Gesundheits- und Fitness-Apps

Eine App erweitert ein Abonnement um Biomarker-Funktionen, ohne sich dabei selbst in ein Diagnostikunternehmen zu verwandeln.

Versicherer und Arbeitgeber

Versicherer und Arbeitgeber

Ein Präventionsprogramm basiert auf Messwerten, nicht auf Antworten aus Fragebögen.

Arztpraxen und MVZ

Arztpraxen und MVZ

Eine Praxis bietet Selbstzahlerleistungen an – also Leistungen, die der Kunde selbst bezahlt – und holt die Proben zwischen den Terminen zu Hause ab.

Marken für Nahrungsergänzungsmittel und Ernährung

Marken für Nahrungsergänzungsmittel und Ernährung

Eine Marke empfiehlt ein Produkt auf der Grundlage eines gemessenen Werts, nicht aufgrund einer Umfrageantwort, und kann später erneut messen.

Sicherheit und Compliance

Die Standards, nach denen ein Anbieter arbeitet

Das Compliance-Setup, das sonst vier Monate dauert, ist hier direkt mit dabei.

RiliBÄK

Deutsche Laborqualitätsrichtlinie, abgedeckt durch ZOTZ|KLIMAS

ISO 15189

Akkreditierung von medizinischen Labors, Laborpartner

DSGVO

Verarbeitung innerhalb der EU, einschließlich AVV

EU-Hosting

Infrastruktur ausschließlich in Deutschland, volle Datensouveränität

MDR-konform

Aniva Admin-Panel, das nicht unter die MDR, IVDR und MPDG fällt
Bevor du unterschreibst

Acht Fragen, die du einem Anbieter stellen solltest, bevor du unterschreibst

01

Frag nach, welche Parameter die Akkreditierung abdeckt

Die Norm ISO 15189 deckt einen bestimmten Geltungsbereich ab. Frag nach, ob die Parameter auf deiner eigenen Testliste darin enthalten sind.

02

Frag nach, wie umfangreich das Sortiment im Vergleich zu deiner Zweijahres-Roadmap ist

Ein Mikronährstoff-Panel umfasst vielleicht dreißig Parameter. Eine Klinik, die im zweiten Jahr Sequenzierungen durchführen will, kauft einen Katalog, den sie noch gar nicht benennen kann.

03

Frag nach, welche Einzugsverfahren heute verfügbar sind

Heimtest-Sets und Venenblutentnahmen sind zwei verschiedene Produkte. Frag nach, welche es derzeit gibt und welche noch in Planung sind.

04

Frag mal nach, was deine Entwickler am ersten Tag bekommen

Frag nach der Dokumentation, einer Sandbox, der Webhook-Ereignisliste und dem Wiederholungsverhalten. Lies dir das alles vor dem Geschäftsgespräch durch.

05

Frag nach, wie weit das White-Labeling geht

„White-Label“ bedeutet bei jedem Anbieter etwas anderes. Frag nach, welche der folgenden Elemente – das Kit, die Verpackung, das Dashboard, das PDF und die Subdomain – deinen Namen tragen sollen.

06

Frag nach, wo die Daten verarbeitet werden und von wem

Frag nach der Auftragsverarbeitungsvereinbarung, dem Standort des Hosting-Anbieters und der Liste der Unterauftragsverarbeiter. Überprüfe, ob die Antwort zu dem Markt passt, in dem du verkaufst.

07

Frag doch mal, welche Länder heute abgedeckt sind

Der Versand von Testkits, Laboranalysen und die physische Abholung unterliegen jeweils eigenen Beschränkungen. Erkundige dich zu allen drei Punkten, Land für Land.

08

Frag nach einer Referenz aus deiner eigenen Branche

Ein Anbieter, der bereits mit einem Partner wie dir zusammenarbeitet, kann diesen nennen. Ein Referenzgespräch sagt mehr aus als eine Liste von Leistungen.

Fragen

Fragen zu „Diagnostics as a Service“, die uns am häufigsten gestellt werden

Was ist Diagnostics as a Service?

Ein Anbieter kümmert sich um das Testset, die Probenentnahme, das Labor, die Logistik, die Ergebnisse und den Papierkram. Du schließt einen einzigen Vertrag für die Tests ab, statt fünf.

Was kostet das?

Die Preise hängen von deinem Volumen und deiner Panel-Zusammensetzung ab. Deshalb bekommst du schon beim ersten Gespräch ein auf dein Programm zugeschnittenes Angebot pro Parameter und pro Kit – und keinen Listenpreis, an den du dich erst herantasten musst.

Wie lange dauert eine Integration?

Vier Wochen von der Vertragsunterzeichnung bis zum ersten Kundenmuster. Darin enthalten sind die Einrichtung als White-Label-Lösung, die Auswahl der Testteilnehmer und der Papierkram.

Welche Dateiformate werden unterstützt?

Sechs sind verfügbar: die venöse Blutentnahme, das Kapillarkit, das Heimmesskit, Speichel, Urin und Stuhl. Der Parameter entscheidet, welches davon für ein Testpanel verwendet werden kann.

Brauchen wir eigene Entwickler?

Euer Team kann komplett in der Partnerkonsole arbeiten, ohne Code schreiben zu müssen, und die API steht Partnern zur Verfügung, die Tests innerhalb ihres eigenen Produkts durchführen möchten.

Wer trägt die regulatorische Verantwortung?

Das Labor ist im Rahmen seiner eigenen Akkreditierung für die Analyse zuständig, und Aniva ist für die Plattform verantwortlich. Diese Aufteilung wird vor der Unterzeichnung im Vertrag festgehalten.

Welche Länder deckt „ Aniva “ ab?

Wir verkaufen an Partner in ganz Europa. Die über 25 physischen Abholstellen befinden sich in Deutschland; erkundige dich daher bitte in jedem Markt, in dem du verkaufst, nach den Abholmöglichkeiten.

Inwiefern unterscheidet sich „Diagnostics as a Service“ von einem Laborinformationssystem?

Ein Laborinformationssystem ist die Software, die ein Labor intern einsetzt. „Diagnostics as a Service“ umfasst die gesamte Kette, vom Auftrag bis zum Befund.

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Eine Demo zeigt dir deine Panel-Liste, die Erfassungsmethoden, die dein Programm benötigt, und die Integration, die deine Entwickler umsetzen werden.